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         普法專欄
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      醫療衛生法律法規內容摘錄匯編
      發布人:暫無! 發布時間:2012/1/10 17:23:00


      醫療衛生法律法規內容摘錄匯編

       

      目   錄
      1、《醫療機構管理條例》1994年9月1日施行?????????????????????????????3
      2.《中華人民共和國執業醫師法》1999年5月1日施行???????????????????????6
      3.《中華人民共和國傳染病防治法》2004年12月1日施行???????????????????11
      4.《中華人民共和國藥品管理法》2001年12月1日施行?????????????????????16
      5.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2002年9月15日施行?????????????19
      6.《醫療機構藥事管理規定》2011年3月1日施行??????????????????????????21
      7.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年11月1日施行???????????????????26
      8.《公共場所衛生管理條例實施細則》2011年5月1日施行??????????????????30
      9.《護士條例》2008年5月12日施行?????????????????????????????????????33
      10.《中華人民共和國消防法》2009年5月1日施行?????????????????????????37
      11.《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》2001年6月20日施行????????????42
      12.《中華人民共和國獻血法》1998年10月1日施行????????????????????????47
      13.《臨床輸血技術規范》2000年10月1日施行????????????????????????????48
      14.《中華人民共和國職業病防治法》2011年12月31日施行?????????????????51
      15.《中華人民共和國食品安全法》2009年6月1日施行?????????????????????59
      16.《突發公共衛生事件應急條例》2003年5月施行????????????????????????65
      17.《醫療廢物管理條例》2003年6月26日施行????????????????????????????68
      18.《醫院感染管理辦法》2006年9月1日執行?????????????????????????????74
      19.《醫務人員手衛生規范》2009年12月1日實施??????????????????????????78
      20.《危險化學品安全管理條例》2011年12月1日施行??????????????????????83
      21.《醫療事故處理條例》2002年9月1日施行?????????????????????????????86
      22.《醫院投訴管理辦法(試行)》2009年11月26日施行?????????????????????96
      23.《病歷書寫基本規范》2010年3月1日施行????????????????????????????101
      24.《醫療技術臨床應用管理辦法》2009年3月執行???????????????????????107
      25.《醫師外出會診管理暫行規定》2005年7月1日施行????????????????????116
      26.《處方管理辦法》2007年5月1日施行????????????????????????????????118
      27.《關于2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定》??????????????????125
      編者按:
      本《醫療衛生法律法規內容摘錄匯編》是對我國現行的法律法規內容進行梳理,從中摘錄了與醫療衛生工作相關的內容進行摘錄匯編而成,以幫助臨床醫生更好的學習掌握。


      醫療機構管理條例
      第一章 總 則 
      第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。
      第三條 醫療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。
      第二章 規劃布局和設置審批
      第六條:縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況,制定本行政區域醫療機構設置規劃。
      第九條:單位或者個人設置醫療機構,必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準,并取得設置醫療機構批準書,方可向有關部門辦理其他手續。
      第十條 申請設置醫療機構,應當提交下列文件:
      (一)設置申請書;
      (二)設置可行性研究報告;
      (三)選址報告和建筑設計平面圖。
        第三章 登 記
      第十五條 醫療機構執業,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》。
      第十六條 申請醫療機構執業登記,應當具備下列條件:
      (一)有設置醫療機構批準書;
      (二)符合醫療機構的基本標準;
      (三)有適合的名稱、組織機構和場所;
      (四)有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;
      (五)有相應的規章制度;
      (六)能夠獨立承擔民事責任。
      第十七條醫療機構的執業登記,由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
      第十八條 醫療機構執業登記的主要事項:
      (一)名稱、地址、主要負責人;
      (二)所有制形式;
      (三)診療科目、床位;
      (四)注冊資金。
      第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記。
      第二十二條 床位在100張以上的醫療機構,其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
      第二十三條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借?!夺t療機構執業許可證》遺失的,應當及時申明,并向原登記機關申請補發。
      第四章 執 業
      第二十四條 任何單位或者個人,未取得《醫療機構執業許可證》,不得開展診療活動。
      第二十五條 醫療機構執業,必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
      第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
      第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
      第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
      第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
      第三十條 醫療機構工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
      第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。
      第三十二條 未經醫師(士)親自診查病人,醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經醫師(士)、助產人員親自接產,醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
      第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經治醫師應當提出醫療處置方案,在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
      第三十四條 醫療機構發生醫療事故,按照國家有關規定處理。
      第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
      第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規,加強藥品管理。
      第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用,詳列細項,并出具收據。
      第三十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
      第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
      第五章 監督管理
      第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權:
      (一)負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗;
      (二)對醫療機構的執業活動進行檢查指導;
      (三)負責組織對醫療機構的評審;
      (四)對違反本條例的行為給予處罰。
      第四十一條 國家實行醫療機構評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準,對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。
      醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
      第六章 罰 則
      第四十四條 違反本條例第二十四條規定,未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
      第四十五條 違反本條例第二十二條規定,逾期不校驗《醫療機構執業許可
      證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗
      手續;拒不校驗的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
      第四十七條 違反本條例第二十七條規定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
      第四十八條 違反本條例第二十八條規定,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。
      第四十九條 違反本條例第三十二條規定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
      第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。
      第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。
      第七章 附 則
      第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

      中華人民共和國執業醫師法
      第一章 總 則
      本法所稱醫師,包括執業醫師和執業助理醫師。
      第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平,發揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。
      全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責,受法律保護。
      第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任,按照國家有關規定辦理。
      第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。
      第二章 考試和注冊
      第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。醫師資格統一考試的辦法,由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。
      第九條 具有下列條件之一的,可以參加執業醫師資格考試:
      (一)具有高等學校醫學專業本科以上學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的;
      (二)取得執業助理醫師執業證書后,具有高等學校醫學??茖W歷,在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的;具有中等專業學校醫學專業學歷,在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。
      第十條 具有高等學校醫學??茖W歷或者中等專業學校醫學專業學歷,在執業醫師指導下,在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的,可以參加執業助理醫師資格考試。
      第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的,經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦,可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試??荚嚨膬热莺娃k法由國務院衛生行政部門另行制定。
      第十二條醫師資格考試成績合格,取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
      第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。
      取得醫師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規定的情形外,受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊,并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。
      醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。
      第十四條 醫師經注冊后,可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業,從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書,不得從事醫師執業活動。
      第十五條 有下列情形之一的,不予注冊:
      (一)不具有完全民事行為能力的;
      (二)因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
      (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;
      (四)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
      受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的,應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。
      第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門,衛生行政部門應當注銷注冊,收回醫師執業證書:
      (一)死亡或者被宣告失蹤的;
      (二)受刑事處罰的;
      (三)受吊銷醫師執業證書行政處罰的;
      (四)依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿,再次考核仍不合格的;
      (五)中止醫師執業活動滿二年的;
      (六)有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內,依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

      第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的,應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。
      第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的,申請重新執業,應當由本法第三十一條規定的機構考核合格,并依照本法第十三條的規定重新注冊。
      第十九條 申請個體行醫的執業醫師,須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年,并按照國家有關規定辦理審批手續;未經批準,不得行醫??h級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師,應當按照國務院衛生行政部門的規定,經常監督檢查,凡發現有本法第十六條規定的情形的,應當及時注銷注冊,收回醫師執業證書。
      第二十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告,并由省級人民政府衛生行政部門匯總,報國務院衛生行政部門備案。
      第三章 執業規則
      第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利:
      (一)在注冊的執業范圍內,進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件,選擇合理的醫療、預防、保健方案;
      (二)按照國務院衛生行政部門規定的標準,獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件;
      (三)從事醫學研究、學術交流,參加專業學術團體;
      (四)參加專業培訓,接受繼續醫學教育;
      (五)在執業活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;
      (六)獲取工資報酬和津貼,享受國家規定的福利待遇;
      (七)對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在機構的民主管理。
      第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務:
      (一)遵守法律、法規,遵守技術操作規范;
      (二)樹立敬業精神,遵守職業道德,履行醫師職責,盡職盡責為患者服務;
      (三)關心、愛護、尊重患者,保護患者的隱私;
      (四)努力鉆研業務,更新知識,提高專業技術水平;
      (五)宣傳衛生保健知識,對患者進行健康教育。
      第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施,簽署有關醫學證明文件,必須親自診查、調查,并按照規定及時填寫醫學文書,不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。
      醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。
      第二十四條 對急?;颊?,醫師應當采取緊急措施進行診治;不得拒絕急救處置。
      第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。
      除正當診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
      第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情,但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療,應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。
      第二十七條 醫師不得利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。
      第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
      第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時,應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時,應當按照有關規定向有關部門報告。
      第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下,在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。
      第四章 考核和培訓
      第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準,對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。
      對考核不合格的醫師,縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月,并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿,再次進行考核,對考核合格的,允許其繼續執業;對考核不合格的,由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊,收回醫師執業證書。
      第三十五條 醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。
      第五章 法律責任
      第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的,由發給證書的衛生行政部門予以吊銷;對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。
      第三十七條 醫師在執業活動中,違反本法規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)違反衛生行政規章制度或者技術操作規范,造成嚴重后果的;
      (二)由于不負責任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴重后果的;
      (三)造成醫療責任事故的;
      (四)未經親自診查、調查,簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的;
      (五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的;
      (六)使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的;
      (七)不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;
      (八)未經患者或者其家屬同意,對患者進行實驗性臨床醫療的;
      (九)泄露患者隱私,造成嚴重后果的;
      (十)利用職務之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的;
      (十一)發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛生行政部門調遣的;
      (十二)發生醫療事故或者發現傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規定報告的。
      第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關規定處理。
      第三十九條 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的,由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬元以下的罰款;對醫師吊銷其執業證書;給患者造成損害的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第四十條 阻礙醫師依法執業,侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的,依照治安管理處罰條例的規定處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責,導致嚴重后果的,由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告;并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。
      第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,尚不構成犯罪的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第六章 附則
      第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。

      中華人民共和國傳染病防治法
      (2013年修正本)
      第二條 國家對傳染病防治實行預防為主的方針,防治結合、分類管理、依
      靠科學、依靠群眾。
      第三條 本法規定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。
      甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。
      乙類傳染病是指:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。
      丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。
      第四條 對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的,由國務院衛生行政部門及時報經國務院批準后予以公布、實施。醫療機構承擔與醫療救治有關的傳染病防治工作和責任區域內的傳染病預防工作。各級各類學校應當對學生進行健康知識和傳染病預防知識的教育。
      第十一條 對在傳染病防治工作中做出顯著成績和貢獻的單位和個人,給予表彰和獎勵。對因參與傳染病防治工作致病、致殘、死亡的人員,按照有關規定給予補助、撫恤。
      第十二條 在中華人民共和國領域內的一切單位和個人,必須接受疾病預防控制機構、醫療機構有關傳染病的調查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施,如實提供有關情況。疾病預防控制機構、醫療機構不得泄露涉及個人隱私的有關信息、資料。
      第二章 傳染病預防
      第十三條 各級人民政府組織開展群眾性衛生活動,進行預防傳染病的健康
      教育,倡導文明健康的生活方式,提高公眾對傳染病的防治意識和應對能力,加強環境衛生建設,消除鼠害和蚊、蠅等病媒生物的危害。
      第十四條 地方各級人民政府應當有計劃地建設和改造公共衛生設施,改善飲用水衛生條件,對污水、污物、糞便進行無害化處置。
      第十六條 國家和社會應當關心、幫助傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,使其得到及時救治。任何單位和個人不得歧視傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人。
      傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前,不得從事法律、行政法規和國務院衛生行政部門規定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。
      第十七條 國家建立傳染病監測制度。
      第十八條 各級疾病預防控制機構在傳染病預防控制中履行下列職責:
      (一)實施傳染病預防控制規劃、計劃和方案;
      (二)收集、分析和報告傳染病監測信息,預測傳染病的發生、流行趨勢;
      (三)開展對傳染病疫情和突發公共衛生事件的流行病學調查、現場處理及其效果評價;
      (四)開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定;
      (五)實施免疫規劃,負責預防性生物制品的使用管理;
      (六)開展健康教育、咨詢,普及傳染病防治知識;
      (七)指導、培訓下級疾病預防控制機構及其工作人員開展傳染病監測工作;
      (八)開展傳染病防治應用性研究和衛生評價,提供技術咨詢。
      第十九條 國家建立傳染病預警制度。
      第二十條 縣級以上地方人民政府應當制定傳染病預防、控制預案,報上一級人民政府備案。
      傳染病預防、控制預案應當包括以下主要內容:
      (一)傳染病預防控制指揮部的組成和相關部門的職責;
      (二)傳染病的監測、信息收集、分析、報告、通報制度;
      (三)疾病預防控制機構、醫療機構在發生傳染病疫情時的任務與職責;
      (四)傳染病暴發、流行情況的分級以及相應的應急工作方案;
      (五)傳染病預防、疫點疫區現場控制,應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調用。
      第三章 疫情報告、通報和公布
      第三十一條 任何單位和個人發現傳染病病人或者疑似傳染病病人時,應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫療機構報告。
      第三十三條 疾病預防控制機構應當主動收集、分析、調查、核實傳染病疫情信息。接到甲類、乙類傳染病疫情報告或者發現傳染病暴發、流行時,應當立即報告當地衛生行政部門,由當地衛生行政部門立即報告當地人民政府,同時報告上級衛生行政部門和國務院衛生行政部門。
      疾病預防控制機構應當設立或者指定專門的部門、人員負責傳染病疫情信息管理工作,及時對疫情報告進行核實、分析。
      第三十七條 依照本法的規定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構及其工作人員,不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。
      第三十八條 國家建立傳染病疫情信息公布制度。
      第四章 疫情控制
      第三十九條 醫療機構發現甲類傳染病時,應當及時采取下列措施:
      (一)對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據醫學檢查結果確定;
      (二)對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療;
      (三)對醫療機構內的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的,可以由公安機關協助醫療機構采取強制隔離治療措施。醫療機構發現乙類或者丙類傳染病病人,應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫療機構對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物,必須依照法律、法規的規定實施消毒和無害化處置。
      第四十一條 對已經發生甲類傳染病病例的場所或者該場所內的特定區域的人員,所在地的縣級以上地方人民政府可以實施隔離措施,并同時向上一級人民政府報告;接到報告的上級人民政府應當即時作出是否批準的決定。
      第四十二條 傳染病暴發、流行時,縣級以上地方人民政府應當立即組織力
      量,按照預防、控制預案進行防治,切斷傳染病的傳播途徑,必要時,報經上一級人民政府決定,可以采取下列緊急措施并予以公告:
      第四十五條 傳染病暴發、流行時,根據傳染病疫情控制的需要,國務院有權在全國范圍或者跨省、自治區、直轄市范圍內,縣級以上地方人民政府有權在本行政區域內緊急調集人員或者調用儲備物資,臨時征用房屋、交通工具以及相關設施、設備。緊急調集人員的,應當按照規定給予合理報酬。臨時征用房屋、交通工具以及相關設施、設備的,應當依法給予補償;能返還的,應當及時返還。
      第四十八條 發生傳染病疫情時,疾病預防控制機構和省級以上人民政府衛生行政部門指派的其他與傳染病有關的專業技術機構,可以進入傳染病疫點、疫區進行調查、采集樣本、技術分析和檢驗。
      第五章 醫療救治
      第五十條 縣級以上人民政府應當加強和完善傳染病醫療救治服務網絡的建設,指定具備傳染病救治條件和能力的醫療機構承擔傳染病救治任務,或者根據傳染病救治需要設置傳染病醫院。
      第五十一條 醫療機構的基本標準、建筑設計和服務流程,應當符合預防傳染病醫院感染的要求?!♂t療機構應當按照規定對使用的醫療器械進行消毒;對按照規定一次使用的醫療器具,應當在使用后予以銷毀。醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的傳染病診斷標準和治療要求,采取相應措施,提高傳染病醫療救治能力。
      第五十二條 醫療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援和接診治療,書寫病歷記錄以及其他有關資料,并妥善保管?!♂t療機構應當實行傳染病預檢、分診制度;對傳染病病人、疑似傳染病病人,應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫療機構不具備相應救治能力的,應當將患者及其病歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫療機構。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
      第六章 監督管理
      第七章 保障措施
      第五十九條 國家將傳染病防治工作納入國民經濟和社會發展計劃,縣級以上地方人民政府將傳染病防治工作納入本行政區域的國民經濟和社會發展計劃。
      第六十四條 對從事傳染病預防、醫療、科研、教學、現場處理疫情的人員,以及在生產、工作中接觸傳染病病原體的其他人員,有關單位應當按照國家規定,采取有效的衛生防護措施和醫療保健措施,并給予適當的津貼。
      第八章 法律責任
      第六十九條 醫療機構違反本法規定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正,通報批評,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關責任人員的執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)未按照規定承擔本單位的傳染病預防、控制工作、醫院感染控制任務和責任區域內的傳染病預防工作的;
      (二)未按照規定報告傳染病疫情,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的;
      (三)發現傳染病疫情時,未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診的,或者拒絕接受轉診的;
      (四)未按照規定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置的;
      (五)未按照規定對醫療器械進行消毒,或者對按照規定一次使用的醫療器具未予銷毀,再次使用的;
      (六)在醫療救治過程中未按照規定保管醫學記錄資料的;
      (七)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。
      第九章 附則
      第七十八條 本法中下列用語的含義:
      (二)病原攜帶者:指感染病原體無臨床癥狀但能排出病原體的人。
      (三)流行病學調查:指對人群中疾病或者健康狀況的分布及其決定因素進行調查研究,提出疾病預防控制措施及保健對策。
      (四)疫點:指病原體從傳染源向周圍播散的范圍較小或者單個疫源地。
      (五)疫區:指傳染病在人群中暴發、流行,其病原體向周圍播散時所能波及的地區。
      (六)人畜共患傳染?。褐溉伺c脊椎動物共同罹患的傳染病,如鼠疫、狂犬病、血吸蟲病等。
      (七)自然疫源地:指某些可引起人類傳染病的病原體在自然界的野生動物中長期存在和循環的地區。
      (八)病媒生物:指能夠將病原體從人或者其他動物傳播給人的生物,如蚊、蠅、蚤類等。
      (九)醫源性感染:指在醫學服務中,因病原體傳播引起的感染。
      (十)醫院感染:指住院病人在醫院內獲得的感染,包括在住院期間發生的感染和在醫院內獲得出院后發生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬醫院感染。
      (十一)實驗室感染:指從事實驗室工作時,因接觸病原體所致的感染。
      (十二)菌種、毒種:指可能引起本法規定的傳染病發生的細菌菌種、病毒毒種。
      (十三)消毒:指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
      (十四)疾病預防控制機構:指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。
      (十五)醫療機構:指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證,從事疾病診斷、治療活動的機構。
      第八十條 本法自2004年12月1日起施行。


      中華人民共和國藥品管理法
      第一章 總則
      第一條 為加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
      第四章 醫療機構的藥劑管理
      第二十二條 醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。
      第二十三條 醫療機構配制制劑,須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
      《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發證。
      第二十六條 醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進和使用。
      第二十七條 醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
      第二十八條 醫療機構必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。
      第五章 藥品管理
      第三十四條 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。
      第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
      第四十五條 進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品,必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。
      第四十八條 禁止生產(包括配制,下同)、銷售假藥。
      有下列情形之一的,為假藥:
      (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
      (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
      有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
      (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
      (二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
      (三)變質的;
      (四)被污染的;
      (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
      (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
      第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。
      藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
      有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
      (一)未標明有效期或者更改有效期的;
      (二)不注明或者更改生產批號的;
      (三)超過有效期的;
      (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
      (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
      (六)其他不符合藥品標準規定的。
      第五十條 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用。
      第五十一條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。
      第六章 藥品包裝的管理
      第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規定的標志。

      第七章 藥品價格和廣告的管理
      第五十八條 醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單;醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格,加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
      第五十九條 禁止藥品的生產企業、經營企業和醫療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
      禁止藥品的生產企業、經營企業或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益。
      第八章 藥品監督
      第七十一條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經??疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。
      第九章 法律責任
      第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第八十三條 違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
      醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節嚴重的執業醫師,由衛生行政部門吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第十章 附則
      第一百零二條 本法下列用語的含義是:
      藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
      輔料,是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
      藥品生產企業,是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
      藥品經營企業,是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
        


      中華人民共和國藥品管理法實施條例
      第一章 總 則
      第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。
      第二十二條 《醫療機構制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,醫療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《醫療機構制劑許可證》。
      醫療機構終止配制制劑或者關閉的,《醫療機構制劑許可證》由原發證機關繳銷。
      第二十五條 醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。
      第二十六條 醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。
      第二十七條 醫療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應,并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配。
      第五章 藥品管理
      第三十九條 疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品在銷售前或者進口時,應當按照國務院藥品監督管理部門的規定進行檢驗或者審核批準;檢驗不合格或者未獲批準的,不得銷售或者進口。
      第六章 藥品包裝的管理
      第四十四條 藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準,并經國務院藥品監督管理部門批準注冊。
      第四十六條 藥品包裝、標簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務院藥品監督管理部門的規定印制。

      第七章 藥品價格和廣告的管理
      第四十八條 國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節價。
      第八章 藥品監督
      第九章 法律責任
      第六十八條 醫療機構使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
      第六十九條 違反《藥品管理法》第二十九條的規定,擅自進行臨床試驗的,對承擔藥物臨床試驗的機構,依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰。
      第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規定,有下列行為之一的,由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰:
      (一)以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;
      (二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;
      (三)生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;
      (四)生產、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
      (五)生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理后重犯的;
      (六)拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。
      第十章 附 則
      第八十三條 本條例下列用語的含義:
      新藥,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。
      處方藥,是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。
      非處方藥,是指由國務院藥品監督管理部門公布的,不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
      醫療機構制劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。
      藥品認證,是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的過程。
      藥品經營方式,是指藥品批發和藥品零售。
      藥品經營范圍,是指經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別。
      藥品批發企業,是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。
      藥品零售企業,是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。
      第八十六條 本條例自2002年9月15日起施行。


      醫療機構藥事管理規定
      總則
      第一條 為加強醫療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本規定。
      第二條 本規定所稱醫療機構藥事管理,是指醫療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
      第四條 醫療機構藥事管理和藥學工作是醫療工作的重要組成部分。醫療機構應當根據本規定設置藥事管理組織和藥學部門。
      第五條 依法取得相應資格的藥學專業技術人員方可從事藥學專業技術工作。
      第六條 醫療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。
      組織機構
      第七條 二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。
      成立醫療機構藥事管理與藥物治療學組的醫療機構由藥學、醫務、護理、醫院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫師以上專業技術職務任職資格人員組成。
      醫療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。
      第八條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。
      第九條 藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:
      (一)貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度,并監督實施;
      (二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;
      (三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;
      (四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;
      (五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜;
      (六)監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理;
      (七)對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。
      第十條 醫療機構醫務部門應當指定專人,負責與醫療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。
      三級醫院設置藥學部,并可根據實際情況設置二級科室;二級醫院設置藥劑科;其他醫療機構設置藥房。
      第十二條 藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業技術服務。
      第十三條 藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規程和工作記錄,并組織實施。
      應用管理
      第十五條 藥物臨床應用管理是對醫療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監督管理。醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。
      第十六條 醫療機構應當依據國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。
      第十七條 醫療機構應當建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
      第十八條 醫療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核。
      第十九條 醫療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。
      第二十條 醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估,實施處方和用藥醫囑點評與干預。
      第二十一條 醫療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。
      第二十二條 醫療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。
      藥劑管理
      第二十三條 醫療機構應當根據《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規定購入藥品。
      第二十四條 醫療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規定的藥品。
      第二十五條 醫療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。
      第二十六條 醫療機構應當制訂和執行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規范的有關規定。
      第二十七條 化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。
      麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規、規章的相關規定進行管理和監督使用。
      第二十八條 藥學專業技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規范等法律、法規、規章制度和技術操作規程,認真審核處方或者用藥醫囑,經適宜性審核后調劑配發藥品。發出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。
      為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換。
      第二十九條 醫療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發,對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發。
      腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。
      第三十條 醫療機構根據臨床需要建立靜脈用藥調配中心(室),實行集中調配供應。靜脈用藥調配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規范,由所在地設區的市級以上衛生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調配靜脈用藥。在靜脈用藥調配中心(室)以外調配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調配質量管理規范執行。
      醫療機構建立的靜脈用藥調配中心(室)應當報省級衛生行政部門備案。
      第三十一條醫療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定執行。
      配置管理
      第三十二條 醫療機構藥學專業技術人員按照有關規定取得相應的藥學專業技術職務任職資格。
      醫療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。
      第三十三條 醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心(室)的,醫療機構應當根據實際需要另行增加藥學專業技術人員數量。
      第三十四條 醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師,三級醫院臨床藥師不少于5名,二級醫院臨床藥師不少于3名。
      臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷,并應當經過規范化培訓。
      第三十六條 醫療機構藥師工作職責:
      (一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制,指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品;
      (二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業技術服務;
      (三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治,協同醫師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調整建議,與醫師共同對藥物治療負責;
      (四)開展抗菌藥物臨床應用監測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;
      (五)開展藥品質量監測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;
      (六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;
      (七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測;
      (八)其他與醫院藥學相關的專業技術工作。
      監督管理
      第三十八條 醫療機構不得使用非藥學專業技術人員從事藥學專業技術工作或者聘其為藥學部門主任。
      第四十三條 本規定中下列用語的含義:
      臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。
      臨床藥師:是指以系統藥學專業知識為基礎,并具有一定醫學和相關專業基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業技術人員。
      危害藥品:是指能產生職業暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
      藥品損害:是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
      用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。
      第四十六條 本規定自2011年3月1日起施行?!夺t療機構藥事管理暫行規定》(衛醫發〔2002〕24號)同時廢止。


      麻醉藥品和精神藥品管理條例
      第一章 總 則
      第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
        第六條 麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。
        第二章 種植、實驗研究和生產
        第三章 經 營
      第二十二條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。
        藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營。
      第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外,還應當具備下列條件:
       ?。ㄒ唬┯蟹媳緱l例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;
       ?。ǘ┯型ㄟ^網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力;
       ?。ㄈ﹩挝患捌涔ぷ魅藛T2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
       ?。ㄋ模┓蠂鴦赵核幤繁O督管理部門公布的定點批發企業布局。
        麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業,還應當具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
      第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
        禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
      第三十二條 第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售
      第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
      第四章 使 用
      第三十六條 醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
        第三十七條 醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件:
       ?。ㄒ唬┯袑B毜穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤饭芾砣藛T;
       ?。ǘ┯蝎@得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;
       ?。ㄈ┯斜WC麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
      第三十八條 醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定,對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。
        醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況,定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門,并抄送同級藥品監督管理部門。
        醫務人員應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則,使用麻醉藥品和精神藥品。
      第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,根據臨床應用指導原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應當滿足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時,患者或者其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的,應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
      第四十條 執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。
        對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
        麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。
      第四十一條 醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
      第四十二條 醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
      第四十三條 對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品,持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫療機構使用,不得對外銷售。
      第四十四條 因治療疾病需要,個人憑醫療機構出具的醫療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張處方最大用量以內的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關根據自用、合理的原則放行。
        醫務人員為了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應當持有省級以上人民政府藥品監督管理部門發放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
      第五章 儲 存
      第四十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業、定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業以及國家設立的麻醉藥品儲存單位,應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求:
       ?。ㄒ唬┌惭b專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;
       ?。ǘ┚哂邢鄳姆阑鹪O施;
       ?。ㄈ┚哂斜O控設施和報警裝置,報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。
        麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
      第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專
      柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
      第四十九條 第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
      第六章 運 輸
      第七章 審批程序和監督管理
      第六十四條 發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發單位應當立即采取必要的控制措施,同時報告所在地縣級公安機關和藥品監督管理部門。醫療機構發生上述情形的,還應當報告其主管部門                
      第八章 法律責任
      第七十二條 取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:
       ?。ㄒ唬┪匆勒找幎ㄙ徺I、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
       ?。ǘ┪匆勒找幎ū4媛樽硭幤泛途袼幤穼S锰幏?,或者未依照規定進行處方專冊登記的;
       ?。ㄈ┪匆勒找幎▓蟾媛樽硭幤泛途袼幤返倪M貨、庫存、使用數量的;
       ?。ㄋ模┚o急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
       ?。ㄎ澹┪匆勒找幎ㄤN毀麻醉藥品和精神藥品的。
      第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
        未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重后果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
      第九章 附 則
      第八十四條 本條例所稱實驗研究是指以醫療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
        第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門另行制定。
      第八十六條 生產含麻醉藥品的復方制劑,需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的,應當遵守本條例有關麻醉藥品管理的規定。
      第八十九條 本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。

       

      公共場所衛生管理條例實施細則
      第一章 總  則
      第一條 根據《公共場所衛生管理條例》的規定,制定本細則。
        第二條 公共場所經營者在經營活動中,應當遵守有關衛生法律、行政法規和部門規章以及相關的衛生標準、規范,開展公共場所衛生知識宣傳,預防傳染病和保障公眾健康,為顧客提供良好的衛生環境。
        第六條 任何單位或者個人對違反本細則的行為,有權舉報。接到舉報的衛生行政部門應當及時調查處理,并按照規定予以答復。

      第二章 衛生管理
      第八條 公共場所衛生管理檔案應當主要包括下列內容:
       ?。ㄒ唬┬l生管理部門、人員設置情況及衛生管理制度;
       ?。ǘ┛諝?、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲的檢測情況;
       ?。ㄈ╊櫩陀闷酚镁叩那逑?、消毒、更換及檢測情況;
       ?。ㄋ模┬l生設施的使用、維護、檢查情況;
       ?。ㄎ澹┘锌照{通風系統的清洗、消毒情況;
       ?。┌才艔臉I人員健康檢查情況和培訓考核情況;
       ?。ㄆ撸┕残l生用品進貨索證管理情況;
       ?。ò耍┕矆鏊:】凳鹿蕬鳖A案或者方案;
       ?。ň牛┦?、自治區、直轄市衛生行政部門要求記錄的其他情況。
        公共場所衛生管理檔案應當有專人管理,分類記錄,至少保存兩年。
        第九條 公共場所經營者應當建立衛生培訓制度,組織從業人員學習相關衛生法律知識和公共場所衛生知識,并進行考核。對考核不合格的,不得安排上崗。
        第十條 公共場所經營者應當組織從業人員每年進行健康檢查,從業人員在取得有效健康合格證明后方可上崗。
        患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病的人員,治愈前不得從事直接為顧客服務的工作。
        第十一條 公共場所經營者應當保持公共場所空氣流通,室內空氣質量應當符合國家衛生標準和要求。
        第十二條 公共場所經營者提供給顧客使用的生活飲用水應當符合國家生活飲用水衛生標準要求。游泳場(館)和公共浴室水質應當符合國家衛生標準和要求。
        第十三條 公共場所的采光照明、噪聲應當符合國家衛生標準和要求。
        公共場所應當盡量采用自然光。自然采光不足的,公共場所經營者應當配置與其經營場所規模相適應的照明設施。
        第十八條 室內公共場所禁止吸煙。公共場所經營者應當設置醒目的禁止吸煙警語和標志。
        公共場所不得設置自動售煙機。
        公共場所經營者應當開展吸煙危害健康的宣傳,并配備專(兼)職人員對吸煙者進行勸阻。
        第十九條 公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測,檢測每年不得少于一次;檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改。
        第三章 衛生監督
      第二十二條 國家對公共場所實行衛生許可證管理。
        第二十三條 公共場所經營者申請衛生許可證的,應當提交下列資料:
       ?。ㄒ唬┬l生許可證申請表;
       ?。ǘ┓ǘù砣嘶蛘哓撠熑松矸葑C明;
       ?。ㄈ┕矆鏊刂贩轿皇疽鈭D、平面圖和衛生設施平面布局圖;
       ?。ㄋ模┕矆鏊l生檢測或者評價報告;
       ?。ㄎ澹┕矆鏊l生管理制度;
       ?。┦?、自治區、直轄市衛生行政部門要求提供的其他材料。
        第二十六條 公共場所進行新建、改建、擴建的,應當符合有關衛生標準和要求,經營者應當按照有關規定辦理預防性衛生審查手續。
        第二十七條 公共場所經營者變更單位名稱、法定代表人或者負責人的,應當向原發證衛生行政部門辦理變更手續。
        第三十四條 開展公共場所衛生檢驗、檢測、評價等業務的技術服務機構,應當具有相應專業技術能力,按照有關衛生標準、規范的要求開展工作,不得出具虛假檢驗、檢測、評價等報告。
      第四章 法律責任
      第三十五條 對未依法取得公共場所衛生許可證擅自營業的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款;有下列情形之一的,處以五千元以上三萬元以下罰款:
       ?。ㄒ唬┥米誀I業曾受過衛生行政部門處罰的;
       ?。ǘ┥米誀I業時間在三個月以上的;
       ?。ㄈ┮酝扛?、轉讓、倒賣、偽造的衛生許可證擅自營業的。
        對涂改、轉讓、倒賣有效衛生許可證的,由原發證的衛生行政部門予以注銷。
        第三十八條 公共場所經營者安排未獲得有效健康合格證明的從業人員從事直接為顧客服務工作的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令限期改正,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款;逾期不改正的,處以五千元以上一萬五千元以下罰款。
        第三十九條 公共場所經營者對發生的危害健康事故未立即采取處置措施,導致危害擴大,或者隱瞞、緩報、謊報的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門處以五千元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,可以依法責令停業整頓,直至吊銷衛生許可證。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第四十條 公共場所經營者違反其他衛生法律、行政法規規定,應當給予行政處罰的,按照有關衛生法律、行政法規規定進行處罰。
        第五章 附  則
      第四十二條 本細則下列用語的含義:
        集中空調通風系統,指為使房間或者封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數達到設定的要求,而對空氣進行集中處理、輸送、分配的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。
        公共場所危害健康事故,指公共場所內發生的傳染病疫情或者因空氣質量、水質不符合衛生標準、用品用具或者設施受到污染導致的危害公眾健康事故。
        第四十三條 本細則自2011年5月1日起實施。衛生部1991年3月11日發布的《公共場所衛生管理條例實施細則》同時廢止。


      護士條例
      第一章 總  則
      第一條 為了維護護士的合法權益,規范護理行為,促進護理事業發展,保障醫療安全和人體健康,制定本條例。
        第二條 本條例所稱護士,是指經執業注冊取得護士執業證書,依照本條例規定從事護理活動,履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛生技術人員。
        第二章 執業注冊
      第七條 護士執業,應當經執業注冊取得護士執業證書。
        申請護士執業注冊,應當具備下列條件:
       ?。ㄒ唬┚哂型耆袷滦袨槟芰?;
       ?。ǘ┰谥械嚷殬I學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習,包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習,并取得相應學歷證書;
       ?。ㄈ┩ㄟ^國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試;
       ?。ㄋ模┓蠂鴦赵盒l生主管部門規定的健康標準。
        護士執業注冊申請,應當自通過護士執業資格考試之日起3年內提出;逾期提出申請的,除應當具備前款第(一)項、第(二)項和第(四)項規定條件外,還應當在符合國務院衛生主管部門規定條件的醫療衛生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格。
        護士執業資格考試辦法由國務院衛生主管部門會同國務院人事部門制定。
        第八條 申請護士執業注冊的,應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門提出申請。收到申請的衛生主管部門應當自收到申請之日起20個工作日內做出決定,對具備本條例規定條件的,準予注冊,并發給護士執業證書;對不具備本條例規定條件的,不予注冊,并書面說明理由。
        護士執業注冊有效期為5年。
        第九條 護士在其執業注冊有效期內變更執業地點的,應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門報告。收到報告的衛生主管部門應當自收到報告之日起7個工作日內為其辦理變更手續。護士跨省、自治區、直轄市變更執業地點的,收到報告的衛生主管部門還應當向其原執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門通報。
        第十條 護士執業注冊有效期屆滿需要繼續執業的,應當在護士執業注冊有效期屆滿前30日向執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門申請延續注冊。收到申請的衛生主管部門對具備本條例規定條件的,準予延續,延續執業注冊有效期為5年;對不具備本條例規定條件的,不予延續,并書面說明理由。
        護士有行政許可法規定的應當予以注銷執業注冊情形的,原注冊部門應當依照行政許可法的規定注銷其執業注冊。
        第三章 權利和義務
      第十二條 護士執業,有按照國家有關規定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權利。任何單位或者個人不得克扣護士工資,降低或者取消護士福利等待遇。
        第十三條 護士執業,有獲得與其所從事的護理工作相適應的衛生防護、醫療保健服務的權利。從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士,有依照有關法律、行政法規的規定接受職業健康監護的權利;患職業病的,有依照有關法律、行政法規的規定獲得賠償的權利。
        第十四條 護士有按照國家有關規定獲得與本人業務能力和學術水平相應的專業技術職務、職稱的權利;有參加專業培訓、從事學術研究和交流、參加行業協會和專業學術團體的權利。
        第十五條 護士有獲得疾病診療、護理相關信息的權利和其他與履行護理職責相關的權利,可以對醫療衛生機構和衛生主管部門的工作提出意見和建議。
        第十六條 護士執業,應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。
        第十七條 護士在執業活動中,發現患者病情危急,應當立即通知醫師;在緊急情況下為搶救垂?;颊呱?,應當先行實施必要的緊急救護。
        護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范規定的,應當及時向開具醫囑的醫師提出;必要時,應當向該醫師所在科室的負責人或者醫療衛生機構負責醫療服務管理的人員報告。
        第十八條 護士應當尊重、關心、愛護患者,保護患者的隱私。
        第十九條 護士有義務參與公共衛生和疾病預防控制工作。發生自然災害、
      公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,護士應當服從縣級以上
      人民政府衛生主管部門或者所在醫療衛生機構的安排,參加醫療救護。
      第四章 醫療衛生機構的職責
      第二十條 醫療衛生機構配備護士的數量不得低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準。
        第二十一條 醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規范規定的護理活動:
       ?。ㄒ唬┪慈〉米o士執業證書的人員;
       ?。ǘ┪匆勒毡緱l例第九條的規定辦理執業地點變更手續的護士;
       ?。ㄈ┳o士執業注冊有效期屆滿未延續執業注冊的護士。在教學、綜合醫院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。
        第二十二條 醫療衛生機構應當為護士提供衛生防護用品,并采取有效的衛生防護措施和醫療保健措施。
        第二十三條 醫療衛生機構應當執行國家有關工資、福利待遇等規定,按照國家有關規定為在本機構從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用,保障護士的合法權益。
        對在艱苦邊遠地區工作,或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士,所在醫療衛生機構應當按照國家有關規定給予津貼。
        第二十四條 醫療衛生機構應當制定、實施本機構護士在職培訓計劃,并保證護士接受培訓。
        護士培訓應當注重新知識、新技術的應用;根據臨床??谱o理發展和??谱o理崗位的需要,開展對護士的??谱o理培訓。
        第二十五條 醫療衛生機構應當按照國務院衛生主管部門的規定,設置專門機構或者配備專(兼)職人員負責護理管理工作。
        第二十六條 醫療衛生機構應當建立護士崗位責任制并進行監督檢查。
        護士因不履行職責或者違反職業道德受到投訴的,其所在醫療衛生機構應當進行調查。經查證屬實的,醫療衛生機構應當對護士做出處理,并將調查處理情況告知投訴人。
      第五章 法律責任
      第二十七條 衛生主管部門的工作人員未依照本條例規定履行職責,在護士
      監督管理工作中濫用職權、徇私舞弊,或者有其他失職、瀆職行為的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第二十九條 醫療衛生機構有下列情形之一的,依照有關法律、行政法規的規定給予處罰;國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的,還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分:
       ?。ㄒ唬┪磮绦袊矣嘘P工資、福利待遇等規定的;
       ?。ǘυ诒緳C構從事護理工作的護士,未按照國家有關規定足額繳納社會保險費用的;
       ?。ㄈ┪礊樽o士提供衛生防護用品,或者未采取有效的衛生防護措施、醫療保健措施的;
       ?。ㄋ模υ谄D苦邊遠地區工作,或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士,未按照國家有關規定給予津貼的。
        第三十一條 護士在執業活動中有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正,給予警告;情節嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執業活動,直至由原發證部門吊銷其護士執業證書:
       ?。ㄒ唬┌l現患者病情危急未立即通知醫師的;
       ?。ǘ┌l現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定,未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的;
       ?。ㄈ┬孤痘颊唠[私的;
       ?。ㄋ模┌l生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件,不服從安排參加醫療救護的。
        護士在執業活動中造成醫療事故的,依照醫療事故處理的有關規定承擔法律責任。
        第三十二條 護士被吊銷執業證書的,自執業證書被吊銷之日起2年內不得申請執業注冊。
        第三十三條 擾亂醫療秩序,阻礙護士依法開展執業活動,侮辱、威脅、毆打護士,或者有其他侵犯護士合法權益行為的,由公安機關依照治安管理處罰法的規定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第六章 附  則
      第三十四條 本條例施行前按照國家有關規定已經取得護士執業證書或者護理專業技術職稱、從事護理活動的人員,經執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門審核合格,換領護士執業證書。
        本條例施行前,尚未達到護士配備標準的醫療衛生機構,應當按照國務院衛生主管部門規定的實施步驟,自本條例施行之日起3年內達到護士配備標準。
        第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。


      中華人民共和國消防法
      總則
      第一條 為了預防火災和減少火災危害,加強應急救援工作,保護人身、財產安全,維護公共安全,制定本法。
      第二條 消防工作貫徹預防為主、防消結合的方針,按照政府統一領導、部門依法監管、單位全面負責、公民積極參與的原則,實行消防安全責任制,建立健全社會化的消防工作網絡。
      第五條 任何單位和個人都有維護消防安全、保護消防設施、預防火災、報告火警的義務。任何單位和成年人都有參加有組織的滅火工作的義務。
      第六條 各級人民政府應當組織開展經常性的消防宣傳教育,提高公民的消防安全意識。
      機關、團體、企業、事業等單位,應當加強對本單位人員的消防宣傳教育。
      第七條 火災預防
      第八條 地方各級人民政府應當將包括消防安全布局、消防站、消防供水、消防通信、消防車通道、消防裝備等內容的消防規劃納入城鄉規劃,并負責組織實施。
      城鄉消防安全布局不符合消防安全要求的,應當調整、完善;公共消防設施、消防裝備不足或者不適應實際需要的,應當增建、改建、配置或者進行技術改造。
      第九條 建設工程的消防設計、施工必須符合國家工程建設消防技術標準。建設、設計、施工、工程監理等單位依法對建設工程的消防設計、施工質量負責。
      第十六條 機關、團體、企業、事業等單位應當履行下列消防安全職責:
      (一)落實消防安全責任制,制定本單位的消防安全制度、消防安全操作規程,制定滅火和應急疏散預案;
      (二)按照國家標準、行業標準配置消防設施、器材,設置消防安全標志,并定期組織檢驗、維修,確保完好有效;
      (三)對建筑消防設施每年至少進行一次全面檢測,確保完好有效,檢測記錄應當完整準確,存檔備查;
      (四)保障疏散通道、安全出口、消防車通道暢通,保證防火防煙分區、防火間距符合消防技術標準;?
      (五)組織防火檢查,及時消除火災隱患;
      (六)組織進行有針對性的消防演練;
      (七)法律、法規規定的其他消防安全職責。
      單位的主要負責人是本單位的消防安全責任人。
      消防安全重點單位除應當履行本法第十六條規定的職責外,還應當履行下列消防安全職責:
      (一)確定消防安全管理人,組織實施本單位的消防安全管理工作;
      (二)建立消防檔案,確定消防安全重點部位,設置防火標志,實行嚴格管理;
      (三)實行每日防火巡查,并建立巡查記錄;
      (四)對職工進行崗前消防安全培訓,定期組織消防安全培訓和消防演練。
      第二十四條 消防產品必須符合國家標準;沒有國家標準的,必須符合行業標準。禁止生產、銷售或者使用不合格的消防產品以及國家明令淘汰的消防產品。
      依法實行強制性產品認證的消防產品,由具有法定資質的認證機構按照國家標準、行業標準的強制性要求認證合格后,方可生產、銷售、使用。實行強制性產品認證的消防產品目錄,由國務院產品質量監督部門會同國務院公安部門制定并公布。
      人員密集場所室內裝修、裝飾,應當按照消防技術標準的要求,使用不燃、難燃材料。
      第二十七條 電器產品、燃氣用具的產品標準,應當符合消防安全的要求。
      電器產品、燃氣用具的安裝、使用及其線路、管路的設計、敷設、維護保養、檢測,必須符合消防技術標準和管理規定。
      第二十八條 任何單位、個人不得損壞、挪用或者擅自拆除、停用消防設施、器材,不得埋壓、圈占、遮擋消火栓或者占用防火間距,不得占用、堵塞、封閉疏散通道、安全出口、消防車通道。人員密集場所的門窗不得設置影響逃生和滅火救援的障礙物。
      第二十九條 負責公共消防設施維護管理的單位,應當保持消防供水、消防通信、消防車通道等公共消防設施的完好有效。在修建道路以及停電、停水、截斷通信線路時有可能影響消防隊滅火救援的,有關單位必須事先通知當地公安機關消防機構。
      消防組織
      第四十一條 機關、團體、企業、事業等單位以及村民委員會、居民委員會根據需要,建立志愿消防隊等多種形式的消防組織,開展群眾性自防自救工作。
      第四十二條 公安機關消防機構應當對專職消防隊、志愿消防隊等消防組織進行業務指導;根據撲救火災的需要,可以調動指揮專職消防隊參加火災撲救工作。
      滅火救援
      第四十四條 任何人發現火災都應當立即報警。任何單位、個人都應當無償為報警提供便利,不得阻攔報警。嚴禁謊報火警。
      人員密集場所發生火災,該場所的現場工作人員應當立即組織、引導在場人員疏散。
      任何單位發生火災,必須立即組織力量撲救。鄰近單位應當給予支援。
      消防隊接到火警,必須立即趕赴火災現場,救助遇險人員,排除險情,撲滅火災。
      第四十五條 公安機關消防機構統一組織和指揮火災現場撲救,應當優先保障遇險人員的生命安全。
      火災現場總指揮根據撲救火災的需要,有權決定下列事項:
      (一)使用各種水源;
      (二)截斷電力、可燃氣體和可燃液體的輸送,限制用火用電;
      (三)劃定警戒區,實行局部交通管制;
      (四)利用臨近建筑物和有關設施;
      (五)為了搶救人員和重要物資,防止火勢蔓延,拆除或者破損毗鄰火災現場的建筑物、構筑物或者設施等;
      (六)調動供水、供電、供氣、通信、醫療救護、交通運輸、環境保護等有關單位協助滅火救援。
      根據撲救火災的緊急需要,有關地方人民政府應當組織人員、調集所需物資支援滅火。
      火災撲滅后,發生火災的單位和相關人員應當按照公安機關消防機構的要求保護現場,接受事故調查,如實提供與火災有關的情況。公安機關消防機構根據火災現場勘驗、調查情況和有關的檢驗、鑒定意見,及時制作火災事故認定書,作為處理火災事故的證據。
      監督檢查
      第五十三條 公安機關消防機構應當對機關、團體、企業、事業等單位遵守消防法律、法規的情況依法進行監督檢查。公安派出所可以負責日常消防監督檢查、開展消防宣傳教育,具體辦法由國務院公安部門規定。公安機關消防機構、公安派出所的工作人員進行消防監督檢查,應當出示證件任何單位和個人都有權對公安機關消防機構及其工作人員在執法中的違法行為進行檢舉、控告。收到檢舉、控告的機關,應當按照職責及時查處。
      法律責任
      第六十條 單位違反本法規定,有下列行為之一的,責令改正,處五千元以上五萬元以下罰款:
      (一)消防設施、器材或者消防安全標志的配置、設置不符合國家標準、行業標準,或者未保持完好有效的;
      (二)損壞、挪用或者擅自拆除、停用消防設施、器材的;
      (三)占用、堵塞、封閉疏散通道、安全出口或者有其他妨礙安全疏散行為的;
      (四)埋壓、圈占、遮擋消火栓或者占用防火間距的;
      (五)占用、堵塞、封閉消防車通道,妨礙消防車通行的;
      (六)人員密集場所在門窗上設置影響逃生和滅火救援的障礙物的;
      (七)對火災隱患經公安機關消防機構通知后不及時采取措施消除的。
      個人有前款第二項、第三項、第四項、第五項行為之一的,處警告或者五百元以下罰款。
      有本條第一款第三項、第四項、第五項、第六項行為,經責令改正拒不改正的,強制執行,所需費用由違法行為人承擔。
      第六十二條 有下列行為之一的,依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規定處罰:
      (一)違反有關消防技術標準和管理規定生產、儲存、運輸、銷售、使用、
      銷毀易燃易爆危險品的;
      (二)非法攜帶易燃易爆危險品進入公共場所或者乘坐公共交通工具的;
      (三)謊報火警的;
      (四)阻礙消防車、消防艇執行任務的;
      (五)阻礙公安機關消防機構的工作人員依法執行職務的。
      第六十三條 違反本法規定,有下列行為之一的,處警告或者五百元以下罰款;情節嚴重的,處五日以下拘留:
      (一)違反消防安全規定進入生產、儲存易燃易爆危險品場所的;
      (二)違反規定使用明火作業或者在具有火災、爆炸危險的場所吸煙、使用明火的。
      第六十四條 違反本法規定,有下列行為之一,尚不構成犯罪的,處十日以上十五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款;情節較輕的,處警告或者五百元以下罰款:
      (一)指使或者強令他人違反消防安全規定,冒險作業的;
      (二)過失引起火災的;
      (三)在火災發生后阻攔報警,或者負有報告職責的人員不及時報警的;
      (四)擾亂火災現場秩序,或者拒不執行火災現場指揮員指揮,影響滅火救援的;
      (五)故意破壞或者偽造火災現場的;
      (六)擅自拆封或者使用被公安機關消防機構查封的場所、部位的。
      第六十五條 違反本法規定,生產、銷售不合格的消防產品或者國家明令淘汰的消防產品的,由產品質量監督部門或者工商行政管理部門依照《中華人民共和國產品質量法》的規定從重處罰。
      人員密集場所使用不合格的消防產品或者國家明令淘汰的消防產品的,責令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五百元以上二千元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業。
      第六十七條 機關、團體、企業、事業等單位違反本法第十六條、第十七條、第十八條、第二十一條第二款規定的,責令限期改正;逾期不改正的,對其直接
      負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分或者給予警告處罰。
      第六十八條 人員密集場所發生火災,該場所的現場工作人員不履行組織、引導在場人員疏散的義務,情節嚴重,尚不構成犯罪的,處五日以上十日以下拘留。法追究刑事責任。
      附則
      第七十三條 本法下列用語的含義:
      (一)消防設施,是指火災自動報警系統、自動滅火系統、消火栓系統、防煙排煙系統以及應急廣播和應急照明、安全疏散設施等。
      (二)消防產品,是指專門用于火災預防、滅火救援和火災防護、避難、逃生的產品。
      (三)公眾聚集場所,是指賓館、飯店、商場、集貿市場、客運車站候車室、客運碼頭候船廳、民用機場航站樓、體育場館、會堂以及公共娛樂場所等。
      (四)人員密集場所,是指公眾聚集場所,醫院的門診樓、病房樓,學校的教學樓、圖書館、食堂和集體宿舍,養老院,福利院,托兒所,幼兒園,公共圖書館的閱覽室,公共展覽館、博物館的展示廳,勞動密集型企業的生產加工車間和員工集體宿舍,旅游、宗教活動場所等。
      第七十四條 本法自2009年5月1日起施行。

      中華人民共和國母嬰保健法實施辦法
      第一章 總 則
      第一條 根據《中華人民共和國母嬰保健法》(以下簡稱母嬰保健法),制定本辦法。
      第二條 在中華人民共和國境內從事母嬰保健服務活動的機構及其人員應當遵守母嬰保健法和本辦法。
      從事計劃生育技術服務的機構開展計劃生育技術服務活動,依照《計劃生育技術服務管理條例》的規定執行。
      第三條 母嬰保健技術服務主要包括下列事項:
      (一)有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢;
      (二)婚前醫學檢查;
      (三)產前診斷和遺傳病診斷;
      (四)助產技術;
      (五)實施醫學上需要的節育手術;
      (六)新生兒疾病篩查;
      第五條 母嬰保健工作以保健為中心,以保障生殖健康為目的,實行保健和臨床相結合,面向群體、面向基層和預防為主的方針。
      第二章 婚前保健
      第九條 母嬰保健法第七條所稱婚前衛生指導,包括下列事項:
      (一)有關性衛生的保健和教育;
      (二)新婚避孕知識及計劃生育指導;
      ?。ㄈ┦茉星暗臏蕚?、環境和疾病對后代影響等孕前保健知識;
      (四)遺傳病的基本知識;
      (五)影響婚育的有關疾病的基本知識;
      (六)其他生殖健康知識。
      醫師進行婚前衛生咨詢時,應當為服務對象提供科學的信息,對可能產生的后果進行指導,并提出適當的建議。
      第十條 在實行婚前醫學檢查的地區,準備結婚的男女雙方在辦理結婚登記前,應當到醫療、保健機構進行婚前醫學檢查。
      第十一條 從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構,由其所在地設區的市級人民政府衛生行政部門進行審查;符合條件的,在其《醫療機構執業許可證》上注明。
      第十二條 申請從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構應當具備下列條件:
      (一)分別設置專用的男、女婚前醫學檢查室,配備常規檢查和??茩z查設備;
      (二)設置婚前生殖健康宣傳教育室;
      (三)具有符合條件的進行男、女婚前醫學檢查的執業醫師。
      第十三條 婚前醫學檢查包括詢問病史、體格及相關檢查。
      婚前醫學檢查應當遵守婚前保健工作規范并按照婚前醫學檢查項目進行?;榍氨=」ぷ饕幏逗突榍搬t學檢查項目由國務院衛生行政部門規定。
      第十四條 經婚前醫學檢查,醫療、保健機構應當向接受婚前醫學檢查的當事人出具婚前醫學檢查證明。
      婚前醫學檢查證明應當列明是否發現下列疾?。?BR>(一)在傳染期內的指定傳染??;
      (二)在發病期內的有關精神??;
      (三)不宜生育的嚴重遺傳性疾??;
      (四)醫學上認為不宜結婚的其他疾病。
      發現前款第(一)項、第(二)項、第(三)項疾病的,醫師應當向當事人說明情況,提出預防、治療以及采取相應醫學措施的建議。當事人依據醫生的醫學意見,可以暫緩結婚,也可以自愿采用長效避孕措施或者結扎手術;醫療、保健機構應當為其治療提供醫學咨詢和醫療服務。
      第十五條 經婚前醫學檢查,醫療、保健機構不能確診的,應當轉到設區的市級以上人民政府衛生行政部門指定的醫療、保健機構確診。
      第十六條在實行婚前醫學檢查的地區,婚姻登記機關在辦理結婚登記時,應當查驗婚前醫學檢查證明或者母嬰保健法第十一條規定的醫學鑒定證明。
      第三章 孕產期保健
      第十七條 醫療、保健機構應當為育齡婦女提供有關避孕、節育、生育、不育和生殖健康的咨詢和醫療保健服務。
      醫師發現或者懷疑育齡夫妻患有嚴重遺傳性疾病的,應當提出醫學意見;限于現有醫療技術水平難以確診的,應當向當事人說明情況。育齡夫妻可以選擇避孕、節育、不孕等相應的醫學措施。
      第十八條 醫療、保健機構應當為孕產婦提供下列醫療保健服務:
      (一)為孕產婦建立保健手冊(卡),定期進行產前檢查;
      (二)為孕產婦提供衛生、營養、心理等方面的醫學指導與咨詢;
      (三)對高危孕婦進行重點監護、隨訪和醫療保健服務;
      (四)為孕產婦提供安全分娩技術服務;
      (五)定期進行產后訪視,指導產婦科學喂養嬰兒;
      (六)提供避孕咨詢指導和技術服務;
      (七)對產婦及其家屬進行生殖健康教育和科學育兒知識教育;
      (八)其他孕產期保健服務。
      第十九條 醫療、保健機構發現孕婦患有下列嚴重疾病或者接觸物理、化學、生物等有毒、有害因素,可能危及孕婦生命安全或者可能嚴重影響孕婦健康和胎兒正常發育的,應當對孕婦進行醫學指導和下列必要的醫學檢查:
      (一)嚴重的妊娠合并癥或者并發癥;
      (二)嚴重的精神性疾??;
      (三)國務院衛生行政部門規定的嚴重影響生育的其他疾病。
      第二十條 孕婦有下列情形之一的,醫師應當對其進行產前診斷:
      (一)羊水過多或者過少的;
      (二)胎兒發育異?;蛘咛河锌梢苫蔚?;
      (三)孕早期接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的;
      (四)有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的;
      (五)初產婦年齡超過35周歲的。
      第二十一條 母嬰保健法第十八條規定的胎兒的嚴重遺傳性疾病、胎兒的嚴重缺陷、孕婦患繼續妊娠可能危及其生命健康和安全的嚴重疾病目錄,由國務院衛生行政部門規定。
      第二十二條 生育過嚴重遺傳性疾病或者嚴重缺陷患兒的,再次妊娠前,夫妻雙方應當按照國家有關規定到醫療、保健機構進行醫學檢查。醫療、保健機構應當向當事人介紹有關遺傳性疾病的知識,給予咨詢、指導。對診斷患有醫學上認為不宜生育的嚴重遺傳性疾病的,醫師應當向當事人說明情況,并提出醫學意見。
      第二十三條 嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定。
      對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病,需要進行性別鑒定的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定的醫療、保健機構按照國務院衛生行政部門的規定進行鑒定。
      第二十四條 國家提倡住院分娩。醫療、保健機構應當按照國務院衛生行政部門制定的技術操作規范,實施消毒接生和新生兒復蘇,預防產傷及產后出血等產科并發癥,降低孕產婦及圍產兒發病率、死亡率。
      沒有條件住院分娩的,應當由經縣級地方人民政府衛生行政部門許可并取得家庭接生員技術證書的人員接生。
      高危孕婦應當在醫療、保健機構住院分娩。
      第四章 嬰兒保健
      第二十五條 醫療、保健機構應當按照國家有關規定開展新生兒先天性、遺傳性代謝病篩查、診斷、治療和監測。
      第二十六條 醫療、保健機構應當按照規定進行新生兒訪視,建立兒童保健手冊(卡),定期對其進行健康檢查,提供有關預防疾病、合理膳食、促進智力發育等科學知識,做好嬰兒多發病、常見病防治等醫療保健服務。
      第二十七條 醫療、保健機構應當按照規定的程序和項目對嬰兒進行預防接種。
      嬰兒的監護人應當保證嬰兒及時接受預防接種。
      第二十八條 國家推行母乳喂養。醫療、保健機構應當為實施母乳喂養提供技術指導,為住院分娩的產婦提供必要的母乳喂養條件。
      醫療、保健機構不得向孕產婦和嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品。
      第二十九條 母乳代用品產品包裝標簽應當在顯著位置標明母乳喂養的優越性。
      第三十條 婦女享有國家規定的產假。有不滿1周歲嬰兒的婦女,所在單位應當在勞動時間內為其安排一定的哺乳時間。
      第五章 技術鑒定
      第三十一條 母嬰保健醫學技術鑒定委員會分為省、市、縣三級。
      第三十二條 當事人對婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷結果有異議,需要進一步確診的,可以自接到檢查或者診斷結果之日起15日內向所在地縣級或者設區的市級母嬰保健醫學技術鑒定委員會提出書面鑒定申請。
      母嬰保健醫學技術鑒定委員會應當自接到鑒定申請之日起30日內作出醫學技術鑒定意見,并及時通知當事人。
      當事人對鑒定意見有異議的,可以自接到鑒定意見通知書之日起15日內向上一級母嬰保健醫學技術鑒定委員會申請再鑒定。
      第三十三條 母嬰保健醫學技術鑒定委員會進行醫學鑒定時須有5名以上相關專業醫學技術鑒定委員會成員參加。
      鑒定委員會成員應當在鑒定結論上署名;不同意見應當如實記錄。鑒定委員會根據鑒定結論向當事人出具鑒定意見書。
      母嬰保健醫學技術鑒定管理辦法由國務院衛生行政部門制定。
      第六章 監督管理
      從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構和人員,須經設區的市級人民政府衛生行政部門許可。
      從事助產技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員,須經縣級人民政府衛生行政部門許可,并取得相應的合格證書。
      第三十六條 衛生監督人員在執行職務時,應當出示證件。
      第三十七條 醫療、保健機構應當根據其從事的業務,配備相應的人員和醫療設備,對從事母嬰保健工作的人員加強崗位業務培訓和職業道德教育,并定期對其進行檢查、考核。
      醫師和助產人員(包括家庭接生人員)應當嚴格遵守有關技術操作規范,認真填寫各項記錄,提高助產技術和服務質量。
      助產人員的管理,按照國務院衛生行政部門的規定執行。
      從事母嬰保健工作的執業醫師應當依照母嬰保健法的規定取得相應的資格。

      第七章 罰 則
      第四十條 醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
      第四十一條 從事母嬰保健技術服務的人員出具虛假醫學證明文件的,依法給予行政處分;有下列情形之一的,由原發證部門撤銷相應的母嬰保健技術執業資格或者醫師執業證書:
      (一)因延誤診治,造成嚴重后果的;
      (二)給當事人身心健康造成嚴重后果的;
      (三)造成其他嚴重后果的。
      第四十二條 違反本辦法規定進行胎兒性別鑒定的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為;對醫療、保健機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的,并由原發證機關撤銷相應的母嬰保健技術執業資格或者醫師執業證書。
      第八章 附 則
      第四十五條 本辦法自公布之日起施行。


      中華人民共和國獻血法
      第一條 為保證醫療臨床用血需要和安全,保障獻血者和用血者身體健康,發揚人道主義精神,促進社會主義物質文明和精神文明建設,制定本法。
      第二條 國家實行無償獻血制度。
      國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。
      第六條 國家機關、軍隊、社會團體、企業事業組織、居民委員會、村民委員會,應當動員和組織本單位或者本居住區的適齡公民參加獻血。
      對獻血者,發給國務院衛生行政部門制作的無償獻血證書,有關單位可以給予適當補貼。
      第九條 血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查;身體不符合獻血條件的,血站應當向其說明情況,不得采集血液。獻血者的身體健康條件由國務院衛生行政部門規定。
      血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過四百毫升,兩次采集間隔期不少于六個月。
      嚴格禁止血站違反前款規定對獻血者超量頻繁采集血液。
      第十一條 無償獻血的血液必須用于臨床,不得買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血者的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產單位。
      第十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸,必須符合國家規定的衛生標準和要求。
      第十三條 醫療機構對臨床用血必須進行核查,不得將不符合國家規定標準的血液用于臨床。
      第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要,國家提倡并指導擇期手術的患者自身儲血,動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。
      為保證應急用血,醫療機構可以臨時采集血液,但應當依照本法規定,確保采血用血安全。
      第十六條 醫療機構臨床用血應當制定用血計劃,遵循合理、科學的原則,不得浪費和濫用血液。
      醫療機構應當積極推行按血液成份針對醫療實際需要輸血,具體管理辦法由國務院衛生行政部門制定。
      國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣。
      第二十二條 醫療機構的醫務人員違反本法規定,將不符合國家規定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正;給患者健康造成損害的,應當依法賠償,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第二十四條 本法自1998年10月1日起施行。
      臨床輸血技術規范
      總則
      第一條 為了規范、指導醫療機構科學、合理用血,根據《中華人民共和國獻血法》和《醫療機構臨床用血管理辦法》(試行)制定本規范。
      第二條 血液資源必須加以保護、合理應用,避免浪費,杜絕不必要的輸血。
      第三條 臨床醫師和輸血醫技人員應嚴格掌握輸血適應證,正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術,包括成分輸血和自體輸血等。
      第四條 二級以上醫院應設置獨立的輸血科(血庫),負責臨床用血的技術指導和技術實施,確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執行。
      輸血申請
      第五條 申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》,由主治醫師核準簽字,連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。
      第六條 決定輸血治療前,經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,并在《輸血治療同意書》上簽字?!遁斞委熗鈺啡氩v。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血,應報醫院職能部門或主管領導同意、備案,并記入病歷。
      第七條 術前自身貯血由輸血科(血庫)負責采血和貯血,經治醫師負責輸血過程的醫療監護。手術室內的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術野自身血回輸及術中控制性低血壓等醫療技術由麻醉科醫師負責實施。
      第八條 親友互相獻血由經治醫師等對患者家屬進行動員,在輸血科(血庫)填寫登記表,到血站或衛生行政部門批準的采血點(室)無償獻血,由血站進行
      血液的初、復檢,并負責調配合格血液。
      第九條 患者治療性血液成分去除、血漿置換等,由經治醫師申請,輸血科(血庫)或有關科室參加制定治療方案并負責實施,由輸血科(血庫)和經治醫師負責患者治療過程和監護。
      第十條 對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。
      第十一條新生兒溶血病如需要換血療法的,由經治醫師申請,經主治醫師核準,并經患兒家屬或監護人簽字同意由血站和醫院輸血科(血庫)人員共同實施。
      血樣采集
      第十二條 確定輸血后,醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管,當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷采集血樣。
      第十三條 由醫護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫),雙方進行逐項核對。
      交叉配血
      第十四條 受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。
      第十五條 輸血科(血庫)要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣,復查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常規檢查患者Rh(D)血型(急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外),正確無誤時可進行交叉配血。
      第十六條 凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者,應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸注。
      第十七條 凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規程》有關規定作抗體篩選試驗:交叉配血不合時;對有輸血史妊娠史或短期內需要接收多次輸血者。
      第十八條 兩人值班時,交叉配血試驗由兩人互相核對;一人值班時,操作完畢后自己復核,并填寫配血試驗結果。
      血液入庫
      第十九條 全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括:運
      輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格,標簽填寫是否清楚齊全(供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間,有效期及時間、血袋編號/條形碼,儲存條件)等。
      第二十條 輸血科(血庫)要認真做好血液出入庫、核對、領發的登記,有關資料需保存十年。
      第二十一條 按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內,并有明顯的標識。
      第二十二條 保存溫度和保存期如下:
      品種 保存溫度 保存期
      濃縮紅細胞(CRC) 4±2℃ ACD:21天CPD:28天CPDA:35天
      少白細胞紅細胞(LPRC) 4±2℃ 與受血者ABO血型相同
      紅細胞懸液(CRCs) 4±2℃ (同CRC)
      洗滌紅細胞(WRC) 4±2℃ 24小財內輸注
      冰凍紅細胞(FTRC) 4±2℃ 解凍后24小時內輸注
      第二十三條 貯血冰箱內嚴禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱內空氣培養每月一次,無霉菌生長或培養皿(90㎜)細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/M3合格。
      發血
      第二十四條 配血合格后,由醫護人員到輸血科(血庫)取血。
      第二十五條 取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結果,以及保存血的外觀等,準確無誤時,雙方共同簽字后方可發出。
      第二十六條 凡血袋有下列情形之一的,一律不得發出:
      1.標簽破損、字跡不清;
      2.血袋有破損、漏血;
      3.血液中有明顯凝塊;
      4.血漿呈乳糜狀或暗灰色;
      5.血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;
      6.未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血;
      7.紅細胞層呈紫紅色;
      8.過期或其他須查證的情況。
      第二十七條 血液發出后,受血者和供血者的血樣保存于2~6℃冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。
      第二十八條 血液發出后不得退回。
      輸血
      第二十九條 輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容,檢查血袋有無破損滲漏,血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。
      第三十條 輸血時,由兩名醫護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等,確認與配血報告相符,再次核對血液后,用符合標準的輸血器進行輸血。
      第三十一條 取回的血應盡快輸用,不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕混勻,避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。
      第三十二條 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續輸用不同供血者的血液時,前一袋血輸盡后,用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再接下一袋血繼續輸注。
      第三十三條 輸血過程中應先慢后快,再根據病情和年齡調整輸注速度,并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應,如出現異常情況應及時處理:
      第三十四條 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應,應立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路,及時報告上級醫師,在積極治療搶救的同時,做以下核對檢查:
      第三十五條 輸血完畢,醫護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單,并返還輸血科(血庫)保存。輸血科(血庫)每月統計上報醫務處(科)。
      第三十六條 輸血完畢后,醫護人員將輸血記錄單(交叉配血報告單)貼在病歷中,并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一天。
      第三十七條 本規范由衛生部負責解釋。
      第三十八條 本規范自2000年10月1日起實施。

      中華人民共和國職業病防治法
      (2012年最新修訂)
      第一章總 則
        第一條 為了預防、控制和消除職業病危害,防治職業病,保護勞動者健康及其相關權益,促進經濟社會發展,根據憲法,制定本法。
        第二條 本法適用于中華人民共和國領域內的職業病防治活動。
      本法所稱職業病,是指企業、事業單位和個體經濟組織等用人單位的勞動者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。
        第三條 職業病防治工作堅持預防為主、防治結合的方針,建立用人單位負責、行政機關監管、行業自律、職工參與和社會監督的機制,實行分類管理、綜合治理。
        第四條 勞動者依法享有職業衛生保護的權利。用人單位應當為勞動者創造符合國家職業衛生標準和衛生要求的工作環境和條件,并采取措施保障勞動者獲得職業衛生保護。
        工會組織依法對職業病防治工作進行監督,維護勞動者的合法權益。用人單位制定或者修改有關職業病防治的規章制度,應當聽取工會組織的意見。
        第五條 用人單位應當建立、健全職業病防治責任制,加強對職業病防治的管理,提高職業病防治水平,對本單位產生的職業病危害承擔責任。
        第六條 用人單位的主要負責人對本單位的職業病防治工作全面負責。
        第七條 用人單位必須依法參加工傷保險。
        第十三條 任何單位和個人有權對違反本法的行為進行檢舉和控告。有關部門收到相關的檢舉和控告后,應當及時處理。
        第二章 前期預防
        第十四條用人單位應當依照法律、法規要求,嚴格遵守國家職業衛生標準,落實職業病預防措施,從源頭上控制和消除職業病危害。
        第十五條 產生職業病危害的用人單位的設立除應當符合法律、行政法規規定的設立條件外,其工作場所還應當符合下列職業衛生要求:
       ?。ㄒ唬┞殬I病危害因素的強度或者濃度符合國家職業衛生標準;
       ?。ǘ┯信c職業病危害防護相適應的設施;
       ?。ㄈ┥a布局合理,符合有害與無害作業分開的原則;
       ?。ㄋ模┯信涮椎母麻g、洗浴間、孕婦休息間等衛生設施;
       ?。ㄎ澹┰O備、工具、用具等設施符合保護勞動者生理、心理健康的要求;
       ?。┓?、行政法規和國務院衛生行政部門、安全生產監督管理部門關于保護勞動者健康的其他要求。
        第十六條 國家建立職業病危害項目申報制度。
        用人單位工作場所存在職業病目錄所列職業病的危害因素的,應當及時、如實向所在地安全生產監督管理部門申報危害項目,接受監督。
        第十七條 新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目(以下統稱建設項目)可能產生職業病危害的,建設單位在可行性論證階段應當向安全生產監督管理部門提交職業病危害預評價報告。安全生產監督管理部門應當自收到職業病危害預評價報告之日起三十日內,作出審核決定并書面通知建設單位。未提交預評價報告或者預評價報告未經安全生產監督管理部門審核同意的,有關部門不得批準該建設項目。
        第十九條 職業病危害預評價、職業病危害控制效果評價由依法設立的取得國務院安全生產監督管理部門或者設區的市級以上地方人民政府安全生產監督管理部門按照職責分工給予資質認可的職業衛生技術服務機構進行。職業衛生技術服務機構所作評價應當客觀、真實。
        第二十條 國家對從事放射性、高毒、高危粉塵等作業實行特殊管理。具體管理辦法由國務院制定。
        第三章 勞動過程中的防護與管理
        第二十一條 用人單位應當采取下列職業病防治管理措施:
       ?。ㄒ唬┰O置或者指定職業衛生管理機構或者組織,配備專職或者兼職的職業衛生管理人員,負責本單位的職業病防治工作;
       ?。ǘ┲贫殬I病防治計劃和實施方案;
       ?。ㄈ┙?、健全職業衛生管理制度和操作規程;
       ?。ㄋ模┙?、健全職業衛生檔案和勞動者健康監護檔案;
       ?。ㄎ澹┙?、健全工作場所職業病危害因素監測及評價制度;
       ?。┙?、健全職業病危害事故應急救援預案。
        第二十二條 用人單位應當保障職業病防治所需的資金投入,不得擠占、挪用,并對因資金投入不足導致的后果承擔責任。
        第二十三條 用人單位必須采用有效的職業病防護設施,并為勞動者提供個人使用的職業病防護用品。
        用人單位為勞動者個人提供的職業病防護用品必須符合防治職業病的要求;不符合要求的,不得使用。
        第二十四條 用人單位應當優先采用有利于防治職業病和保護勞動者健康的新技術、新工藝、新設備、新材料,逐步替代職業病危害嚴重的技術、工藝、設備、材料。
        第二十五條 產生職業病危害的用人單位,應當在醒目位置設置公告欄,公布有關職業病防治的規章制度、操作規程、職業病危害事故應急救援措施和工作場所職業病危害因素檢測結果。
        對產生嚴重職業病危害的作業崗位,應當在其醒目位置,設置警示標識和中文警示說明。警示說明應當載明產生職業病危害的種類、后果、預防以及應急救治措施等內容。
        第二十六條 對可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所,用人單位應當設置報警裝置,配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的泄險區。
        對放射工作場所和放射性同位素的運輸、貯存,用人單位必須配置防護設備和報警裝置,保證接觸放射線的工作人員佩戴個人劑量計。
        對職業病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業病防護用品,用人單位應當進行經常性的維護、檢修,定期檢測其性能和效果,確保其處于正常狀態,不得擅自拆除或者停止使用。
        第二十七條 用人單位應當實施由專人負責的職業病危害因素日常監測,并確保監測系統處于正常運行狀態。
        用人單位應當按照國務院安全生產監督管理部門的規定,定期對工作場所進行職業病危害因素檢測、評價。檢測、評價結果存入用人單位職業衛生檔案,定期向所在地安全生產監督管理部門報告并向勞動者公布。
        職業病危害因素檢測、評價由依法設立的取得國務院安全生產監督管理部門或者設區的市級以上地方人民政府安全生產監督管理部門按照職責分工給予資質認可的職業衛生技術服務機構進行。職業衛生技術服務機構所作檢測、評價應當客觀、真實。
        發現工作場所職業病危害因素不符合國家職業衛生標準和衛生要求時,用人單位應當立即采取相應治理措施,仍然達不到國家職業衛生標準和衛生要求的,必須停止存在職業病危害因素的作業;職業病危害因素經治理后,符合國家職業衛生標準和衛生要求的,方可重新作業。
        第二十八條 職業衛生技術服務機構依法從事職業病危害因素檢測、評價工作,接受安全生產監督管理部門的監督檢查。安全生產監督管理部門應當依法履行監督職責。
        第二十九條 向用人單位提供可能產生職業病危害的設備的,應當提供中文說明書,并在設備的醒目位置設置警示標識和中文警示說明。警示說明應當載明設備性能、可能產生的職業病危害、安全操作和維護注意事項、職業病防護以及應急救治措施等內容。
        第三十條 向用人單位提供可能產生職業病危害的化學品、放射性同位素和含有放射性物質的材料的,應當提供中文說明書。說明書應當載明產品特性、主要成份、存在的有害因素、可能產生的危害后果、安全使用注意事項、職業病防護以及應急救治措施等內容。產品包裝應當有醒目的警示標識和中文警示說明。貯存上述材料的場所應當在規定的部位設置危險物品標識或者放射性警示標識。
        第三十一條 任何單位和個人不得生產、經營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產生職業病危害的設備或者材料。
        第三十二條 任何單位和個人不得將產生職業病危害的作業轉移給不具備職業病防護條件的單位和個人。不具備職業病防護條件的單位和個人不得接受產生職業病危害的作業。
        第三十三條 用人單位對采用的技術、工藝、設備、材料,應當知悉其產生的職業病危害,對有職業病危害的技術、工藝、設備、材料隱瞞其危害而采用的,對所造成的職業病危害后果承擔責任。
        第三十四條 用人單位與勞動者訂立勞動合同(含聘用合同,下同)時,應當將工作過程中可能產生的職業病危害及其后果、職業病防護措施和待遇等如實告知勞動者,并在勞動合同中寫明,不得隱瞞或者欺騙。
        勞動者在已訂立勞動合同期間因工作崗位或者工作內容變更,從事與所訂立勞動合同中未告知的存在職業病危害的作業時,用人單位應當依照前款規定,向勞動者履行如實告知的義務,并協商變更原勞動合同相關條款。
        用人單位違反前兩款規定的,勞動者有權拒絕從事存在職業病危害的作業,用人單位不得因此解除與勞動者所訂立的勞動合同。
        第三十五條 用人單位的主要負責人和職業衛生管理人員應當接受職業衛生培訓,遵守職業病防治法律、法規,依法組織本單位的職業病防治工作。
        用人單位應當對勞動者進行上崗前的職業衛生培訓和在崗期間的定期職業衛生培訓,普及職業衛生知識,督促勞動者遵守職業病防治法律、法規、規章和操作規程,指導勞動者正確使用職業病防護設備和個人使用的職業病防護用品。
        勞動者應當學習和掌握相關的職業衛生知識,增強職業病防范意識,遵守職業病防治法律、法規、規章和操作規程,正確使用、維護職業病防護設備和個人使用的職業病防護用品,發現職業病危害事故隱患應當及時報告。
        勞動者不履行前款規定義務的,用人單位應當對其進行教育。
        第三十六條 對從事接觸職業病危害的作業的勞動者,用人單位應當按照國務院安全生產監督管理部門、衛生行政部門的規定組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查,并將檢查結果書面告知勞動者。職業健康檢查費用由用人單位承擔。
        用人單位不得安排未經上崗前職業健康檢查的勞動者從事接觸職業病危害的作業;不得安排有職業禁忌的勞動者從事其所禁忌的作業;對在職業健康檢查中發現有與所從事的職業相關的健康損害的勞動者,應當調離原工作崗位,并妥善安置;對未進行離崗前職業健康檢查的勞動者不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。
        職業健康檢查應當由省級以上人民政府衛生行政部門批準的醫療衛生機構承擔。
        第三十七條 用人單位應當為勞動者建立職業健康監護檔案,并按照規定的期限妥善保存。
        職業健康監護檔案應當包括勞動者的職業史、職業病危害接觸史、職業健康檢查結果和職業病診療等有關個人健康資料。
        勞動者離開用人單位時,有權索取本人職業健康監護檔案復印件,用人單位應當如實、無償提供,并在所提供的復印件上簽章。
        第三十八條 發生或者可能發生急性職業病危害事故時,用人單位應當立即采取應急救援和控制措施,并及時報告所在地安全生產監督管理部門和有關部門。安全生產監督管理部門接到報告后,應當及時會同有關部門組織調查處理;必要時,可以采取臨時控制措施。衛生行政部門應當組織做好醫療救治工作。
        對遭受或者可能遭受急性職業病危害的勞動者,用人單位應當及時組織救治、進行健康檢查和醫學觀察,所需費用由用人單位承擔。
        第三十九條 用人單位不得安排未成年工從事接觸職業病危害的作業;不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業。
        第四十條 勞動者享有下列職業衛生保護權利:
       ?。ㄒ唬┇@得職業衛生教育、培訓;
       ?。ǘ┇@得職業健康檢查、職業病診療、康復等職業病防治服務;
       ?。ㄈ┝私夤ぷ鲌鏊a生或者可能產生的職業病危害因素、危害后果和應當采取的職業病防護措施;
       ?。ㄋ模┮笥萌藛挝惶峁┓戏乐温殬I病要求的職業病防護設施和個人使用的職業病防護用品,改善工作條件;
       ?。ㄎ澹`反職業病防治法律、法規以及危及生命健康的行為提出批評、檢舉和控告;
       ?。┚芙^違章指揮和強令進行沒有職業病防護措施的作業;
       ?。ㄆ撸﹨⑴c用人單位職業衛生工作的民主管理,對職業病防治工作提出意見和建議。
        用人單位應當保障勞動者行使前款所列權利。因勞動者依法行使正當權利而降低其工資、福利等待遇或者解除、終止與其訂立的勞動合同的,其行為無效。
        第四十一條 工會組織應當督促并協助用人單位開展職業衛生宣傳教育和培訓,有權對用人單位的職業病防治工作提出意見和建議,依法代表勞動者與用人單位簽訂勞動安全衛生專項集體合同,與用人單位就勞動者反映的有關職業病防治的問題進行協調并督促解決。
        工會組織對用人單位違反職業病防治法律、法規,侵犯勞動者合法權益的行為,有權要求糾正;產生嚴重職業病危害時,有權要求采取防護措施,或者向政府有關部門建議采取強制性措施;發生職業病危害事故時,有權參與事故調查處理;發現危及勞動者生命健康的情形時,有權向用人單位建議組織勞動者撤離危險現場,用人單位應當立即作出處理。
        第四十二條 用人單位按照職業病防治要求,用于預防和治理職業病危害、工作場所衛生檢測、健康監護和職業衛生培訓等費用,按照國家有關規定,在生產成本中據實列支。
        第四十三條 職業衛生監督管理部門應當按照職責分工,加強對用人單位落實職業病防護管理措施情況的監督檢查,依法行使職權,承擔責任。
        第四章 職業病診斷與職業病病人保障
        第四十四條 醫療衛生機構承擔職業病診斷,應當經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當向社會公布本行政區域內承擔職業病診斷的醫療衛生機構的名單。
        承擔職業病診斷的醫療衛生機構應當具備下列條件:
        第四十五條 勞動者可以在用人單位所在地、本人戶籍所在地或者經常居住地依法承擔職業病診斷的醫療衛生機構進行職業病診斷。
        第四十六條 職業病診斷標準和職業病診斷、鑒定辦法由國務院衛生行政部門制定。職業病傷殘等級的鑒定辦法由國務院勞動保障行政部門會同國務院衛生行政部門制定。
        第四十七條 職業病診斷,應當綜合分析下列因素:
        第四十八條 用人單位應當如實提供職業病診斷、鑒定所需的勞動者職業史和職業病危害接觸史、工作場所職業病危害因素檢測結果等資料;安全生產監督管理部門應當監督檢查和督促用人單位提供上述資料;勞動者和有關機構也應當提供與職業病診斷、鑒定有關的資料。
        職業病診斷、鑒定機構需要了解工作場所職業病危害因素情況時,可以對工作場所進行現場調查,也可以向安全生產監督管理部門提出,安全生產監督管理部門應當在十日內組織現場調查。用人單位不得拒絕、阻撓。
        第四十九條 職業病診斷、鑒定過程中,用人單位不提供工作場所職業病危害因素檢測結果等資料的,診斷、鑒定機構應當結合勞動者的臨床表現、輔助檢查結果和勞動者的職業史、職業病危害接觸史,并參考勞動者的自述、安全生產監督管理部門提供的日常監督檢查信息等,作出職業病診斷、鑒定結論。
        勞動者對用人單位提供的工作場所職業病危害因素檢測結果等資料有異議,或者因勞動者的用人單位解散、破產,無用人單位提供上述資料的,診斷、鑒定機構應當提請安全生產監督管理部門進行調查,安全生產監督管理部門應當自接到申請之日起三十日內對存在異議的資料或者工作場所職業病危害因素情況作出判定;有關部門應當配合。
        第五十條 職業病診斷、鑒定過程中,在確認勞動者職業史、職業病危害接觸史時,當事人對勞動關系、工種、工作崗位或者在崗時間有爭議的,可以向當地的勞動人事爭議仲裁委員會申請仲裁;接到申請的勞動人事爭議仲裁委員會應當受理,并在三十日內作出裁決。
        當事人在仲裁過程中對自己提出的主張,有責任提供證據。勞動者無法提供由用人單位掌握管理的與仲裁主張有關的證據的,仲裁庭應當要求用人單位在指定期限內提供;用人單位在指定期限內不提供的,應當承擔不利后果。
        勞動者對仲裁裁決不服的,可以依法向人民法院提起訴訟。
        用人單位對仲裁裁決不服的,可以在職業病診斷、鑒定程序結束之日起十五日內依法向人民法院提起訴訟;訴訟期間,勞動者的治療費用按照職業病待遇規定的途徑支付。
        第五十一條 用人單位和醫療衛生機構發現職業病病人或者疑似職業病病人時,應當及時向所在地衛生行政部門和安全生產監督管理部門報告。確診為職業病的,用人單位還應當向所在地勞動保障行政部門報告。接到報告的部門應當依法作出處理。
        第五十四條 職業病診斷鑒定委員會由相關專業的專家組成。
        第五十五條 職業病診斷鑒定委員會組成人員應當遵守職業道德,客觀、公正地進行診斷鑒定,并承擔相應的責任。職業病診斷鑒定委員會組成人員不得私下接觸當事人,不得收受當事人的財物或者其他好處,與當事人有利害關系的,應當回避。
        第五十六條 醫療衛生機構發現疑似職業病病人時,應當告知勞動者本人并及時通知用人單位。用人單位應當及時安排對疑似職業病病人進行診斷;在疑似職業病病人診斷或者醫學觀察期間,不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。
        疑似職業病病人在診斷、醫學觀察期間的費用,由用人單位承擔。
        第五十七條 用人單位應當保障職業病病人依法享受國家規定的職業病待遇。用人單位應當按照國家有關規定,安排職業病病人進行治療、康復和定期檢查。用人單位對不適宜繼續從事原工作的職業病病人,應當調離原崗位,并妥善安置。用人單位對從事接觸職業病危害的作業的勞動者,應當給予適當崗位津貼。
        第五十八條 職業病病人的診療、康復費用,傷殘以及喪失勞動能力的職業病病人的社會保障,按照國家有關工傷保險的規定執行。
        第五十九條 職業病病人除依法享有工傷保險外,依照有關民事法律,尚有獲得賠償的權利的,有權向用人單位提出賠償要求。
        第六十條 勞動者被診斷患有職業病,但用人單位沒有依法參加工傷保險的,其醫療和生活保障由該用人單位承擔。
        第六十一條 職業病病人變動工作單位,其依法享有的待遇不變。
        用人單位在發生分立、合并、解散、破產等情形時,應當對從事接觸職業病危害的作業的勞動者進行健康檢查,并按照國家有關規定妥善安置職業病病人。
        第六十二條 用人單位已經不存在或者無法確認勞動關系的職業病病人,可以向地方人民政府民政部門申請醫療救助和生活等方面的救助。
      第五章監督檢查
        第六十三條 縣級以上人民政府職業衛生監督管理部門依照職業病防治法律、法規、國家職業衛生標準和衛生要求,依據職責劃分,對職業病防治工作進行監督檢查。
      第六十六條 職業衛生監督執法人員依法執行職務時,應當出示監督執法證件。
        第六十七條 職業衛生監督執法人員依法執行職務時,被檢查單位應當接受檢查并予以支持配合,不得拒絕和阻礙。
       ?。ㄋ模┢渌`反本法的行為。
        第六十九條 職業衛生監督執法人員應當依法經過資格認定。
      第六章法律責任
        第七十條 建設單位違反本法規定,有下列行為之一的,由安全生產監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,責令停止產生職業病危害的作業,或者提請有關人民政府按照國務院規定的權限責令停建、關閉:
        第七章 附 則
        第八十七條 本法下列用語的含義:
        職業病危害,是指對從事職業活動的勞動者可能導致職業病的各種危害。職業病危害因素包括:職業活動中存在的各種有害的化學、物理、生物因素以及在作業過程中產生的其他職業有害因素。
        職業禁忌,是指勞動者從事特定職業或者接觸特定職業病危害因素時,比一般職業人群更易于遭受職業病危害和罹患職業病或者可能導致原有自身疾病病情加重,或者在從事作業過程中誘發可能導致對他人生命健康構成危險的疾病的個人特殊生理或者病理狀態。
        第九十條 本法自2002年5月1日起施行。


      中華人民共和國食品安全法
      第一章 總 則
      第一條 為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。
        第二條 在中華人民共和國境內從事下列活動,應當遵守本法:
       ?。ㄒ唬┦称飞a和加工(以下稱食品生產),食品流通和餐飲服務(以下稱食品經營);
       ?。ǘ┦称诽砑觿┑纳a經營;
       ?。ㄈ┯糜谑称返陌b材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備(以下稱食品相關產品)的生產經營;
       ?。ㄋ模┦称飞a經營者使用食品添加劑、食品相關產品;
       ?。ㄎ澹κ称?、食品添加劑和食品相關產品的安全管理。
        供食用的源于農業的初級產品(以下稱食用農產品)的質量安全管理,遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》的規定。但是,制定有關食用農產品的質量安全標準、公布食用農產品安全有關信息,應當遵守本法的有關規定。
        第三條 食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監督,承擔社會責任。
        第十條 任何組織或者個人有權舉報食品生產經營中違反本法的行為,有權向有關部門了解食品安全信息,對食品安全監督管理工作提出意見和建議。
      第二章 食品安全風險監測和評估
      第三章 食品安全標準
      第十八條 制定食品安全標準,應當以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學合理、安全可靠。
        第十九條 食品安全標準是強制執行的標準。除食品安全標準外,不得制定其他的食品強制性標準。
        第二十條 食品安全標準應當包括下列內容:
       ?。ㄒ唬┦称?、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規定;
       ?。ǘ┦称诽砑觿┑钠贩N、使用范圍、用量;
       ?。ㄈ9胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品的營養成分要求;
       ?。ㄋ模εc食品安全、營養有關的標簽、標識、說明書的要求;
       ?。ㄎ澹┦称飞a經營過程的衛生要求;
       ?。┡c食品安全有關的質量要求;
       ?。ㄆ撸┦称窓z驗方法與規程;
       ?。ò耍┢渌枰贫槭称钒踩珮藴实膬热?。
        第二十一條 食品安全國家標準由國務院衛生行政部門負責制定、公布,國務院標準化行政部門提供國家標準編號。
        第二十四條 沒有食品安全國家標準的,可以制定食品安全地方標準。
        省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織制定食品安全地方標準,應當參照執行本法有關食品安全國家標準制定的規定,并報國務院衛生行政部門備案。
        第二十六條 食品安全標準應當供公眾免費查閱。
      第四章 食品生產經營
        第二十八條 禁止生產經營下列食品:
       ?。ㄒ唬┯梅鞘称吩仙a的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品,或者用回收食品作為原料生產的食品;
       ?。ǘ┲虏⌒晕⑸?、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;
      ?。ㄈI養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
       ?。ㄋ模└瘮∽冑|、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;
       ?。ㄎ澹┎∷?、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品;
       ?。┪唇泟游镄l生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
       ?。ㄆ撸┍话b材料、容器、運輸工具等污染的食品;
       ?。ò耍┏^保質期的食品;
       ?。ň牛o標簽的預包裝食品;
       ?。ㄊ﹪覟榉啦〉忍厥庑枰髁罱股a經營的食品;
       ?。ㄊ唬┢渌环鲜称钒踩珮藴驶蛘咭蟮氖称?。
        第二十九條 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務,應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。
        取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品,不需要取得食品流通的許可;取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生產和流通的許可;農民個人銷售其自產的食用農產品,不需要取得食品流通的許可。
        食品生產加工小作坊和食品攤販從事食品生產經營活動,應當符合本法規定的與其生產經營規模、條件相適應的食品安全要求,保證所生產經營的食品衛生、無毒、無害,有關部門應當對其加強監督管理,具體管理辦法由省、自治區、直轄市人民代表大會常務委員會依照本法制定。
        第三十二條 食品生產經營企業應當建立健全本單位的食品安全管理制度,加強對職工食品安全知識的培訓,配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產經營食品的檢驗工作,依法從事食品生產經營活動。
        第三十六條 食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。
        食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
        食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
        第三十七條 食品生產企業應當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容。
        食品出廠檢驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
        第三十八條 食品、食品添加劑和食品相關產品的生產者,應當依照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑和食品相關產品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。
        第三十九條 食品經營者采購食品,應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。
        食品經營企業應當建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
        食品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
        實行統一配送經營方式的食品經營企業,可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件,進行食品進貨查驗記錄。
        第四十條 食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質或者超過保質期的食品。
        第四十一條 食品經營者貯存散裝食品,應當在貯存位置標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯系方式等內容。
        食品經營者銷售散裝食品,應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容。
        第四十五條 食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍。國務院衛生行政部門應當根據技術必要性和食品安全風險評估結果,及時對食品添加劑的品種、使用范圍用量的標準進行修訂。
        第四十六條 食品生產者應當依照食品安全標準關于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規定使用食品添加劑;不得在食品生產中使用食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質。
        第四十七條 食品添加劑應當有標簽、說明書和包裝。標簽、說明書應當載明本法第四十二條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規定的事項,以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。
        第四十八條 食品和食品添加劑的標簽、說明書,不得含有虛假、夸大的內容,不得涉及疾病預防、治療功能。生產者對標簽、說明書上所載明的內容負責。
      食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯,容易辨識。食品和食品添加劑與其標簽、說明書所載明的內容不符的,不得上市銷售。
        第四十九條 食品經營者應當按照食品標簽標示的警示標志、警示說明或者注意事項的要求,銷售預包裝食品。
        第五十條 生產經營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。食品經營者發現其經營的食品不符合食品安全標準,應當立即停止經營,通知相關生產經營者和消費者,并記錄停止經營和通知情況。食品生產者認為應當召回的,應當立即召回。
        第六十條 食品安全監督管理部門對食品不得實施免檢。
        縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗。進行抽樣檢驗,應當購買抽取的樣品,不收取檢驗費和其他任何費用。
        第九章 法律責任
      第八十四條 違反本法規定,未經許可從事食品生產經營活動,或者未經許可生產食品添加劑的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
        第八十五條 違反本法規定,有下列情形之一的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的,吊銷許可證:
       ?。ㄒ唬┯梅鞘称吩仙a食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質,或者用回收食品作為原料生產食品;
       ?。ǘ┥a經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;
       ?。ㄈ┥a經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
       ?。ㄋ模┙洜I腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;
       ?。ㄎ澹┙洜I病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類,或者生產經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類的制品;
       ?。┙洜I未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
       ?。ㄆ撸┙洜I超過保質期的食品;
       ?。ò耍┥a經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
       ?。ň牛├眯碌氖称吩蠌氖率称飞a或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產,未經過安全性評估;
       ?。ㄊ┦称飞a經營者在有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后,仍拒不召回或者停止經營的。
        第八十六條 違反本法規定,有下列情形之一的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證:
       ?。ㄒ唬┙洜I被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;
       ?。ǘ┥a經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑;
       ?。ㄈ┦称飞a者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品;
       ?。ㄋ模┦称飞a經營者在食品中添加藥品。
        第八十七條 違反本法規定,有下列情形之一的,由有關主管部門按照各自職責分工,責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證:
       ?。ㄒ唬┪磳Σ少彽氖称吩虾蜕a的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗;
       ?。ǘ┪唇⒉⒆袷夭轵炗涗浿贫?、出廠檢驗記錄制度;
       ?。ㄈ┲贫ㄊ称钒踩髽I標準未依照本法規定備案;
       ?。ㄋ模┪窗匆幎ㄒ筚A存、銷售食品或者清理庫存食品;
       ?。ㄎ澹┻M貨時未查驗許可證和相關證明文件;
       ?。┥a的食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能;
      ?。ㄆ撸┌才呕加斜痉ǖ谌臈l所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。
        第八十八條 違反本法規定,事故單位在發生食品安全事故后未進行處置、報告的,由有關主管部門按照各自職責分工,責令改正,給予警告;毀滅有關證據的,責令停產停業,并處二千元以上十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷許可證。
        第十章 附 則
      第九十九條 本法下列用語的含義:
        食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
        食品安全,指食品無毒、無害,符合應當有的營養要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
        預包裝食品,指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。
        食品添加劑,指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。
        用于食品的包裝材料和容器,指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。
        第一百零四條 本法自2009年6月1日起施行?!吨腥A人民共和國食品衛生法》同時廢止。


      突發公共衛生事件應急條例
      第一章 總 則
      第一條 為了有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序,制定本條例。
        第二條 本條例所稱突發公共衛生事件(以下簡稱突發事件),是指突然發生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。
        第五條 突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。
        第十一條 全國突發事件應急預案應當包括以下主要內容:
        (一)突發事件應急處理指揮部的組成和相關部門的職責;
        (二)突發事件的監測與預警;
        (三)突發事件信息的收集、分析、報告、通報制度;
        (四)突發事件應急處理技術和監測機構及其任務;
        (五)突發事件的分級和應急處理工作方案;
        (六)突發事件預防、現場控制,應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調度;
        (七)突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。
        第十二條 突發事件應急預案應當根據突發事件的變化和實施中發現的問題及時進行修訂、補充。
        第十九條 國家建立突發事件應急報告制度。
        (一)發生或者可能發生傳染病暴發、流行的;
        (二)發生或者發現不明原因的群體性疾病的;
        (三)發生傳染病菌種、毒種丟失的;
        (四)發生或者可能發生重大食物和職業中毒事件的。
        國務院衛生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發事件,應當立即向國務院報告。
        第二十條 突發事件監測機構、醫療衛生機構和有關單位發現有本條例第十九條規定情形之一的,應當在2小時內向所在地縣級人民政府衛生行政主管部門報告;接到報告的衛生行政主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛生行政主管部門和國務院衛生行政主管部門報告。
        縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區、直轄市人民政府報告。
        第二十一條 任何單位和個人對突發事件,不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
       第四章 應急處理
      第二十六條 突發事件發生后,衛生行政主管部門應當組織專家對突發事件進行綜合評估,初步判斷突發事件的類型提出是否啟動突發事件應急預案的建議
        第三十一條 應急預案啟動前,縣級以上各級人民政府有關部門應當根據突發事件的實際情況,做好應急處理準備,采取必要的應急措施。應急預案啟動后,突發事件發生地的人民政府有關部門,應當根據預案規定的職責要求,服從突發事件應急處理指揮部的統一指揮,立即到達規定崗位,采取有關的控制措施。
        第三十七條 對新發現的突發傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業中毒事件,國務院衛生行政主管部門應當盡快組織力量制定相關的技術標準、規范和控制措施。
        第三十九條 醫療衛生機構應當對因突發事件致病的人員提供醫療救護和現場救援,對就診病人必須接診治療,并書寫詳細、完整的病歷記錄;對需要轉送的病人,應當按照規定將病人及其病歷記錄的復印件轉送至接診的或者指定的醫療機構。醫療衛生機構內應當采取衛生防護措施,防止交叉感染和污染。醫療衛生機構應當對傳染病病人密切接觸者采取醫學觀察措施,傳染病病人密切接觸者應當予以配合。
        醫療機構收治傳染病病人、疑似傳染病病人,應當依法報告所在地的疾病預防控制機構。接到報告的疾病預防控制機構應當立即對可能受到危害的人員進行調查,根據需要采取必要的控制措施。
        第四十條 傳染病暴發、流行時,街道、鄉鎮以及居民委員會、村民委員會應當組織力量,團結協作,群防群治,協助衛生行政主管部門和其他有關部門、醫療衛生機構做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛生措施的落實工作,向居民、村民宣傳傳染病防治的相關知識。
        第四十一條 對傳染病暴發、流行區域內流動人口,突發事件發生地的縣級以上地方人民政府應當做好預防工作,落實有關衛生控制措施;對傳染病病人和疑似傳染病病人,應當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉診的,應當依照本條例第三十九條第一款的規定執行。
        第四十二條 有關部門、醫療衛生機構應當對傳染病做到早發現、早報告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,防止擴散。
        第五章 法律責任
      第四十五條 縣級以上地方人民政府及其衛生行政主管部門未依照本條例的規定履行報告職責,對突發事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的,對政府主要領導人及其衛生行政主管部門主要負責人,依法給予降級或者撤職的行政處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的,依法給予開除的行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第五十條 醫療衛生機構有下列行為之一的,由衛生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告;情節嚴重的,吊銷《醫療機構執業許可證》;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果,構成犯罪的,依法追究刑事責任:
        (一)未依照本條例的規定履行報告職責,隱瞞、緩報或者謊報的;
        (二)未依照本條例的規定及時采取控制措施的;
        (三)未依照本條例的規定履行突發事件監測職責的;
        (四)拒絕接診病人的;
        (五)拒不服從突發事件應急處理指揮部調度的。
        第五十一條 在突發事件應急處理工作中,有關單位和個人未依照本條例的規定履行報告職責,隱瞞、緩報或者謊報,阻礙突發事件應急處理工作人員執行職務,拒絕國務院衛生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業技術機構進入突發事件現場,或者不配合調查、采樣、技術分析和檢驗的,對有關責任人員依法給予行政處分或者紀律處分;觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》,構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
        第五十二條 在突發事件發生期間,散布謠言、哄抬物價、欺騙消費者,擾亂社會秩序、市場秩序的,由公安機關或者工商行政管理部門依法給予行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第六章 附 則
      第五十三條 中國人民解放軍、武裝警察部隊醫療衛生機構參與突發事件應急處理的,依照本條例的規定和軍隊的相關規定執行。
        第五十四條 本條例自公布之日起施行。

       

      醫療廢物管理條例
      第一章 總 則
      第一條 為了加強醫療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護環境,保障人體健康,根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》,制定本條例。
      第二條 本條例所稱醫療廢物,是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
      醫療廢物分類目錄,由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定、公布。
      第三條 本條例適用于醫療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監督管理等活動。
      醫療衛生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾,按照醫療廢物進行管理和處置。
      醫療衛生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理,依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行。
      第四條 國家推行醫療廢物集中無害化處置,鼓勵有關醫療廢物安全處置技術的研究與開發。
      第六條 任何單位和個人有權對醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位和監督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。
      第二章 醫療廢物管理的一般規定
      第七條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當建立、健全醫療廢物管理責任制,其法定代表人為第一責任人,切實履行職責,防止因醫療廢物導致傳染病傳播和環境污染事故。
      第八條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當制定與醫療廢物安全處置有關的規章制度和在發生意外事故時的應急方案;設置監控部門或者專(兼)職人員,負責檢查、督促、落實本單位醫療廢物的管理工作,防止違反本條例的行為發生。
      第九條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當對本單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,進行相關法律和專業技術、
      安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
      第十條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當采取有效的職業衛生防護措施,為從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,配備必要的防護用品,定期進行健康檢查;必要時,對有關人員進行免疫接種,防止其受到健康損害。
      第十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當依照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》的規定,執行危險廢物轉移聯單管理制度。
      第十二條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當對醫療廢物進行登記,登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
      第十三條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,應當采取有效措施,防止醫療廢物流失、泄漏、擴散。
      發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時,醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施,對致病人員提供醫療救護和現場救援;同時向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告,并向可能受到危害的單位和居民通報。
      第十四條 禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。
      禁止在運送過程中丟棄醫療廢物;禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
      第三章 醫療衛生機構對醫療廢物的管理
      第十六條 醫療衛生機構應當及時收集本單位產生的醫療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。
      醫療廢物專用包裝物、容器,應當有明顯的警示標識和警示說明。
      醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定,由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定。
      第十七條 醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備,不得露天存放醫療廢物;醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。
      醫療廢物的暫時貯存設施、設備,應當遠離醫療區、食品加工區和人員活動區以及生活垃圾存放場所,并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防
      蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。醫療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。
      第十八條 醫療衛生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照本單位確定的內部醫療廢物運送時間、路線,將醫療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在醫療衛生機構內指定的地點及時消毒和清潔。
      第十九條 醫療衛生機構應當根據就近集中處置的原則,及時將醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。
      醫療廢物中病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,在交醫療廢物集中處置單位處置前應當就地消毒。
      第二十條 醫療衛生機構產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應當按照國家規定嚴格消毒;達到國家規定的排放標準后,方可排入污水處理系統。
      第二十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村,醫療衛生機構應當按照縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門的要求,自行就地處置其產生的醫療廢物。自行處置醫療廢物的,應當符合下列基本要求:
      (一)使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物,應當消毒并作毀形處理;
      (二)能夠焚燒的,應當及時焚燒;
      (三)不能焚燒的,消毒后集中填埋。
      第四章 醫療廢物的集中處置
      第二十二條 從事醫療廢物集中處置活動的單位,應當向縣級以上人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證;未取得經營許可證的單位,不得從事有關醫療廢物集中處置的活動。
      第二十三條 醫療廢物集中處置單位,應當符合下列條件:
      (一)具有符合環境保護和衛生要求的醫療廢物貯存、處置設施或者設備;
      (二)具有經過培訓的技術人員以及相應的技術工人;
      (三)具有負責醫療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員;
      (四)具有保證醫療廢物安全處置的規章制度。

      第二十七條 醫療廢物集中處置單位在運送醫療廢物過程中應當確保安全,不得丟棄、遺撒醫療廢物。
      第二十八條 醫療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監控裝置,并確保監控裝置經常處于正常運行狀態。
      第二十九條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物,應當符合國家規定的環境保護、衛生標準、規范。
      第三十條 醫療廢物集中處置單位應當按照環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門的規定,定期對醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學效果進行檢測、評價。檢測、評價結果存入醫療廢物集中處置單位檔案,每半年向所在地環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門報告一次。
      第三十一條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物,按照國家有關規定向醫療衛生機構收取醫療廢物處置費用。
      醫療衛生機構按照規定支付的醫療廢物處置費用,可以納入醫療成本。
      第三十九條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門履行監督檢查職責時,有權采取下列措施:
      (一)對有關單位進行實地檢查,了解情況,現場監測,調查取證;
      (二)查閱或者復制醫療廢物管理的有關資料,采集樣品;
      (三)責令違反本條例規定的單位和個人停止違法行為;
      (四)查封或者暫扣涉嫌違反本條例規定的場所、設備、運輸工具和物品;
      (五)對違反本條例規定的行為進行查處。
      第四十條 發生因醫療廢物管理不當導致傳染病傳播或者環境污染事故,或者有證據證明傳染病傳播或者環境污染的事故有可能發生時,衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門應當采取臨時控制措施,疏散人員,控制現場,并根據需要責令暫停導致或者可能導致傳染病傳播或者環境污染事故的作業。
      第四十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位,對有關部門的檢查、監測、調查取證,應當予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。
      第六章 法律責任
      第四十五條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:
      (一)未建立、健全醫療廢物管理制度,或者未設置監控部門或者專(兼)職人員的;
      (二)未對有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的;
      (三)未對從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的;
      (四)未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的;
      (五)對使用后的醫療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的;
      (六)未及時收集、運送醫療廢物的;
      (七)未定期對醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學效果進行檢測、評價,或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。
      第四十六條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期不改正的,處5000元以上3萬元以下的罰款:
      (一)貯存設施或者設備不符合環境保護、衛生要求的;
      (二)未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;
      (三)未使用符合標準的專用車輛運送醫療廢物或者使用運送醫療廢物的車輛運送其他物品的;
      (四)未安裝污染物排放在線監控裝置或者監控裝置未經常處于正常運行狀態的。
      第四十七條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的,
      由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)在運送過程中丟棄醫療廢物,在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾的;
      (二)未執行危險廢物轉移聯單管理制度的;
      (三)將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的;
      (四)對醫療廢物的處置不符合國家規定的環境保護、衛生標準、規范的;
      (五)未按照本條例的規定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進行嚴格消毒,或者未達到國家規定的排放標準,排入污水處理系統的;
      (六)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾,未按照醫療廢物進行管理和處置的。
      第四十八條 醫療衛生機構違反本條例規定,將未達到國家規定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的,由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正,給予警告,并處5000元以上1萬元以下的罰款;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的,由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第四十九條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時,未采取緊急處理措施,或者未及時向衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門報告的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的,由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第五十條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位,無正當理由,阻礙衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門執法人員執行職務,拒絕執法人員進入現場,或者不配合執法部門的檢查、監測、調查取證的,由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正,給予警告;拒不改正的,由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件;觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》,構成違反治安管理行為的,由公安機關依法予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第五十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村,醫療衛生機構未按照本條例的要求處置醫療廢物的,由縣級人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以上5000元以下的罰款;造成傳染病傳播或者環境污染事故的,由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第五十二條 未取得經營許可證從事醫療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的,由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令立即停止違法行為,沒收違法所得,可以并處違法所得1倍以下的罰款。
      第五十三條 轉讓、買賣醫療廢物,郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫療廢物,或者違反本條例規定通過水路運輸醫療廢物的,由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
      承運人明知托運人違反本條例的規定運輸醫療廢物,仍予以運輸的,或者承運人將醫療廢物與旅客在同一工具上載運的,按照前款的規定予以處罰?! ?BR>第七章 附 則
      第五十七條 本條例自公布之日起施行。

      醫院感染管理辦法
      第一章 總 則
      第一條 為加強醫院感染管理,有效預防和控制醫院感染,提高醫療質量,保證醫療安全,根據《傳染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。
        第二條 醫院感染管理是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。
        第三條 各級各類醫療機構應當嚴格按照本辦法的規定實施醫院感染管理工作。
        醫務人員的職業衛生防護,按照《職業病防治法》及其配套規章和標準的有關規定執行。
      第二章 組織管理
      第五條 各級各類醫療機構應當建立醫院感染管理責任制,制定并落實醫院感染管理的規章制度和工作規范,嚴格執行有關技術操作規范和工作標準,有效預防和控制醫院感染,防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。
        第六條 住院床位總數在100張以上的醫院應當設立醫院感染管理委員會和獨立的醫院感染管理部門。
        住院床位總數在100張以下的醫院應當指定分管醫院感染管理工作的部門。
        其他醫療機構應當有醫院感染管理專(兼)職人員。
        第七條 醫院感染管理委員會由醫院感染管理部門、醫務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成,主任委員由醫院院長或者主管醫療工作的副院長擔任。
        醫院感染管理委員會的職責是:
       ?。ㄒ唬┱J真貫徹醫院感染管理方面的法律法規及技術規范、標準,制定本醫院預防和控制醫院感染的規章制度、醫院感染診斷標準并監督實施;
       ?。ǘ└鶕A防醫院感染和衛生學要求,對本醫院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見;
       ?。ㄈ┭芯坎⒋_定本醫院的醫院感染管理工作計劃,并對計劃的實施進行考核和評價;
       ?。ㄋ模┭芯坎⒋_定本醫院的醫院感染重點部門、重點環節、重點流程、危險因素以及采取的干預措施,明確各有關部門、人員在預防和控制醫院感染工作中的責任;
       ?。ㄎ澹┭芯坎⒅贫ū踞t院發生醫院感染暴發及出現不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案;
       ?。┙h制度,定期研究、協調和解決有關醫院感染管理方面的問題;
       ?。ㄆ撸└鶕踞t院病原體特點和耐藥現狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見;
       ?。ò耍┢渌嘘P醫院感染管理的重要事宜。
        第八條 醫院感染管理部門、分管部門及醫院感染管理專(兼)職人員具體負責醫院感染預防與控制方面的管理和業務工作。主要職責是:
       ?。ㄒ唬τ嘘P預防和控制醫院感染管理規章制度的落實情況進行檢查和指導;
       ?。ǘ︶t院感染及其相關危險因素進行監測、分析和反饋,針對問題提出控制措施并指導實施;
       ?。ㄈ︶t院感染發生狀況進行調查、統計分析,并向醫院感染管理委員會或者醫療機構負責人報告;
       ?。ㄋ模︶t院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫療廢物管理等工作提供指導;
       ?。ㄎ澹魅静〉尼t院感染控制工作提供指導;
       ?。︶t務人員有關預防醫院感染的職業衛生安全防護工作提供指導;
       ?。ㄆ撸︶t院感染暴發事件進行報告和調查分析,提出控制措施并協調、組織有關部門進行處理;
       ?。ò耍︶t務人員進行預防和控制醫院感染的培訓工作;
       ?。ň牛﹨⑴c抗菌藥物臨床應用的管理工作;
       ?。ㄊο舅幮岛鸵淮涡允褂冕t療器械、器具的相關證明進行審核;
       ?。ㄊ唬┙M織開展醫院感染預防與控制方面的科研工作;
       ?。ㄊ┩瓿舍t院感染管理委員會或者醫療機構負責人交辦的其他工作。
       第三章 預防與控制
      第十一條 醫療機構應當按照有關醫院感染管理的規章制度和技術規范,加強醫院感染的預防與控制工作。
        第十二條 醫療機構應當按照《消毒管理辦法》,嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規范,并達到以下要求:
       ?。ㄒ唬┻M入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平;
       ?。ǘ┙佑|皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平;
       ?。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。
        醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。
        第十八條 醫療機構經調查證實發生以下情形時,應當于12小時內向所在地的縣級地方人民政府衛生行政部門報告,并同時向所在地疾病預防控制機構報告。
      (一)5例以上醫院感染暴發;
       ?。ǘ┯捎卺t院感染暴發直接導致患者死亡;
       ?。ㄈ┯捎卺t院感染暴發導致3人以上人身損害后果。
        第十九條 醫療機構發生以下情形時,應當按照《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規范(試行)》的要求進行報告:
       ?。ㄒ唬?0例以上的醫院感染暴發事件;
       ?。ǘ┌l生特殊病原體或者新發病原體的醫院感染;
       ?。ㄈ┛赡茉斐芍卮蠊灿绊懟蛘邍乐睾蠊尼t院感染。
        第二十條 醫療機構發生的醫院感染屬于法定傳染病的,應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發公共衛生事件應急預案》的規定進行報告和處理。
        第四章 人員培訓
      第二十三條 各級衛生行政部門和醫療機構應當重視醫院感染管理的學科建設,建立專業人才培養制度,充分發揮醫院感染專業技術人員在預防和控制醫院感染工作中的作用。
        第二十四條 省級人民政府衛生行政部門應當建立醫院感染專業人員崗位規范化培訓和考核制度,加強繼續教育,提高醫院感染專業人員的業務技術水平。
        第二十五條 醫療機構應當制定對本機構工作人員的培訓計劃,對全體工作人員進行醫院感染相關法律法規、醫院感染管理相關工作規范和標準、專業技術知識的培訓。
        第二十六條 醫院感染專業人員應當具備醫院感染預防與控制工作的專業知識,并能夠承擔醫院感染管理和業務技術工作。
        第二十七條 醫務人員應當掌握與本職工作相關的醫院感染預防與控制方面的知識,落實醫院感染管理規章制度、工作規范和要求。工勤人員應當掌握有關預防和控制醫院感染的基礎衛生學和消毒隔離知識,并在工作中正確運用。
      第五章 監督管理
      第二十九條 對醫療機構監督檢查的主要內容是:
       ?。ㄒ唬┽t院感染管理的規章制度及落實情況;
       ?。ǘ┽槍︶t院感染危險因素的各項工作和控制措施;
       ?。ㄈ┫緶缇c隔離、醫療廢物管理及醫務人員職業衛生防護工作狀況;
       ?。ㄋ模┽t院感染病例和醫院感染暴發的監測工作情況;
       ?。ㄎ澹┈F場檢查。
      第六章 罰 則
      第三十三條 醫療機構違反本辦法,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,逾期不改的,給予警告并通報批評;情節嚴重的,對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分:
       ?。ㄒ唬┪唇⒒蛘呶绰鋵嶀t院感染管理的規章制度、工作規范;
       ?。ǘ┪丛O立醫院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負責醫院感染預防與控制工作;
       ?。ㄈ┻`反對醫療器械、器具的消毒工作技術規范;
       ?。ㄋ模┻`反無菌操作技術規范和隔離技術規范;
       ?。ㄎ澹┪磳ο舅幮岛鸵淮涡葬t療器械、器具的相關證明進行審核;
       ?。┪磳︶t務人員職業暴露提供職業衛生防護。
        第三十五條 醫療機構發生醫院感染暴發事件未按本辦法規定報告的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門通報批評;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。
      第七章 附 則
      第三十六條 本辦法中下列用語的含義:
       ?。ㄒ唬┽t院感染:指住院病人在醫院內獲得的感染,包括在住院期間發生的感染和在醫院內獲得出院后發生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬醫院感染。
       ?。ǘ┽t源性感染:指在醫學服務中,因病原體傳播引起的感染。
       ?。ㄈ┽t院感染暴發:是指在醫療機構或其科室的患者中,短時間內發生3例以上同種同源感染病例的現象。
       ?。ㄋ模┫荆褐赣没瘜W、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。
       ?。ㄎ澹缇簹缁蛘呦齻鞑ッ浇樯系囊磺形⑸?,包括致病微生物和非致病微生物,也包括細菌芽胞和真菌孢子。
        第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行,原2000年11月30日頒布的《醫院感染管理規范(試行)》同時廢止。


      醫務人員手衛生規范
      1 范圍
      本標準規定了醫務人員手衛生的管理與基本要求、手衛生設施、洗手與衛生手消毒、外科手消毒、手衛生效果的監測等。本標準適用于各級各類醫療機構。
      3 術語和定義
      下列術語和定義適用于本標準。
      3.1 手衛生 hand hygiene
      為醫務人員洗手、衛生手消毒和外科手消毒的總稱。
      3.2 洗手 handwashing
      醫務人員用肥皂(皂液)和流動水洗手,去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程。
      3.3 衛生手消毒 antiseptic handrubbing
      醫務人員用速干手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。
      3.4 外科手消毒surgical hand antisepsis
      外科手術前醫務人員用肥皂(皂液)和流動水洗手,再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。使用的手消毒劑可具有持續抗菌活性。
      3.5 常居菌 resident skin flora
      能從大部分人體皮膚上分離出來的微生物,是皮膚上持久的固有寄居菌,不易被機械的摩擦清除。如凝固酶陰性葡萄球菌、棒狀桿菌類、丙酸菌屬、不動桿菌屬等。一般情況下不致病。
      3.6 暫居菌 transient skin flora
      寄居在皮膚表層,常規洗手容易被清除的微生物。直接接觸患者或被污染的物體表面時可獲得,可隨時通過手傳播,與醫院感染密切相關。
      3.7 手消毒劑 hand antiseptic agent
      用于手部皮膚消毒,以減少手部皮膚細菌的消毒劑,如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。
      3.7.1 速干手消毒劑 alcohol-based hand rub
      含有醇類和護膚成分的手消毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。
      3.7.2 免沖洗手消毒劑 waterless antiseptic agent
      主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。包括水劑、凝膠和泡沫型。
      3.8 手衛生設施 hand hygiene facilities
      用于洗手與手消毒的設施,包括洗手池、水龍頭、流動水、清潔劑、干手用品、手消毒劑等。
      4 手衛生的管理與基本要求
      4.1 醫療機構應制定并落實手衛生管理制度,配備有效、便捷的手衛生設施。
      4.2 醫療機構應定期開展手衛生的全員培訓,醫務人員應掌握手衛生知識和正確的手衛生方法,保障洗手與手消毒的效果。
      4.3 醫療機構應加強對醫務人員手衛生工作的指導與監督,提高醫務人員手衛生的依從性。
      4.4 手消毒效果應達到如下相應要求:
      a)衛生手消毒,監測的細菌菌落總數應≤10cfu/cm2。
      b)外科手消毒,監測的細菌菌落總數應≤5cfu/cm2。
      5 手衛生設施
      5.1 洗手與衛生手消毒設施
      5.1.1 設置流動水洗手設施。
      5.1.2 手術室、產房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監護病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、消毒供應中心等重點部門應配備非手觸式水龍頭。有條件的醫療機構在診療區域均宜配備非手觸式水龍頭。
      5.1.3 應配備清潔劑。肥皂應保持清潔與干燥。盛放皂液的容器宜為一次性使用,重復使用的容器應每周清潔與消毒。皂液有渾濁或變色時及時更換,并清潔、消毒容器。
      5.1.4 應配備干手物品或者設施,避免二次污染。
      5.1.5 應配備合格的速干手消毒劑。
      5.1.6 手衛生設施的設置應方便醫務人員使用。
      5.1.7 衛生手消毒劑應符合下列要求:
      a)應符合國家有關規定。
      b)宜使用一次性包裝。
      c)醫務人員對選用的手消毒劑應有良好的接受性,手消毒劑無異味、無刺激性等。
      5.2 外科手消毒設施
      5.2.1 應配置洗手池。洗手池設置在手術間附近,水池大小、高矮適宜,能防止洗手水濺出,池面應光滑無死角易于清潔。洗手池應每日清潔與消毒。
      5.2.2 洗手池及水龍頭的數量應根據手術間的數量設置,水龍頭數量應不少于手術間的數量,水龍頭開關應為非手觸式。
      5.2.3 應配備清潔劑,并符合5.1.3的要求。
      5.2.4 應配備清潔指甲用品;可配備手衛生的揉搓用品。如配備手刷,刷毛應柔軟,并定期檢查,及時剔除不合格手刷。
      5.2.5 手消毒劑應取得衛生部衛生許可批件,有效期內使用。
      5.2.6 手消毒劑的出液器應采用非手觸式。消毒劑宜采用一次性包裝,重復使用的消毒劑容器應每周清潔與消毒。
      5.2.7 應配備干手物品。干手巾應每人一用,用后清潔、滅菌;盛裝消毒巾的容器應每次清洗、滅菌。
      5.2.8 應配備計時裝置、洗手流程及說明圖。
      6 洗手與衛生手消毒
      6.1洗手與衛生手消毒應遵循以下原則:
      a)當手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時,應用肥皂(皂液)和流動水洗手。
      b)手部沒有肉眼可見污染時,宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。
      6.2 在下列情況下,醫務人員應根據6.1的原則選擇洗手或使用速干手消毒劑:
      a)直接接觸每個患者前后,從同一患者身體的污染部位移動到清潔部位時。
      b)接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后,接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷
      6.3 醫務人員在下列情況時應先洗手,然后進行衛生手消毒:
      a)接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品后。
      b)直接為傳染病患者進行檢查、治療、護理或處理傳染患者污物之后。
      6.4 醫務人員洗手方法,見附錄A。
      6.5 醫務人員衛生手消毒應遵循以下方法:
      a)取適量的速干手消毒劑于掌心。
      b)嚴格按照附錄A醫務人員洗手方法A.3揉搓的步驟進行揉搓。
      c)揉搓時保證手消毒劑完全覆蓋手部皮膚,直至手部干燥。
      7 外科手消毒
      7.1 外科手消毒應遵循以下原則:
      a)先洗手,后消毒。
      b)不同患者手術之間、手套破損或手被污染時,應重新進行外科手消毒。
      7.2 洗手方法與要求
      7.2.1 洗手之前應先摘除手部飾物,并修剪指甲,長度應不超過指尖。
      7.2.2 取適量的清潔劑清洗雙手、前臂和上臂下1/3,并認真揉搓。清潔雙手時,應注意清潔指甲下的污垢和手部皮膚的皺褶處。
      7.2.3 流動水沖洗雙手、前臂和上臂下1/3。
      7.2.4 使用干手物品擦干雙手、前臂和上臂下1/3。
      7.3 外科手消毒方法
      7.3.1 沖洗手消毒方法 取適量的手消毒劑涂抹至雙手的每個部位、前臂和上臂下1/3,并認真揉搓2min~6min,用流動水沖凈雙手、前臂和上臂下1/3,無菌巾徹底擦干。流動水應達到GB 5749的規定。特殊情況水質達不到要求時,手術醫師在戴手套前,應用醇類手消毒
      劑再消毒雙手后戴手套。手消毒劑的取液量、揉搓時間及使用方法遵循產品的使用說明。
      7.3.2 免沖洗手消毒方法 取適量的免沖洗手消毒劑涂抹至雙手的每個部位、前臂和上臂下1/3,并認真揉搓直至消毒劑干燥。手消毒劑的取液量、揉搓時間及使用方法遵循產品的使用說明。
      7.4 注意事項
      7.4.1 不應戴假指甲,保持指甲和指甲周圍組織的清潔。
      7.4.2 在整個手消毒過程中應保持雙手位于胸前并高于肘部,使水由手部流向肘部。
      7.4.3 洗手與消毒可使用海綿、其他揉搓用品或雙手相互揉搓。
      7.4.4 術后摘除外科手套后,應用肥皂(皂液)清潔雙手。
      7.4.5 用后的清潔指甲用具、揉搓用品如海綿、手刷等,應放到指定的容器中;揉搓用品應每人使用后消毒或者一次性使用;清潔指甲用品應每日清潔與消毒。
      8 手衛生效果的監測
      8.1 監測要求
      醫療機構應每季度對手術室、產房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監護病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等部門工作的醫務人員手進行消毒效果的監測;當懷疑醫院感染暴發與醫務人員手衛生有關時,應及時進行監測,并進行相應致病性微生物的檢測。
      8.2 監測方法 按照附錄B進行。
      8.3 手衛生合格的判斷標準 細菌菌落總數符合4.4的要求。
      附錄A
      醫務人員洗手方法
      A.1 在流動水下,使雙手充分淋濕。
      A.2 取適量肥皂(皂液),均勻涂抹至整個手掌、手背、手指和指縫。
      A.3 認真揉搓雙手至少15秒鐘,應注意清洗雙手所有皮膚,包括指背、指尖和指縫,具體揉搓步驟為。
      A.3.1 掌心相對,手指并攏,相互揉搓,見圖A.1。
      A.3.2 手心對手背沿指縫相互揉搓,交換進行,見圖A.2。
      A.3.3 掌心相對,雙手交叉指縫相互揉搓,見圖A.3。
      A.3.4 彎曲手指使關節在另一手掌心旋轉揉搓,交換進行,見圖A.4。
      A.3.5 右手握住左手大拇指旋轉揉搓,交換進行,見圖A.5。
      A.3.6 將五個手指尖并攏放在另一手掌心旋轉揉搓,交換進行,見圖A.6。
      A.4 在流動水下徹底沖凈雙手,擦干,取適量護手液護膚。
      圖A.1掌心相對揉搓 圖A.2手指交叉,掌心對手背揉 圖A.3手指交叉,掌心相對揉搓
      圖A.4彎曲手指關節在掌心揉搓 圖A.5拇指在掌中揉搓 圖 A.6指尖在掌心中揉搓
      附錄B
      (規范性附錄)
      手衛生效果的監測方法
      B.1 采樣時間在接觸患者、進行診療活動前采樣。
      B.2 采樣方法被檢者五指并攏,用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指跟到指端往返涂擦2次,一只手涂擦面積約30cm2,涂擦過程中同時轉動棉拭子;將棉拭子接觸操作者的部分剪去,投入10ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內,及時送檢。
      B.3 檢測方法將采樣管在混勻器上振蕩20秒或用力振打80次,用無菌吸管吸取1.0 ml待檢樣品接種于滅菌平皿,每一樣本接種2個平皿,平皿內加入已溶化的45℃~48℃的營養瓊脂15ml~18ml,邊傾注邊搖勻,待瓊脂凝固,置36℃±1℃溫箱培養48h,計數菌落數。
      細菌菌落總數計算方法:
      細菌菌落總數(cfu/cm2)=平板上菌落數X 稀釋倍數/采樣面積(cm2)


      危險化學品安全管理條例
      第一章 總 則
      第一條 為了加強危險化學品的安全管理,預防和減少危險化學品事故,保障人民群眾生命財產安全,保護環境,制定本條例。
       第二條 危險化學品生產、儲存、使用、經營和運輸的安全管理,適用本條例。
      廢棄危險化學品的處置依照有關環境保護的法律行政法規和國家有關規定執行。
        第三條 本條例所稱危險化學品,是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。
        危險化學品目錄,由國務院安全生產監督管理部門會同國務院工業和信息化、公安、環境保護、衛生、質量監督檢驗檢疫、交通運輸、鐵路、民用航空、農業主管部門,根據化學品危險特性的鑒別和分類標準確定、公布,并適時調整。
        第四條 危險化學品安全管理,應當堅持安全第一、預防為主、綜合治理的方針,強化和落實企業的主體責任。
        生產、儲存、使用、經營、運輸危險化學品的單位(以下統稱危險化學品單位)的主要負責人對本單位的危險化學品安全管理工作全面負責。
        第五條 任何單位和個人不得生產、經營、使用國家禁止生產、經營、使用的危險化學品。
        國家對危險化學品的使用有限制性規定的,任何單位和個人不得違反限制性規定使用危險化學品。
        (六)衛生主管部門負責危險化學品毒性鑒定的管理,負責組織、協調危險化學品事故受傷人員的醫療衛生救援工作。
        第七條 負有危險化學品安全監督管理職責的部門依法進行監督檢查,可以采取下列措施:
       ?。ㄒ唬┻M入危險化學品作業場所實施現場檢查,向有關單位和人員了解情況,查閱、復制有關文件、資料;
        (二)發現危險化學品事故隱患,責令立即消除或者限期消除;
        (三)對不符合法律、行政法規、規章規定或者國家標準、行業標準要求的設施、設備、裝置、器材、運輸工具,責令立即停止使用;
        (四)經本部門主要負責人批準,查封違法生產、儲存、使用、經營危險化學品的場所,扣押違法生產、儲存、使用、經營、運輸的危險化學品以及用于違法生產、使用、運輸危險化學品的原材料、設備、運輸工具;
      ?。ㄎ澹┌l現影響危險化學品安全的違法行為,當場予以糾正或者責令限期改正。
        第九條 任何單位和個人對違反本條例規定的行為,有權向負有危險化學品安全監督管理職責的部門舉報。負有危險化學品安全監督管理職責的部門接到舉報,應當及時依法處理;對不屬于本部門職責的,應當及時移送有關部門處理。
        第十九條 危險化學品生產裝置或者儲存數量構成重大危險源的危險化學品儲存設施(運輸工具加油站、加氣站除外),與下列場所、設施、區域的距離應當符合國家有關規定:
       ?。ㄒ唬┚幼^以及商業中心、公園等人員密集場所;
       ?。ǘW校、醫院、影劇院、體育場(館)等公共設施;
       ?。ㄈ╋嬘盟?、水廠以及水源保護區;
       ?。ㄋ模┸囌?、碼頭(依法經許可從事危險化學品裝卸作業的除外)、機場以及通信干線、通信樞紐、鐵路線路、道路交通干線、水路交通干線、地鐵風亭以及地鐵站出入口;
       ?。ㄎ澹┗巨r田保護區、基本草原、畜禽遺傳資源保護區、畜禽規?;B殖場(養殖小區)、漁業水域以及種子、種畜禽、水產苗種生產基地;
       ?。┖恿?、湖泊、風景名勝區、自然保護區;
       ?。ㄆ撸┸娛陆麉^、軍事管理區;
       ?。ò耍┓?、行政法規規定的其他場所、設施、區域。
      第二十四條 危險化學品應當儲存在專用倉庫、專用場地或者專用儲存室(以下統稱專用倉庫)內,并由專人負責管理;劇毒化學品以及儲存數量構成重大危險源的其他危險化學品,應當在專用倉庫內單獨存放,并實行雙人收發、雙人保管制度。
        危險化學品的儲存方式、方法以及儲存數量應當符合國家標準或者國家有關規定。
        第二十五條 儲存危險化學品的單位應當建立危險化學品出入庫核查、登記制度。
        對劇毒化學品以及儲存數量構成重大危險源的其他危險化學品,儲存單位應當將其儲存數量、儲存地點以及管理人員的情況,報所在地縣級人民政府安全生產監督管理部門(在港區內儲存的,報港口行政管理部門)和公安機關備案。
        第三章 使用安全
      第三十一條 申請危險化學品安全使用許可證的化工企業,應當向所在地設區的市級人民政府安全生產監督管理部門提出申請,并提交其符合本條例第三十條規定條件的證明材料。設區的市級人民政府安全生產監督管理部門應當依法進行審查,自收到證明材料之日起45日內作出批準或者不予批準的決定。予以批準的,頒發危險化學品安全使用許可證;不予批準的,書面通知申請人并說明理由。
        第四章 經營安全
      第三十三條 國家對危險化學品經營(包括倉儲經營,下同)實行許可制度。未經許可,任何單位和個人不得經營危險化學品。
        第三十四條 從事危險化學品經營的企業應當具備下列條件:
       ?。ㄒ唬┯蟹蠂覙藴?、行業標準的經營場所,儲存危險化學品的,還應當有符合國家標準、行業標準的儲存設施;
       ?。ǘ臉I人員經過專業技術培訓并經考核合格;
       ?。ㄈ┯薪∪陌踩芾硪幷轮贫?;
       ?。ㄋ模┯袑B毎踩芾砣藛T;
       ?。ㄎ澹┯蟹蠂乙幎ǖ奈kU化學品事故應急預案和必要的應急救援器材、設備;
       ?。┓?、法規規定的其他條件。
        第三十九條 申請取得劇毒化學品購買許可證,申請人應當向所在地縣級人民政府公安機關提交下列材料:
       ?。ㄒ唬I業執照或者法人證書(登記證書)的復印件;
       ?。ǘM購買的劇毒化學品品種、數量的說明;
       ?。ㄈ┵徺I劇毒化學品用途的說明;
       ?。ㄋ模┙涋k人的身份證明?!   ?BR>(五)儲存、使用、運輸的安全要求;
       ?。┏霈F危險情況的應急處置措施。
        第七十條 危險化學品單位應當制定本單位危險化學品事故應急預案,配備應急救援人員和必要的應急救援器材、設備,并定期組織應急救援演練。
        第七十一條 發生危險化學品事故,事故單位主要負責人應當立即按照本單位危險化學品應急預案組織救援,并向當地安全生產監督管理部門和環境保護、公安、衛生主管部門報告;道路運輸、水路運輸過程中發生危險化學品事故的,駕駛人員、船員或者押運人員還應當向事故發生地交通運輸主管部門報告。
        第八十條 生產、儲存、使用危險化學品的單位有下列情形之一的,由安全生產監督管理部門責令改正,處5萬元以上10萬元以下的罰款;拒不改正的,責令停產停業整頓直至由原發證機關吊銷其相關許可證件,并由工商行政管理部門責令其辦理經營范圍變更登記或者吊銷其營業執照;有關責任人員構成犯罪的,依法追究刑事責任:
       ?。ㄒ唬χ貜褪褂玫奈kU化學品包裝物、容器,在重復使用前不進行檢查的;
       ?。ǘ┪锤鶕渖a、儲存的危險化學品的種類和危險特性,在作業場所設置相關安全設施、設備,或者未按照國家標準、行業標準或者國家有關規定對安全設施、設備進行經常性維護、保養的;
       ?。ㄈ┪匆勒毡緱l例規定對其安全生產條件定期進行安全評價的;
       ?。ㄋ模┪磳⑽kU化學品儲存在專用倉庫內,或者未將劇毒化學品以及儲存數量構成重大危險源的其他危險化學品在專用倉庫內單獨存放的;
       ?。ㄎ澹┪kU化學品的儲存方式、方法或者儲存數量不符合國家標準或者國家有關規定的;
       ?。┪kU化學品專用倉庫不符合國家標準、行業標準的要求的;
       ?。ㄆ撸┪磳ξkU化學品專用倉庫的安全設施、設備定期進行檢測、檢驗的。
        從事危險化學品倉儲經營的港口經營人有前款規定情形的,由港口行政管理部門依照前款規定予以處罰。
        第八章 附 則
      第一百零二條 本條例自2011年12月1日起施行。


      醫療事故處理條例
      第一章 總 則  
      第一條 為了正確處理醫療事故,保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益,維護醫療秩序,保障醫療安全,促進醫學科學的發展,制定本條例。
      第二條 本條例所稱醫療事故,是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,過失造成患者人身損害的事故。
      第三條 處理醫療事故,應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學態度,做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
      第四條 根據對患者人身造成的損害程度,醫療事故分為四級:
      一級醫療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
      二級醫療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
      三級醫療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;
      四級醫療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。
      具體分級標準由國務院衛生行政部門制定。   
      第二章 醫療事故的預防與處置  
      第五條 醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,恪守醫療服務職業道德。
      第六條 醫療機構應當對其醫務人員進行醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。
      第七條 醫療機構應當設置醫療服務質量監控部門或者配備專(兼)職人員,具體負責監督本醫療機構的醫務人員的醫療服務工作,檢查醫務人員執業情況,接受患者對醫療服務的投訴,向其提供咨詢服務。
      第八條 醫療機構應當按照國務院衛生行政部門規定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
      因搶救急?;颊?,未能及時書寫病歷的,有關醫務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記,并加以注明。
      第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
      第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料。
      患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的,醫療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時,應當有患者在場。
      醫療機構應患者的要求,為其復印或者復制病歷資料,可以按照規定收取工本費。具體收費標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛生行政部門規定。
      第十一條 在醫療活動中,醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應當避免對患者產生不利后果。
      第十二條 醫療機構應當制定防范、處理醫療事故的預案,預防醫療事故的發生,減輕醫療事故的損害。
      第十三條 醫務人員在醫療活動中發生或者發現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的,應當立即向所在科室負責人報告,科室負責人應當及時向本醫療機構負責醫療服務質量監控的部門或者專(兼)職人員報告;負責醫療服務質量監控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應當立即進行調查、核實,將有關情況如實向本醫療機構的負責人報告,并向患者通報、解釋。
      第十四條 發生醫療事故的,醫療機構應當按照規定向所在地衛生行政部門報告。
      發生下列重大醫療過失行為的,醫療機構應當在12小時內向所在地衛生行政部門報告:
      (一)導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故;
      (二)導致3人以上人身損害后果;
      (三)國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。
      第十五條 發生或者發現醫療過失行為,醫療機構及其醫務人員應當立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。
      第十六條 發生醫療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件,由醫療機構保管。
      第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封,封存的現場實物由醫療機構保管;需要檢驗的,應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛生行政部門指定。
      疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。
      第十八條 患者死亡,醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的,應當在患者死亡后48小時內進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。
      尸檢應當由按照國家有關規定取得相應資格的機構和病理解剖專業技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業技術人員有進行尸檢的義務。
      醫療事故爭議雙方當事人可以請法醫病理學人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
      第十九條 患者在醫療機構內死亡的,尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經醫療機構所在地衛生行政部門批準,并報經同級公安部門備案后,由醫療機構按照規定進行處理。
      第三章 醫療事故的技術鑒定  
      第二十條 衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告或者醫療事故爭議當事人要求處理醫療事故爭議的申請后,對需要進行醫療事故技術鑒定的,應當交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定;醫患雙方協商解決醫療事故爭議,需要進行醫療事故技術鑒定的,由雙方當事人共同委托負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。
      第二十一條 設區的市級地方醫學會和省、自治區、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫學會負責組織首次醫療事故技術鑒定工作。省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑒定工作。
      必要時,中華醫學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療事故爭議的技術鑒定工作。
      第二十二條 當事人對首次醫療事故技術鑒定結論不服的,可以自收到首次鑒定結論之日起15日內向醫療機構所在地衛生行政部門提出再次鑒定的申請。
      第二十三條 負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當建立專家庫。
      專家庫由具備下列條件的醫療衛生專業技術人員組成:
      (一)有良好的業務素質和執業品德;
      (二)受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構并擔任相應專業高級技術職務3年以上。
      符合前款第(一)項規定條件并具備高級技術任職資格的法醫可以受聘進入專家庫。
      負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會依照本條例規定聘請醫療衛生專業技術人員和法醫進入專家庫,可以不受行政區域的限制。
      第二十四條 醫療事故技術鑒定,由負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織專家鑒定組進行。
      參加醫療事故技術鑒定的相關專業的專家,由醫患雙方在醫學會主持下從專家庫中隨機抽取。在特殊情況下,醫學會根據醫療事故技術鑒定工作的需要,可以組織醫患雙方在其他醫學會建立的專家庫中隨機抽取相關專業的專家參加鑒定或者函件咨詢。
      符合本條例第二十三條規定條件的醫療衛生專業技術人員和法醫有義務受聘進入專家庫,并承擔醫療事故技術鑒定工作。
      第二十五條 專家鑒定組進行醫療事故技術鑒定,實行合議制。專家鑒定組人數為單數,涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,并應當從專家庫中隨機抽取法醫參加專家鑒定組。
      第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的,應當回避,當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避:
      (一)是醫療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的;
      (二)與醫療事故爭議有利害關系的;
      (三)與醫療事故爭議當事人有其他關系,可能影響公正鑒定的。
      第二十七條 專家鑒定組依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,運用醫學科學原理和專業知識,獨立進行醫療事故技術鑒定,對醫療事故進行鑒別和判定,為處理醫療事故爭議提供醫學依據。
      任何單位或者個人不得干擾醫療事故技術鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打專家鑒定組成員。
      專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。
      第二十八條 負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自受理醫療事故技術鑒定之日起5日內通知醫療事故爭議雙方當事人提交進行醫療事故技術鑒定所需的材料。
      當事人應當自收到醫學會的通知之日起10日內提交有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫療機構提交的有關醫療事故技術鑒定的材料應當包括下列內容:
      (一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫師查房記錄等病歷資料原件;
      (二)住院患者的住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;
      (三)搶救急?;颊?,在規定時間內補記的病歷資料原件;
      (四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這些物品、實物作出的檢驗報告;
      (五)與醫療事故技術鑒定有關的其他材料。
      在醫療機構建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫療機構提供;沒有在醫療機構建立病歷檔案的,由患者提供。
      醫患雙方應當依照本條例的規定提交相關材料。醫療機構無正當理由未依照本條例的規定如實提供相關材料,導致醫療事故技術鑒定不能進行的,應當承擔責任。
      第二十九條 負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會應當自接到當事人提交的有關醫療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內組織鑒定并出具醫療事故技術鑒定書。
      負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會可以向雙方當事人調查取證。
      第三十條 專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料,聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。
      雙方當事人應當按照本條例的規定如實提交進行醫療事故技術鑒定所需要的材料,并積極配合調查。當事人任何一方不予配合,影響醫療事故技術鑒定的,由不予配合的一方承擔責任。
      第三十一條 專家鑒定組應當在事實清楚、證據確鑿的基礎上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結論,并制作醫療事故技術鑒定書。鑒定結論以專家鑒定組成員的過半數通過。鑒定過程應當如實記載。
      醫療事故技術鑒定書應當包括下列主要內容:
      (一)雙方當事人的基本情況及要求;
      (二)當事人提交的材料和負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會的調查材料;
      (三)對鑒定過程的說明;
      (四)醫療行為是否違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規;
      (五)醫療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系;
      (六)醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度;
      (七)醫療事故等級;
      (八)對醫療事故患者的醫療護理醫學建議。
      第三十二條 醫療事故技術鑒定辦法由國務院衛生行政部門制定。
      第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫療事故:
      (一)在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫學措施造成不良后果的;
      (二)在醫療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質特殊而發生醫療意外的;
      (三)在現有醫學科學技術條件下,發生無法預料或者不能防范的不良后果的;
      (四)無過錯輸血感染造成不良后果的;
      (五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;
      (六)因不可抗力造成不良后果的。
      第三十四條 醫療事故技術鑒定,可以收取鑒定費用。經鑒定,屬于醫療事故的,鑒定費用由醫療機構支付;不屬于醫療事故的,鑒定費用由提出醫療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛生行政部門規定。
      第四章 醫療事故的行政處理與監督  
      第三十五條 衛生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規、部門規章的規定,對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理。
      第三十六條 衛生行政部門接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后,除責令醫療機構及時采取必要的醫療救治措施,防止損害后果擴大外,應當組織調查,判定是否屬于醫療事故;對不能判定是否屬于醫療事故的,應當依照本條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。
      第三十七條 發生醫療事故爭議,當事人申請衛生行政部門處理的,應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。
      當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起1年內,可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。
      第三十八條 發生醫療事故爭議,當事人申請衛生行政部門處理的,由醫療機構所在地的縣級人民政府衛生行政部門受理。醫療機構所在地是直轄市的,由醫療機構所在地的區、縣人民政府衛生行政部門受理。
      有下列情形之一的,縣級人民政府衛生行政部門應當自接到醫療機構的報告或者當事人提出醫療事故爭議處理申請之日起7日內移送上一級人民政府衛生行政部門處理:
      (一)患者死亡;
      (二)可能為二級以上的醫療事故;
      (三)國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。
      第三十九條 衛生行政部門應當自收到醫療事故爭議處理申請之日起10日內進行審查,作出是否受理的決定。對符合本條例規定,予以受理,需要進行醫療事故技術鑒定的,應當自作出受理決定之日起5日內將有關材料交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合本條例規定,不予受理的,應當書面通知申請人并說明理由。當事人對首次醫療事故技術鑒定結論有異議,申請再次鑒定的,衛生行政部門應當自收到申請之日起7日內交由省、自治區、直轄市地方醫學會組織再次鑒定。
      第四十條 當事人既向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請,又向人民法院提起訴訟的,衛生行政部門不予受理;衛生行政部門已經受理的,應當終止處理。
      第四十一條 衛生行政部門收到負責組織醫療事故技術鑒定工作的醫學會出具的醫療事故技術鑒定書后,應當對參加鑒定的人員資格和專業類別、鑒定程序進行審核;必要時,可以組織調查,聽取醫療事故爭議雙方當事人的意見。
      第四十二條 衛生行政部門經審核,對符合本條例規定作出的醫療事故技術鑒定結論,應當作為對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理以及進行醫療事故賠償調解的依據;經審核,發現醫療事故技術鑒定不符合本條例規定的,應當要求重新鑒定。
      第四十三條 醫療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的,醫療機構應當自協商解決之日起7日內向所在地衛生行政部門作出書面報告,并附具協議書。
      第四十四條 醫療事故爭議經人民法院調解或者判決解決的,醫療機構應當自收到生效的人民法院的調解書或者判決書之日起7日內向所在地衛生行政部門作出書面報告,并附具調解書或者判決書。
      第四十五條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理的情況,上報國務院衛生行政部門?! ?
      第五章 醫療事故的賠償  
      第四十六條 發生醫療事故的賠償等民事責任爭議,醫患雙方可以協商解決;不愿意協商或者協商不成的,當事人可以向衛生行政部門提出調解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
      第四十七條 雙方當事人協商解決醫療事故的賠償等民事責任爭議的,應當制作協議書。協議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級以及協商確定的賠償數額等,并由雙方當事人在協議書上簽名。
      第四十八條 已確定為醫療事故的,衛生行政部門應醫療事故爭議雙方當事人請求,可以進行醫療事故賠償調解。調解時,應當遵循當事人雙方自愿原則,并應當依據本條例的規定計算賠償數額。
      經調解,雙方當事人就賠償數額達成協議的,制作調解書,雙方當事人應當履行;調解不成或者經調解達成協議后一方反悔的,衛生行政部門不再調解。
      第四十九條 醫療事故賠償,應當考慮下列因素,確定具體賠償數額:
      (一)醫療事故等級;
      (二)醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度;
      (三)醫療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。
      不屬于醫療事故的,醫療機構不承擔賠償責任。
      第五十條 醫療事故賠償,按照下列項目和標準計算:
      (一)醫療費:按照醫療事故對患者造成的人身損害進行治療所發生的醫療費用計算,憑據支付,但不包括原發病醫療費用。結案后確實需要繼續治療的,按照基本醫療費用支付。
      (二)誤工費:患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高于醫療事故發生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
      (三)住院伙食補助費:按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
      (四)陪護費:患者住院期間需要專人陪護的,按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
      (五)殘疾生活補助費:根據傷殘等級,按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
      (六)殘疾用具費:因殘疾需要配置補償功能器具的,憑醫療機構證明,按照普及型器具的費用計算。
      (七)喪葬費:按照醫療事故發生地規定的喪葬費補助標準計算。
      (八)被扶養人生活費:以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的,扶養到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
      (九)交通費:按照患者實際必需的交通費用計算,憑據支付。
      (十)住宿費:按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算,憑據支付。
      (十一)精神損害撫慰金:按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。
      第五十一條 參加醫療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關規定計算,計算費用的人數不超過2人。
      醫療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關規定計算,計算費用的人數不超過2人。
      第五十二條 醫療事故賠償費用,實行一次性結算,由承擔醫療事故責任的醫療機構支付。
      第六章 罰 則  
      第五十三條 衛生行政部門的工作人員在處理醫療事故過程中違反本條例的規定,利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權,玩忽職守,或者發現違法行為不予查處,造成嚴重后果的,依照刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有關罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。
      第五十四條 衛生行政部門違反本條例的規定,有下列情形之一的,由上級衛生行政部門給予警告并責令限期改正;情節嚴重的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:
      (一)接到醫療機構關于重大醫療過失行為的報告后,未及時組織調查的;
      (二)接到醫療事故爭議處理申請后,未在規定時間內審查或者移送上一級人民政府衛生行政部門處理的;
      (三)未將應當進行醫療事故技術鑒定的重大醫療過失行為或者醫療事故爭議移交醫學會組織鑒定的;
      (四)未按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員的行政處理情況上報的;
      (五)未依照本條例規定審核醫療事故技術鑒定書的。
      第五十五條 醫療機構發生醫療事故的,由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節,給予警告;情節嚴重的,責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證,對負有責任的醫務人員依照刑法關于醫療事故罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀律處分。
      對發生醫療事故的有關醫務人員,除依照前款處罰外,衛生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書。
      第五十六條 醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正;情節嚴重的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分:
      (一)未如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險的;
      (二)沒有正當理由,拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的;
      (三)未按照國務院衛生行政部門規定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
      (四)未在規定時間內補記搶救工作病歷內容的;
      (五)未按照本條例的規定封存、保管和啟封病歷資料和實物的;
      (六)未設置醫療服務質量監控部門或者配備專(兼)職人員的;
      (七)未制定有關醫療事故防范和處理預案的;
      (八)未在規定時間內向衛生行政部門報告重大醫療過失行為的;
      (九)未按照本條例的規定向衛生行政部門報告醫療事故的;
      (十)未按照規定進行尸檢和保存、處理尸體的。
      第五十七條 參加醫療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規定,接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益,出具虛假醫療事故技術鑒定書,造成嚴重后果的,依照刑法關于受賄罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。
      第五十八條 醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分;情節嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書:
      (一)承擔尸檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行尸檢的;
      (二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
      第五十九條 以醫療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫療機構正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作,依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰?! ?
      第七章 附 則  
      第六十條 本條例所稱醫療機構,是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構。
      第六十一條 非法行醫,造成患者人身損害,不屬于醫療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責任;有關賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。
      第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務院發布的《醫療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經處理結案的醫療事故爭議,不再重新處理。


      醫院投訴管理辦法(試行)
      第一章 總 則
      第一條 為加強醫院投訴管理,規范投訴處理程序,維護正常醫療秩序,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《信訪工作條例》、《衛生信訪工作辦法》等法規、規章,制定本辦法。
      第二條 本辦法所稱投訴,主要是指患者及其家屬等有關人員(以下統稱投訴人)對醫院提供的醫療、護理服務及環境設施等不滿意,以來信、來電、來訪等方式向醫院反映問題,提出意見和要求的行為。
      第三條 本辦法適用于各級各類醫院的投訴管理,其他醫療機構參照執行。
      第四條 衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫院投訴管理工作的監督指導。
      縣級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫藥管理部門,下同)負責本行政區域內醫院投訴管理工作的監督指導。
      第五條 醫院應當按規定實行院務公開,主動接受群眾和社會的監督。
      第六條 醫院投訴的接待、處理工作應當貫徹“以病人為中心”的理念,遵循合法、公正、及時、便民的原則。
      第七條 醫院應當提高管理水平,保障醫療質量和醫療安全,避免和減少不良事件的發生。
      療事故處理條例》的以下統稱醫院能充分理解醫療服務行為本身可能第八條 醫院應當制訂《重大醫療糾紛事件應急處置預案》,并組織開展相關的宣傳和培訓工作,及時、有效化解矛盾糾紛。
      第九條 各級衛生行政部門和醫院應當做好醫院投訴管理工作和醫療糾紛人民調解工作的銜接。
      第十條 醫院應當建立與醫療質量安全管理相結合的投訴管理責任制度,健全投訴管理部門與臨床、護理、醫技和后勤等部門的溝通制度,提高醫療質量,保障醫療安全。
      第十一條 醫院應當建立健全醫療安全預警制度,加強緊急情況警告值報告和緊急情況處置。
      第二章 醫患溝通
      第十二條 醫院應當體現“以病人為中心”的服務理念,提高醫務人員職業
      道德水平,增強服務意識和法律意識,提高醫療質量,注重人文關懷,優化服務流程,改善就診環境,加強醫患溝通,努力構建和諧醫患關系。
      第十三條 醫院應當健全醫患溝通制度,完善醫患溝通內容,加強對醫務人員醫患溝通技巧的培訓,提高醫患溝通能力。
      第十四條 醫院全體工作人員應當牢固樹立“以病人為中心”的服務理念,全心全意為患者服務,熱情、耐心、細致地做好接待、解釋、說明工作,把對病人的尊重、理解和關懷體現在醫療服務全過程。
      第十五條 醫務人員應當尊重患者依法享有的隱私權、知情權、選擇權等權利,根據患者病情、預后不同以及患者實際需求,突出重點,采取適當方式進行溝通。醫患溝通中有關診療情況的重要內容應當及時、完整、準確地記入病歷,并由患者或其家屬簽字確認。
      第三章 投訴管理機構與人員
      第十六條 醫院應當設立醫患關系辦公室或指定部門統一承擔醫院投訴管理工作(以下統稱投訴管理部門)。投訴管理部門履行以下職責:
      (一)統一受理投訴;
      (二)調查、核實投訴事項,提出處理意見,及時答復投訴人;
      (三)組織、協調、指導全院的投訴處理工作;
      (四)定期匯總、分析投訴信息,提出加強與改進工作的意見或建議。
      第十七條 二級以上醫院的投訴管理部門,應當配備專職工作人員,其他醫院根據實際情況可配置兼職人員。醫院應當為投訴管理部門及其工作人員提供必要的工作場所和條件,保障工作人員工作待遇與人身安全。接待場所安裝視頻攝像和錄音裝置的,應當做好存查工作。
      第十八條 醫院主要領導是醫院投訴管理的第一責任人。醫院各部門、各科室應當指定至少1名負責人配合投訴管理部門做好投訴處理工作。
      第十九條 醫院應當逐步建立健全相關機制,鼓勵和吸納社會工作者、志愿者等熟悉醫學、法律專業知識的人員或第三方組織參與醫院投訴接待與處理工作。
      第三章 投訴接待與處理
      第二十條 醫院應當建立暢通、便捷的投訴渠道,在醫院顯著位置公布投訴
      管理部門、地點、接待時間及其聯系方式。有條件的醫院可設立網絡投訴平臺,并安排人員處理、回復患者投訴。
      第二十一條 醫院投訴接待實行“首訴負責制”。投訴人向有關部門、科室投訴的,被投訴部門、科室的工作人員應當予以熱情接待,對于能夠當場協調處理的,應當盡量當場協調解決;對于無法當場協調處理的,接待的部門或科室應當主動引導投訴人到投訴管理部門投訴。
      第二十二條 投訴接待人員應當認真聽取投訴人意見,核實相關信息,并如實填寫《醫院投訴登記表》(見附件),如實記錄投訴人反映的情況,并經投訴人簽字(或蓋章)確認。
      匿名投訴按照國家有關規定辦理。
      第二十三條 投訴接待人員應當耐心細致地做好解釋工作,穩定投訴人情緒,避免矛盾激化。
      第二十四條 醫院投訴管理部門接到投訴后,應當及時向當事部門、科室和相關人員了解、核實情況,并可采取院內醫療質量安全評估等方式,在查清事實、分清責任的基礎上提出處理意見,并反饋投訴人,當事部門、科室和相關人員應當予以積極配合。
      第二十五條 對于涉及醫療質量安全、可能危及患者健康的投訴,醫院應當立即采取積極措施,預防和減少患者損害的發生。
      對于涉及收費、價格等能夠當場核查處理的,應當及時查明情況,立即糾正。
      對于情況較復雜,需調查、核實的投訴事項,一般應當于5個工作日內向投訴人反饋相關處理情況或處理意見。
      對于涉及多個科室,需組織、協調相關部門共同研究的投訴事項,應當于10個工作日內向投訴人反饋處理情況或處理意見。
      第二十六條 醫院各部門、科室應當積極配合投訴管理部門開展投訴事項調查、核實、處理工作。
      第二十七條涉及醫療事故爭議的,應當告知投訴人按照《醫療事故處理條例》等法規,通過醫療事故技術鑒定、調解、訴訟等途徑解決,并做好解釋疏導工作。
      第二十八條 屬于下列情形之一的投訴,投訴管理部門應當向投訴人說明情況,告知相關處理規定:
      (一)投訴人已就投訴事項向人民法院起訴的;
      (二)投訴人已就投訴事項向信訪部門反映并作出處理的;
      (三)沒有明確的投訴對象和具體事實的;
      (四)已經依法立案偵查的治安案件、刑事案件;
      (五)其他不屬于投訴管理部門職權范圍的投訴。
      第二十九條 投訴人應當依法文明表達意見和要求,向醫院投訴管理部門提供真實、準確的投訴相關資料,配合醫院投訴管理部門的調查和詢問,不得擾亂醫療正常秩序。對于投訴人采取違法或過激行為的,醫院應當及時采取相應措施并依法向公安機關和衛生行政部門報告。
      第五章 質量改進與檔案管理
      第三十條 醫院應當將投訴管理納入醫院質量安全管理體系,逐步建立投訴信息上報系統及處理反饋機制:
      (一)投訴管理部門應當定期對投訴情況進行歸納分類和分析研究,發現醫院管理、醫療質量的薄弱環節,提出改進意見或建議,督促相關部門、科室及時整改。
      (二)醫院應當定期召開投訴分析會議,分析產生投訴的原因,針對突出問題提出改進方案,并加強督促落實。
      第三十一條 醫院工作人員有權對醫院管理、服務等各項工作進行內部投訴,提出意見、建議,醫院及投訴管理等有關部門應當予以重視,并及時處理、反饋。
      臨床一線工作人員,對于發現的藥品、醫療器械、水、電、氣等醫療質量安全保障方面的問題,有責任向投訴管理部門或者有關職能部門反映,投訴管理等有關部門應當及時處理、反饋。
      第三十二條 醫院應當建立健全投訴檔案,立卷歸檔,留檔備查:
      (一)投訴人基本信息;
      (二)投訴事項及相關證明材料;
      (三)調查、處理及反饋情況;
      (四)其他與投訴事項有關的材料。
      第三十三條 醫院應當按照《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》(衛醫發〔2002〕206號)做好重大醫療過失行為和醫療事故報告的工作。
      第三十四條 各級衛生行政部門應當逐步建立本地區醫院投訴及醫療糾紛信息系統,收集、分析并反饋相關信息,指導醫院改進工作,提高醫療服務質量。
      各級衛生行政部門應當鼓勵醫院主動報告無損害醫療差錯行為,逐步建立無損害醫療差錯免責報告制度。
      第六章 監督管理
      第三十五條 各級衛生行政部門應當加強對轄區內醫院投訴工作的監督管理。各級醫院應當按照本辦法規定,規范醫院投訴管理工作。
      第三十六條 上級衛生行政部門發現下級衛生行政部門對醫院投訴工作監督不力造成嚴重后果的,按照《衛生信訪工作管理辦法》進行處理。醫院應當定期統計投訴情況,統計結果應當與年終考核、醫師定期考核、醫德考評、評優評先等結合。
      第三十七條 未按照本辦法規定開展投訴管理工作,導致發生嚴重群體性事件的,按照《醫療事故處理條例》的有關規定給予處理,同時要追究醫院和有關部門負責人的領導責任。衛生行政部門接到醫院關于重大投訴事件的報告,未及時組織調查導致重大群體性事件的,按照《醫療事故處理條例》的有關規定給予處理。醫院未設置投訴管理部門或者配備專(兼)職人員的,按照《醫療事故處理條例》的有關規定給予處理。
      第三十八條 對于在醫院投訴管理中表現優秀,有效預防重大群體性事件發生的醫院及有關人員,衛生行政部門應當予以表揚。

      第七章 附 則
      第三十九條 省級衛生行政部門可根據本辦法,結合本地具體情況制訂實施細則。
      第四十條 本辦法由衛生部負責解釋。
      第四十一條 本辦法自發布之日起施行。


      病歷書寫基本規范(試行)
      第一章 基本要求
      第一條 病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。
      第二條 病歷書寫是指醫務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫療活動獲得有關資料,并進行歸納、分析、整理形成醫療活動記錄的行為。
      第三條 病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整。
      第四條 住院病歷書寫應當使用藍黑墨水、碳素墨水,門(急)診病歷和需復寫的資料可以使用藍黑或黑色油水的圓珠筆。
      第五條 病歷書寫應當使用中文和醫學術語。通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。
      第六條 病歷書寫應當文字工整,字跡清晰,表述準確,語句通順,標點正確。書寫過程中出現錯字時,應當用雙線劃在錯字上,不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。
      第七條 病歷應當按照規定的內容書寫,并由相應醫務人員簽名。實習醫務人員、試用期醫務人員書寫的病歷,應當經過在本醫療機構合法執業的醫務人員審閱、修改并簽名。進修醫務人員應當由接收進修的醫療機構根據其勝任本專業工作的實際情況認定后書寫病歷。
      第八條 上級醫務有審核修改下級醫務人員書寫的病歷的責任。修改時,應當注明修改日期,修改人員簽名,并保持原記錄清楚、可辨。
      第九條 因搶救急?;颊?,未能及時書寫病歷的,有關醫務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記,并加以注明。
      第十條 對按照有關規定需取得患者書面同意方可進行的醫療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術、實驗性臨床醫療等),應當由患者本人簽署同意書?;颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r,應當由其法定代理人簽字;患者因病無法簽字時,應當由其近親屬簽字,沒有近親屬的,由其關系人簽字;為搶救患者,在法定代理人或近親屬、關系人無法及時簽字的情況下,可由醫療機構負責人或者被授權的負責人簽字。
      因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的,應當將有關情況通知患者近親屬,由患者近親屬簽署同意書,并及時記錄?;颊邿o近親屬的或患者近親屬無法簽署同意書的,由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。
      第二章 門(急)診病歷書寫要求及內容
      第十一條 門(急)診病歷內容包括:門診病歷首頁(門診手冊封面)、病歷記錄、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料等。
      第十二條 門(急)診病歷首頁內容應當包括:患者姓名、性別、年齡、工作單位或住址、藥物過敏史等項目。
      第三十條 門(急)診病歷記錄分為初診病歷記錄或復診病歷記錄。
      初診病歷記錄書寫內容應當包括:就診時間、科別、主訴、現病史、既往史、陽性體征、必要的陰性體征和輔助檢查結果,診斷及治療意見或醫師簽名。
      復診病歷記錄書寫內容應當包括:就診時間、科別、主訴、病史、必要的體格檢查和輔助檢查結果、診斷、治療處理意見和醫師簽名等。
      急診病歷書寫就診時間應當具體到分鐘表。
      第十四條 門(急)診病歷記錄應當由接診醫師在患者就診時及時完成。
      第十五條 搶救危重患者時,應當書寫搶救記錄。對收入急診觀察室的患者,應當書寫留觀期間的觀察記錄。
      第三章 住院病歷書寫要求及內容
      第十六條 住院病歷內容包括:住院病歷首頁、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像資料、特殊檢查(治療)同意書、手術同意書、麻醉記錄單、手術及手術護理記錄單、病理資料、護理記錄、出院記錄(或死亡記錄)、病程記錄(含搶救記錄)、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫師查房記錄、死亡病例討論記錄等。
      第十七條 住院志是指:患者入院后,由經治醫師通過問診、查體、輔助檢查獲得有關資料,并對這些資料歸納分析書寫而成的記錄。
      住院志的書寫形式可分為:入院記錄、再次或多次入記錄、24小時內入出院記錄、24小時內入院死亡記錄。入院記錄、再次或多次入院記錄應當于患者入院后24小時內完成;24小時內入出院記錄應當于患者出院后24小時內完成;24小時內入院死亡記錄應當于患者死亡后24小時內完成。
      第十八條 入院記錄的要求及內容。
      (一)患者一般情況內容:姓名、性別、年齡、民族、婚姻狀況、出生地、職業、入院日期、記錄日期、病史陳術者。
      (二)主訴:是指促使患者就診的主要癥狀(或體征)及持續時間。
      (三)現病史:是指患者本次疾病的發生、演變、診療等方面詳細情況,應當按時間順序書寫。內容包括:發病情況、主要癥狀特點及其發展變化情況、伴隨癥狀、發病后診療經過及結果、睡眠、飲食等一般情況的變化,以及與鑒別診斷有關的陽性或陰性資料等。與本次疾病雖無密切關系、但仍需治療的其它疾病情況,可在現病史后另起一段予以記錄。
      (四)既往史:是指患者過去的健康和疾病情況。內容包括:既往一般健康狀況、疾病史、傳染病史、預防接種史、手術外傷史、輸血史、藥物過敏史等。
      (五)個人史,婚育史、女性患者的月經史、家族史。
      (六)體格檢查應當按照系統循序進行書寫。內容包括:體溫、脈搏、呼吸、血壓,一般情況,皮膚、粘膜,全身淺表淋巴結、頭部及其器官,頸部,胸部(胸廓、肺部、心臟、血管),腹部(肝、脾等),直腸肛門,外生殖器,脊柱,四肢,神經系統等。
      (七)??魄闆r應當根據??菩枰涗泴?铺厥馇闆r。
      (八)輔助檢查:指入院前所作的與本次疾病相關的主要檢查及其結果。應當寫明日期,如系在其他醫療機構所作檢查,應當寫明該機構名稱。
      (九)初步診斷:是指經治醫師根據患者入院時情況,綜合分析所作的診斷。如初步診斷為多項時,應當主次分明。
      (十)書寫入院記錄的醫師簽名。
      第十九條 再次或多次入院記錄:是指患者因同一種疾病再次或多次住入同一醫療機構時書寫的記錄。要求及內容基本同入院記錄,其特點有:主訴是記錄患者本次入院的主要癥狀(或體征)及持續時間;現病史中要求首先對本次住院前歷次有關住院診療經過進行小結,然后再寫本次入院的現病史。
      第二十條 患者入院不足24小時出院的,可以書寫24小時內入出院記錄。內容包括:患者姓名、性別、年齡、職業、入院時間、出院時間、主訴、入院情況、入院診斷、診療經過、出院情況、出院診斷、出院醫囑、醫師簽名等。
      第二十一條 患者入院不足24小時死亡的,可以書寫24小時內入院死亡記錄。內容包括:患者姓名、性別、年齡、職業、入院時間、死亡時間、主訴、入院情況、入院診斷、診療經過(搶救經過)、死亡原因、死亡診斷、醫師簽名等。
      第二十二條 病程記錄:是指繼住院志之后,對患者病情和診療過程所進行的連續性記錄。內容包括:患者的病情變化情況、重要的輔助檢查結果及臨床意義、上級醫師查房意見、會診意見、醫師分析討論意見、所采取的診療措施及效果、醫囑更改及理由、向患者及其近親屬告知的重要事項等。
      第二十三條 病程記錄的要求及內容。
      (一)首次病程記錄:是指患者入院后由經治醫師或值班醫師書寫的第一次病程記錄,應當在患者入院8小時內完成。首次病程記錄的內容包括:病歷特點、診斷依據及鑒別診斷、診療計劃等。
      (二)日常病程記錄:是指對患者住院期間診療過程的經常性、連續性記錄。由醫師書寫,也可以由實習醫務人員或試用期醫務人員書寫。書寫日常病程記錄時,首先標明記錄日期,另起一行記錄具體內容。對病?;颊邞敻鶕∏樽兓S時書寫病程記錄,每天至少1次,記錄時間應當具體到分鐘。對病重患者,至少2天記錄一次病程記錄。對病情穩定的患者,至少3天記錄一次病程記錄。對病情穩定的慢性患者,至少5天記錄一次病程記錄。
      (三)上級醫師查房記錄:是指上級醫師查房時對患者病情、診斷、鑒別診斷、當前治療措施療效的分析及下一步診療意見等的記錄。
      主治醫師首次查房記錄應當于患者入院48小時內完成。內容包括:查房醫師的姓名、專業技術職務、補充的病史和體征、診斷依據與鑒別診斷的分析及診療計劃等。主治醫師日常查房記錄間隔時間視病情和診療情況確定,內容包括查房醫師的姓名、專業技術職務、對病情的分析和診療意見等。
      科主任或具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格醫師查房的記錄:內容包括查房醫師的姓名、專業技術職務、對病情的分析和診療意見等。
      (四)疑難病例討論記錄:是指由科主任或具有副主任醫師以上專業技術任職資格的醫師主持、召集有關醫務人員,對確診困難或療效不確切病例討論的記錄。內容包括:討論日期、主持人及參加人員姓名、專業技術職務、討論意見等。
      (五)交(接)班記錄:是指患者經治醫師發生變更之際,交班醫師和接班醫師分別對患者病情及診療情況進行簡要總結的記錄。交班記錄應當在交班前由交班醫師書寫完成;接班記錄應當由接班醫師于接班后24小時內完成。交(接)班記錄的內容包括:入院日期、交班或接班日期、患者姓名、性別、年齡、主訴、入院情況、入院診斷、診療經過、目前情況、目前診斷、交班注意事項或接班診療計劃、醫師簽名等。
      (六)轉科記錄:是指患者住院期間需根轉科時,經轉入科室醫師會診并同意接收后,由轉出科室或轉入科室醫師分別書寫的記錄。包括轉出記錄和轉入記錄。轉出記錄由轉出科室醫師在患者轉出科室前書寫完成(緊急情況除外);轉入記錄由轉入科室醫師于患者轉入后24小時內完成。轉科記錄內容包括:入院日期、轉出或轉入日期、患者姓名、性別、年齡、主訴、入院情況、入院診斷、診療經過、目前情況、目前診斷、轉科目的及注意事項或轉入診療計劃、醫師簽名等。
      (七)階段小結:是指患者住院時間較長,由經治醫師每月所作病情及診療情況總結。階段小結的內容包括:入院日期、小結日期、患者姓名、性別、年齡、主訴、入院情況、入院診斷、診療經過、目前情況、目前診斷、診療計劃、醫師簽名等。
      交(接)班記錄、轉科記錄可代替階段小結。
      (八)搶救記錄:是指患者病情危重,采取搶救措施時作的記錄。內容包括:病情變化情況、搶救時間及措施、參加搶救的醫務人員姓名及專業技術職務等。記錄搶救時間應當具體要求到分鐘。
      (九)會診記錄(含會診意見):是指患者在住院期間需根其他科室或者其他醫療機構協助診療時,分別由申請醫師和會診醫師書寫的記錄。內容包括:申請會診記錄和會診意見記錄。申請會診記錄應當簡要載明患者病情及診療情況、申請會診的理由和目的,申請會診醫師簽名等。會診意見記錄應當有會診意見,會診醫師所在的科別或者醫療機構名稱、會診時間及會診醫師簽名等。
      (十)術前小結:是指患者手術前,由經治醫師對患者病情所作的總結。內容包括:簡要病情、術前診斷、手術指征、擬施手術名稱和方式、擬施麻醉方式、注意事項等。
      (十一)術前討論記錄:是指因患者病情較重或手術難度較大,手術前在上級醫師主持下,對擬實施手術方式和術中可能出現的問題及應對措施所作討論的記錄。內容包括:術前準備情況、手術指征、手術方案、可能出現的意外及防范措施、參加討論者的姓名、專業技術職務、討論日期、記錄者簽名等。
      (十二)麻醉記錄是指麻醉醫師在麻醉實施中書寫的麻醉經過及處理措施的記錄。麻醉記錄應當另頁書寫,內容包括患者一般情況、麻醉前用藥、術前診斷、術中診斷、麻醉方式、麻醉期間用藥及處理、手術起止時間、麻醉醫師簽名等。
      (十三)手術記錄是指手術者書寫的反映手術一般情況、手術經過、術中發現及處理等情況的特殊記錄,應當在術后24小時內完成。特殊情況下由第一助手書寫時,應有手術者簽名。手術記錄應當另頁書寫,內容包括一般項目(患者姓名、性別、科別、病房、床位號、住院病歷號或病案號)、手術日期、術前診斷、術中診斷、手術名稱、手術者及助手姓名、麻醉方法、手術經過、術中出現的情況及處理等。
      (十四)手術護理記錄是指巡回護士對手術患者術中護理情況及所用器械、敷料的記錄,應當在手術結束后即時完成。手術護理記錄應當另頁書寫,內容包括患者姓名、住院病歷號(或病案號)、手術日期、手術名稱、術中護理情況、所用各種器械和敷料數量的清點核對、巡回護士和手術器械護士簽名等。
      (十五)術后首次病程記錄是指參加手術的醫師在患者術后即時完成的病程記錄。內容包括手術時間、術中診斷、麻醉方式、手術方式、手術簡要經過、術后處理措施、術后應當特別注意觀察的事項等。
      第二十五條 手術同意書是指手術前,經治醫師向患者告知擬施手術的相關情況,并由患者簽署同意手術的醫學文書。內容包括術前診斷、手術名稱、術中或術后可能出現的并發癥、手術風險、患者簽名、醫師簽名等。
      第二十六條 特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療前,經治醫師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關情況,并由患者簽署同意檢查、治療的醫學文書。內容包括特殊檢查、特殊治療項目名稱、目的、可能出現的并發癥及風險、患者簽名、醫師簽名等。
      第二十七條 出院記錄是指經治醫師對患者此次住院期間診療情況的總結,應當在患者出院后24小時內完成。內容主要包括入院日期、出院日期、入院情
      況、入院診斷、診療經過、出院診斷、出院情況、出院醫囑、醫師簽名等。
      第二十八條 死亡記錄是指經治醫師對死亡患者住院期間診療和搶救經過的記錄,應當在患者死亡后24小時內完成。內容包括入院日期、死亡時間、入院情況、入院診斷、診療經過(重點記錄病情演變、搶救經過)、死亡原因、死亡診斷等。記錄死亡時間應當具體到分鐘。
      第二十九條 死亡病例討論記錄是指在患者死亡一周內,由科主任或具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的醫師主持,對死亡病例進行討論、分析的記錄。內容包括討論日期、主持人及參加人員姓名、專業技術職務、討論意見等。
      第三十條 醫囑是指醫師在醫療活動中下達的醫學指令。
      醫囑內容及起始、停止時間應當由醫師書寫。
      醫囑內容應當準確、清楚,每項醫囑應當只包含一個內容,并注明下達時間,應當具體到分鐘。
      醫囑不得涂改。需要取消時,應當使用紅色墨水標注"取消"字樣并簽名。
      一般情況下,醫師不得下達口頭醫囑。因搶救急?;颊咝枰逻_口頭醫囑時,護士應當復誦一遍。搶救結束后,醫師應當即刻據實補記醫囑。
      醫囑單分為長期醫囑單和臨時醫囑單。
      長期醫囑單內容包括患者姓名、科別、住院病歷號(或病案號)、頁碼、起始日期和時間、長期醫囑內容、停止日期和時間、醫師簽名、執行時間、執行護士簽名。臨時醫囑單內容包括醫囑時間、臨時醫囑內容、醫師簽名、執行時間、執行護士簽名等。
      第三十一條 輔助檢查報告單是指患者住院期間所做各項檢驗、檢查結果的記錄。內容包括患者姓名、性別、年齡、住院病歷號(或病案號)、檢查項目、檢查結果、報告日期、報告人員簽名或者印章等。
      第三十二條體溫單為表格式,以護士填寫為主。內容包括患者姓名、科室、床號、入院日期、住院病歷號(或病案號)、日期、手術后天數、體溫、脈博、呼吸、血壓、大便次數、出入液量、體重、住院周數等。
      第三十三條 護理記錄分為一般患者護理記錄和危重患者護理記錄。
      一般患者護理記錄是指護士根據醫囑和病情對一般患者住院期間護理過程的客觀記錄。內容包括患者姓名、科別、住院病歷號(或病案號)、床位號、頁
      碼、記錄日期和時間、病情觀察情況、護理措施和效果、護士簽名等。
      危重患者護理記錄是指護士根據醫囑和病情對危重患者住院期間護理過程的客觀記錄。危重患者護理記錄應當根據相應??频淖o理特點書寫。內容包括患者姓名、科別、住院病歷號(或病案號)、床位號、頁碼、記錄日期和時間、出入液量、體溫、脈搏、呼吸、血壓等病情觀察、護理措施和效果、護士簽名等。記錄時間應當具體到分鐘。
      第四章 其它
      第三十四條 住院病案首頁應當按照《國家中醫藥管理局關于修訂印發中醫住院病案首頁的通知》(國中醫藥發〔2001〕6號)的規定書寫。
      第三十五條 特殊檢查、特殊治療的含義依照1994年8月29日衛生部令第35號《醫療機構管理條例實施細則》第88條。
      第三十六條 中醫病歷書寫基本規范另行制定。
      第三十七條 本規范自2002年9月1日起施行。


      醫療技術臨床應用管理辦法
      第一章 總 則
      第一條 為加強醫療技術臨床應用管理,建立醫療技術準入和管理制度,促進醫學科學發展和醫療技術進步,提高醫療質量,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等有關法律、法規和規章,制定本辦法。
      第二條 本辦法所稱醫療技術,是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
      第三條 醫療機構開展醫療技術臨床應用應當遵守本辦法。
      第四條 醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。醫療機構開展醫療技術應當與其功能任務相適應,具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系,并遵守技術管理規范。
      第五條 國家建立醫療技術臨床應用準入和管理制度,對醫療技術實行分類、分級管理。
      第六條 衛生部負責全國醫療技術臨床應用管理工作。
      縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區醫療技術臨床應用監督管理工作。
      第二章 醫療技術分類分級管理
      第七條 醫療技術分為三類:
      第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
      第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:
      (一)涉及重大倫理問題;
      (二)高風險;
      (三)安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證;
      (四)需要使用稀缺資源;
      (五)衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。
      第八條 衛生部負責第三類醫療技術的臨床應用管理工作。
      第三類醫療技術目錄由衛生部制定公布,并根據臨床應用實際情況,予以調整。
      第九條 省級衛生行政部門負責第二類醫療技術臨床應用管理工作。
      第二類醫療技術目錄由省級衛生行政部門根據本轄區情況制定并公布,報衛生部備案。
      省級衛生行政部門不得將衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術列入本行政區醫療技術目錄。
      第十條 第一類醫療技術臨床應用由醫療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
      第十一條 醫療機構應當依法準予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術。
      第十二條 醫療機構開展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
      第十三條 醫療機構不得在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術。
      第三章 醫療技術臨床應用能力審核
      第十四條 屬于第三類的醫療技術首次應用于臨床前,必須經過衛生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。
      第十五條 第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。
      對醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核,由醫療機構自行組織實施,也可以由省級衛生行政部門規定。
      第十六條 衛生部指定或者組建的機構、組織(以下簡稱技術審核機構)負責第三類醫療技術臨床應用能力技術審核工作。
      省級衛生行政部門指定或者組建的技術審核機構負責第二類醫療技術臨床應用能力技術審核工作。
      衛生部可以委托省級衛生行政部門組織對指定的第三類醫療技術進行臨床應用能力技術審核工作。
      第十七條 技術審核機構應當符合下列條件:
      (一)有健全的組織機構和完善的管理體系;
      (二)在醫學專業領域具有權威性;
      (三)學術作風科學、嚴謹、規范;
      (四)省級以上衛生行政部門規定的其他條件。
      第十八條 技術審核機構應當建立審核工作制度,制定并公布醫療技術臨床應用能力技術審核程序,并根據工作需要建立專家庫。
      審核工作制度、程序和專家庫名單報送指定其承擔技術審核工作的衛生行政部門備案。
      第十九條 技術審核機構專家庫成員應當由醫學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成,并符合下列條件:
      (一)熟悉、掌握有關法律、法規和規章;
      (二)具有良好的職業品德、專業知識和業務能力;
      (三)受聘于醫療衛生機構、高等院校、科研機構或者法律服務機構,并擔任相應高級專業技術職務3年以上;
      (四)健康狀況能夠勝任評價工作;
      (五)省級以上衛生行政部門規定的其他條件。技術審核機構聘請上述人員進入專家庫可以不受行政區域限制。
      第二十條 專家庫成員參加技術審核工作實行回避制度和責任追究制度。
      第二十一條 醫療機構開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前,應當向相應的技術審核機構申請醫療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的醫療機構可以向技術審核機構提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請:
      (一)該項醫療技術符合相應衛生行政部門的規劃;
      (二)有衛生行政部門批準的相應診療科目;
      (三)有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫療技術臨床應用的主要專業技術人員;
      (四)有與開展該項醫療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;
      (五)該項醫療技術通過本機構醫學倫理審查;
      (六)完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效的結果;
      (七)近3年相關業務無不良記錄;
      (八)有與該項醫療技術相關的管理制度和質量保障措施;
      (九)省級以上衛生行政部門規定的其他條件。
      第二十二條 醫療機構申請醫療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫療技術臨床應用可行性研究報告,內容包括:
      (一)醫療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
      (二)開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案;
      (三)該項醫療技術的基本概況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
      (四)開展該項醫療技術具備的條件,包括主要技術人員的執業注冊情況、資質、相關履歷,醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
      (五)本機構醫學倫理審查報告;
      (六)其他需要說明的問題。
      第二十三條 有下列情形之一的,醫療機構不得向技術審核機構提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請:
      (一)申請的醫療技術是衛生部廢除或者禁止使用的;
      (二)申請的醫療技術未列入相應目錄的;
      (三)申請的醫療技術距上次同一醫療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;
      (四)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
      第二十四條 未通過審核的醫療技術,醫療機構不得在12個月內向其他技術審核機構申請同一醫療技術臨床應用能力再審核。
      第二十五條 技術審核機構接到醫療機構醫療技術臨床應用能力技術審核申請后,對于符合規定條件的,應當予以受理,并自受理之日起30日內,組織相關專業專家按照審核程序和醫療技術管理規范,對醫療機構進行醫療技術臨床應用能力技術審核,并出具技術審核報告。
      第二十六條 技術審核機構可以根據工作需要,向有關人員了解情況或者到
      現場核實有關情況。
      第二十七條 醫療技術臨床應用能力技術審核結論實行合議制。參加醫療技術臨床應用能力技術審核的人員數量應當為3人以上單數,每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。
      技術審核機構根據半數以上審核人員的意見形成技術審核結論。技術審核機構對審核過程應當做出完整記錄并留存備查,審核人員的審核意見與審核結論不同的應當予以注明。技術審核機構應當確保技術審核工作的科學、客觀、公正,并對審核結論負責。
      第二十八條 技術審核機構應當自做出審核結論之日起10日內,將審核結論送達申請的醫療機構。
      第二十九條 技術審核機構應當將醫療技術臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結論等材料予以永久保存。
      第三十條 技術審核機構開展技術審核工作可以按照規定收取相關費用。
      第三十一條 技術審核機構應當將審核結果報相應的衛生行政部門。
      技術審核機構每年向指定其承擔技術審核工作的衛生行政部門報告年度開展技術審核工作情況;未在規定時間報告年度工作情況的,衛生行政部門不再指定其承擔技術審核工作。
      第四章 醫療技術臨床應用管理
      第三十二條 省級衛生行政部門負責審定第二類醫療技術的臨床應用。
      衛生部負責審定第三類醫療技術的臨床應用。
      第三十三條 醫療機構同時具備下列條件時,省級以上衛生行政部門方可審定其開展通過臨床應用能力技術審核的醫療技術:
      (一)技術審核機構審核同意意見;
      (二)有衛生行政部門核準登記的相應診療科目;
      (三)該項醫療技術與醫療機構功能、任務相適應;
      (四)符合相應衛生行政部門的規劃;
      (五)省級以上衛生行政部門規定的其他條件。
      第三十四條 醫療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫療技術,經相應的衛生行政部門審定后30日內到核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門辦理診療科目項下的醫療技術登記。經登記后醫療機構方可在臨床應用相應的醫療技術。
      第三十五條 衛生行政部門應當在醫療機構《醫療機構執業許可證》副本備注欄注明相應專業診療科目及其項下準予登記的醫療技術,并及時向社會公告。
      第三十六條 醫療機構應當有專門的部門負責醫療技術臨床應用管理和第一類醫療技術臨床應用能力技術審核工作。
      第三十七條 醫療機構應當建立醫療技術分級管理制度和保障醫療技術臨床應用質量、安全的規章制度,建立醫療技術檔案,對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。
      第三十八條 醫療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同,手術分為四級:
      一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術;
      二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術;
      三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術;
      四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。
      第三十九條 醫療機構應當對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定,并對其專業能力進行審核后授予相應的手術權限。
      第四十條 醫療機構應當自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內,每年向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時,相應的衛生行政部門可以組織專家進行現場核實。
      第四十一條 醫療機構在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術的臨床應用,并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告:
      (一)該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用;
      (二)從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化,不能正常臨床應用;
      (三)發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果;
      (四)該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患;
      (五)該項醫療技術存在倫理缺陷;
      (六)該項醫療技術臨床應用效果不確切;
      (七)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
      第四十二條 醫療機構出現第四十一條第(一)、(二)款情形的,負責醫
      療機構診療科目登記的衛生行政部門應當及時注銷醫療機構診療科目項下的相應醫療技術登記,并向社會公告。
      第四十三條 醫療機構出現第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門應當立即組織專家對醫療機構醫療技術臨床應用情況進行復核。必要時,可以組織對醫療技術安全性、有效性進行論證。根據復核結果和論證結論,批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門及時做出繼續或者停止臨床應用該項醫療技術的決定,并對相應的醫療技術目錄進行調整。
      第四十四條 醫療機構出現下列情形之一的應當報請批準其臨床應用該項醫療技術的衛生行政部門決定是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核:
      (一)與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化,可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的;
      (二)該項醫療技術非關鍵環節發生改變的;
      (三)準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;
      (四)該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。
      第五章 監督管理
      第四十五條 縣級以上地方衛生行政部門應當加強對醫療機構醫療技術臨床應用情況的監督管理。
      第四十六條 縣級以上衛生行政部門進行監督檢查時,有權采取下列措施:
      (一)進入工作現場了解情況,調查取證;
      (二)查閱、復制有關資料;
      (三)責令醫療機構立即改正違法違規行為。
      第四十七條 衛生行政部門應當定期對醫療機構醫療技術臨床應用情況進
      行審核。在定期審核過程中發現本辦法第四十一條規定情形的,衛生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規定,做出是否注銷醫療機構診療科目項下該項醫療技術登記、繼續或者停止臨床應用該項醫療技術的決定。
      第四十八條 醫療機構違反本辦法第三十四條規定,未經醫療機構診療科目項下醫療技術登記擅自在臨床應用醫療技術的,由衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十七條的規定給予處罰。
      第四十九條 醫療機構出現下列情形之一的,衛生行政部門不予醫療機構診療科目項下醫療技術登記;已經準予登記的,應當及時撤銷醫療技術登記:
      (一)在醫療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的;
      (二)不符合相應衛生行政部門規劃的;
      (三)未通過醫療技術臨床應用能力技術審核的;
      (四)超出登記的診療科目范圍的;
      (五)醫療技術與其功能、任務不相適應的;
      (六)雖通過醫療技術臨床應用能力技術審核,但不再具備醫療技術臨床應用條件的;
      (七)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
      第五十條 醫療機構出現下列情形之一的,衛生行政部門應當立即責令其改正;造成嚴重后果的,依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人員責任:
      (一)臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術的;
      (二)違反本辦法第十四條規定擅自臨床應用新的第三類醫療技術的;
      (三)臨床應用未經醫療技術臨床應用能力技術審核的醫療技術的;
      (四)未按照本辦法第四十條規定向衛生行政部門報告醫療技術臨床應用情況的;
      (五)未按照本辦法第四十一條規定立即停止醫療技術臨床應用的;
      (六)未按照本辦法第四十四條規定重新申請醫療技術臨床應用能力技術審核,或者擅自臨床應用需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核的醫療技術的;
      (七)違反本辦法其他規定的。
      第五十一條 醫療機構準予醫務人員超出其專業能力開展醫療技術給患者
      造成損害的,醫療機構承擔相應的法律和經濟賠償責任;未經醫療機構批準,醫務人員擅自臨床應用醫療技術的,由醫務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。
      第五十二條 醫療機構和執業醫師在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規行為的,按照有關法律、法規處罰。
      第五十三條 省級以上衛生行政部門應當加強對技術審核機構技術審核工作的監督管理。技術審核機構出現下列情形之一的,指定其承擔技術審核工作的
      衛生行政部門應當取消其技術審核機構資格:
      (一)通過醫療技術臨床應用能力技術審核的醫療機構不具備醫療技術臨床應用能力的;
      (二)超出技術審核權限或者超出省級以上衛生行政部門公布的醫療技術目錄,進行醫療技術臨床應用能力技術審核的;
      (三)受理衛生部廢除或者禁止使用醫療技術臨床應用能力技術審核申請的;
      (四)嚴重違反技術審核程序的;
      (五)不能按照本辦法規定完成技術審核工作的;
      (六)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
      技術審核機構在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結論,衛生行政部門不作為批準醫療機構醫療技術臨床應用和診療科目項下醫療技術登記的依據;已經準予登記的,衛生行政部門應當及時予以撤銷。
      第五十四條 技術審核機構應當對參加技術審核工作的專家庫成員進行年度考核,對年度考核不合格或者發現有下列情形之一的,取消其專家庫成員資格,5年內不再聘請其承擔技術審核工作,并及時通報其所在單位及指定技術審核機構的衛生行政部門:
      (一)在技術審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的;
      (二)嚴重違反技術審核程序的;
      (三)不能按照本辦法規定完成技術審核工作的;
      (四)在技術審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;
      (五)省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
      第五十五條 技術審核機構工作人員在技術審核過程中濫用職權、弄虛作假
      或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的,技術審核機構應當禁止其參與技術審核工作,并由其所在單位給予行政處分。技術審核機構5年內不得再聘任其參加技術審核工作。
      第五十六條 衛生行政部門及其工作人員違反規定干預技術審核工作的,上級衛生行政部門或者工作人員所在的衛生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的,應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。
      第六章 附則
      第五十七條 本辦法發布前已經臨床應用的第三類醫療技術,醫療機構應當在本辦法實施后6個月內按照本辦法規定向技術審核機構提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請。在本辦法實施后6個月內沒有提出技術審核申請或者衛生行政部門決定不予診療科目項下醫療技術登記的,一律停止臨床應用第三類醫療技術。
      本辦法發布前已經臨床應用的第一類醫療技術和第二類醫療技術臨床應用能力技術審核與診療科目項下醫療技術登記由省級衛生行政部門規定。
      第五十八條 異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等醫療技術暫不得應用于臨床。
      第五十九條 第三類醫療技術臨床試驗管理辦法由衛生部另行制定。
      第六十條 法律、法規對醫療技術臨床應用有專門規定的,從其規定。
      第六十一條 本辦法自2009年5月1日起施行。
      附件 第三類醫療技術目錄
      一、涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證的醫療技術:克隆治療技術、自體干細胞和免疫細胞治療技術、基因治療技術、中樞神經系統手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術等。
      二、涉及重大倫理問題,安全性、有效性確切的醫療技術:同種器官移植技術、變性手術等。
      三、風險性高,安全性、有效性尚需驗證或者安全性、有效性確切的醫療技術:利用粒子發生裝置等大型儀器設備實施毀損式治療技術,放射性粒子植入治
      療技術,腫瘤熱療治療技術,腫瘤冷凍治療技術,組織、細胞移植技術,人工心臟植入技術,人工智能輔助診斷治療技術等。
      四、其他需要特殊管理的醫療技術:基因芯片診斷和治療技術,斷骨增高手術治療技術,異種器官移植技術等。[2]


      醫師外出會診管理暫行規定
      第一條 為規范醫療機構之間醫師會診行為,促進醫學交流與發展,提高醫療水平,保證醫療質量和醫療安全,方便群眾就醫,保護患者、醫師、醫療機構的合法權益,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》的規定,制定本規定。
      第二條 本規定所稱醫師外出會診是指醫師經所在醫療機構批準,為其他醫療機構特定的患者開展執業范圍內的診療活動。
      醫師未經所在醫療機構批準,不得擅自外出會診。
      第三條 各級衛生行政部門應當加強對醫師外出會診的監督管理。
      第四條 醫療機構在診療過程中,根據患者的病情需要或者患者要求等原因,需要邀請其他醫療機構的醫師會診時,經治科室應當向患者說明會診、費用等情況,征得患者同意后,報本單位醫務管理部門批準;當患者不具備完全民事行為能力時,應征得其近親屬或者監護人同意。
      第五條 邀請會診的醫療機構(以下稱邀請醫療機構)擬邀請其他醫療機構(以下稱會診醫療機構)的醫師會診,需向會診醫療機構發出書面會診邀請函。內容應當包括擬會診患者病歷摘要、擬邀請醫師或者邀請醫師的專業及技術職務任職資格、會診的目的、理由、時間和費用等情況,并加蓋邀請醫療機構公章。
      用電話或者電子郵件等方式提出會診邀請的,應當及時補辦書面手續。
      第六條 有下列情形之一的,醫療機構不得提出會診邀請:
      (一)會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的;
      (二)本單位的技術力量、設備、設施不能為會診提供必要的醫療安全保障的;
      (三)會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的;
      (四)省級衛生行政部門規定的其他情形。
      第七條 會診醫療機構接到會診邀請后,在不影響本單位正常業務工作和醫療安全的前提下,醫務管理部門應當及時安排醫師外出會診。會診影響本單位正常業務工作但存在特殊需要的情況下,應當經會診醫療機構負責人批準。
      第八條 有下列情形之一的,醫療機構不得派出醫師外出會診:
      (一)會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應資質的;
      (二)會診邀請超出被邀請醫師執業范圍的;
      (三)邀請醫療機構不具備相應醫療救治條件的;
      (四)省級衛生行政部門規定的其他情形。
      第九條 會診醫療機構不能派出會診醫師時,應當及時告知邀請醫療機構。
      第十條 醫師接受會診任務后,應當詳細了解患者的病情,親自診查患者,完成相應的會診工作,并按照規定書寫醫療文書。
      第十一條 醫師在會診過程中應當嚴格執行有關的衛生管理法律、法規、規章和診療規范、常規。
      第十二條 醫師在會診過程中發現難以勝任會診工作,應當及時、如實告知邀請醫療機構,并終止會診。
      醫師在會診過程中發現邀請醫療機構的技術力量、設備、設施條件不適宜收治該患者,或者難以保障會診質量和安全的,應當建議將該患者轉往其他具備收治條件的醫療機構診治。
      第十三條 會診結束后,邀請醫療機構應當將會診情況通報會診醫療機構。醫師應當在返回本單位2個工作日內將外出會診的有關情況報告所在科室負責人和醫務管理部門。
      第十四條 醫師在外出會診過程中發生的醫療事故爭議,由邀請醫療機構按照《醫療事故處理條例》的規定進行處理。必要時,會診醫療機構應當協助處理。
      第十五條 會診中涉及的會診費用按照邀請醫療機構所在地的規定執行。差旅費按照實際發生額結算,不得重復收費。屬醫療機構根據診療需要邀請的,差旅費由醫療機構承擔;屬患者主動要求邀請的,差旅費由患者承擔,收費方應向患者提供正式收費票據。會診中涉及的治療、手術等收費標準可在當地規定的基礎上酌情加收,加收幅度由省級價格主管部門會同同級衛生行政部門確定。
      邀請醫療機構支付會診費用應當統一支付給會診醫療機構,不得支付給會診醫師本人。會診醫療機構由于會診產生的收入,應納入單位財務部門統一核算。
      第十六條 會診醫療機構應當按照有關規定給付會診醫師合理報酬。醫師在國家法定節假日完成會診任務的,會診醫療機構應當按照國家有關規定提高會診醫師的報酬標準。
      第十七條 醫師在外出會診時不得違反規定接受邀請醫療機構報酬,不得收受或者索要患者及其家屬的錢物,不得牟取其他不正當利益。
      第十八條 醫療機構應當加強對本單位醫師外出會診的管理,建立醫師外出會診管理檔案,并將醫師外出會診情況與其年度考核相結合。
      第十九條 醫療機構違反本規定第六條、第八條、第十五條的,由縣級以上衛生行政部門責令改正,給予警告;診療活動超出登記范圍的,按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理。
      第二十條 醫師違反第二條、第七條規定擅自外出會診或者在會診中違反第十七條規定的,由所在醫療機構記入醫師考核檔案;經教育仍不改正的,依法給予行政處分或者紀律處分。
      醫師外出會診違反《執業醫師法》有關規定的,按照《執業醫師法》第三十七條處理。
      第二十一條 醫療機構疏于對本單位醫師外出會診管理的,縣級以上衛生行政部門應當對醫療機構及其主要負責人和負有責任的主管人員進行通報批評。
      第二十二條 醫師受衛生行政部門調遣到其他醫療機構開展診療活動的,不適用本規定。
      第二十三條 本規定自2005年7月1日起施行。


      處方管理辦法
      第一章 總 則
      第一條 為規范處方管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。
        第二條 本辦法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
        本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。
        第三條 衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
        縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
        第四條 醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
        處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。
      第二章 處方管理的一般規定
      第五條 處方標準(附件1)由衛生部統一規定,處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)統一制定,處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。
        第六條 處方書寫應當符合下列規則:
       ?。ㄒ唬┗颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。
       ?。ǘ┟繌執幏较抻谝幻颊叩挠盟?。
       ?。ㄈ┳舟E清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。
       ?。ㄋ模┧幤访Q應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。
       ?。ㄎ澹┗颊吣挲g應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。
       ?。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單獨開具處方。
       ?。ㄆ撸╅_具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品。
       ?。ò耍┲兴庯嬈幏降臅鴮?,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。
       ?。ň牛┧幤酚梅ㄓ昧繎敯凑账幤氛f明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。
       ?。ㄊ┏厥馇闆r外,應當注明臨床診斷。
       ?。ㄊ唬╅_具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
       ?。ㄊ┨幏结t師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。
        第七條 藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。
        片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應當注明含量;中藥飲片以劑為單位。
      第三章 處方權的獲得
      第八條 經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
        經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方,應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
        第九條 經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動,可以在注冊的執業地點取得相應的處方權。
        第十條 醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。
        第十一條 醫療機構應當按照有關規定,對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
        醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后,方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
        第十二條 試用期人員開具處方,應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
        第十三條 進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。
      第四章 處方的開具
      第十四條 醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
        開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。
        第十五條 醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務,制定藥品處方集。
        第十六條 醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
        第十七條 醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。
        醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱。
        醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
        第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
        第十九條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。
        第二十條 醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
        第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
        病歷中應當留存下列材料復印件:
       ?。ㄒ唬┒壱陨厢t院開具的診斷證明;
       ?。ǘ┗颊邞艏?、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
       ?。ㄈ榛颊叽k人員身份證明文件。
        第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
        第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。
        第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。
        第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。
        第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。
        第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。
        第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。
        第二十七條 醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
        第二十八條 醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時,應當核對打印的紙質處方,無誤后發給藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。
      第五章 處方的調劑
      第二十九條 取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
        第三十條 藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。
        第三十一條 具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。
        第三十二條 藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經醫師處方不得調劑。
        第三十三條 藥師應當按照操作規程調劑處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
        第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。
        第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:
       ?。ㄒ唬┮幎ū仨氉銎ぴ嚨乃幤?,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
       ?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷的相符性;
       ?。ㄈ﹦┝?、用法的正確性;
       ?。ㄋ模┻x用劑型與給藥途徑的合理性;
       ?。ㄎ澹┦欠裼兄貜徒o藥現象;
       ?。┦欠裼袧撛谂R床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
       ?。ㄆ撸┢渌盟幉贿m宜情況。
        第三十六條 藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。
        藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告。
        第三十七條 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
       第三十八條 藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
        第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
       第四十條 藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。
        第四十一條 醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。
        第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。
      第六章 監督管理
      第四十三條 醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
        第四十四條 醫療機構應當建立處方點評制度,填寫處方評價表(附件2),對處方實施動態監測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。
        第四十五條 醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。
       第四十六條 醫師出現下列情形之一的,處方權由其所在醫療機構予以取消:
       ?。ㄒ唬┍回熈顣和虡I;
       ?。ǘ┛己瞬缓细耠x崗培訓期間;
       ?。ㄈ┍蛔N、吊銷執業證書;
       ?。ㄋ模┎话凑找幎ㄩ_具處方,造成嚴重后果的;
       ?。ㄎ澹┎话凑找幎ㄊ褂盟幤?,造成嚴重后果的;
       ?。┮蜷_具處方牟取私利。
        第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
        第四十八條 除治療需要外,醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方。
        第四十九條 未取得藥學專業技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
        第五十條 處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
        處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
        第五十一條 醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記,登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。
        第五十二條 縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查。
        縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中,發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的,應當責令醫療機構取消醫師處方權。
        第五十三條 衛生行政部門的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進行監督檢查時,應當出示證件;被檢查的醫療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
      第七章 法律責任
        第五十四條 醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》:
       ?。ㄒ唬┦褂梦慈〉锰幏綑嗟娜藛T、被取消處方權的醫師開具處方的;
       ?。ǘ┦褂梦慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
       ?。ㄈ┦褂梦慈〉盟帉W專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。
        第五十五條 醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規定進行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定,由設區的市級衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。
        第五十六條 醫師和藥師出現下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰:
       ?。ㄒ唬┪慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;
       ?。ǘ┚哂新樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏结t師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;
       ?。ㄈ┧帋熚窗凑找幎ㄕ{劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
        第五十七條 醫師出現下列情形之一的,按照《執業醫師法》第三十七條的規定,由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書:
       ?。ㄒ唬┪慈〉锰幏綑嗷蛘弑蝗∠幏綑嗪箝_具藥品處方的;
       ?。ǘ┪窗凑毡巨k法規定開具藥品處方的;
       ?。ㄈ┻`反本辦法其他規定的。
        第五十八條 藥師未按照規定調劑處方藥品,情節嚴重的,由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。
        第五十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責的,由上級衛生行政部門責令改正。
      第八章 附 則
        第六十條 鄉村醫生按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定,在省級衛生行政部門制定的鄉村醫生基本用藥目錄范圍內開具藥品處方。
        第六十一條 本辦法所稱藥學專業技術人員,是指按照衛生部《衛生技術人員職務試行條例》規定,取得藥學專業技術職務任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
        第六十二條 本辦法所稱醫療機構,是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心(站)、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室(所)、急救中心(站)、??萍膊》乐卧海ㄋ?、站)以及護理院(站)等醫療機構。
        第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行?!短幏焦芾磙k法(試行)》(衛醫發〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》(衛醫法〔2005〕436號)同時廢止。

       

      關于2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定
      衛生部 國家中醫藥管理局 總后勤部衛生部等
      關于2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定衛婦社發〔2009〕48號
      世界衛生組織《煙草控制框架公約》(以下簡稱《公約》)是醫藥衛生領域第一部具有法律約束力的多邊條約。2006年1月9日,《公約》在我國正式生效。
        《公約》第8條要求締約方采取有效措施,防止公眾接觸煙草煙霧。2007年7月,《公約》第二次締約方大會通過了《防止接觸煙草煙霧準則》(以下簡稱《準則》)。按照《準則》要求,自2011年1月起,我國應當在所有室內公共場所、室內工作場所、公共交通工具和其他可能的室外公共場所完全禁止吸煙。
        公共場所和工作場所禁止吸煙已成為時代潮流。2005年12月,世界衛生組織宣布今后不再雇用吸煙者,并對現有吸煙職員提供戒煙幫助。2007年1月,我國香港特別行政區實施《吸煙(公眾衛生)條例》,要求在2009年6月30日前實現“無煙香港”目標,所有室內公共場所和工作場所全面禁煙。
          控煙履約,人人有責,軍地衛生行政部門和醫療衛生機構更應起表率作用。為帶頭做好控煙履約工作,根據《公約》和《準則》精神,結合我國實際,決定自2011年起在各級衛生行政部門和全國醫療衛生機構實行全面禁煙,并就有關工作提出以下要求。
        一、加強領導,落實衛生部門控煙履約責任
        軍地各級衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙是控煙履約工作的重要內容。各地、各單位要充分認識這項工作的重要性、必要性和緊迫性,成立由多部門組成的履行煙草控制框架公約領導小組,主要負責同志任組長,分管領導任副組長,切實加強組織領導。
        要結合當前深化醫藥衛生體制改革,進一步明確并落實控煙履約工作主管部門及其工作職責。研究制定當地控煙履約工作規劃,制定轄區內衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙的具體工作計劃。加強專業隊伍建設,到2010年逐步建立健全地方從省到縣、軍隊從軍區級單位到團級單位各級控煙工作網絡。
        二、強化措施,全面加強控煙工作力度
        各地、各單位要按照衛生部和全國愛衛辦聯合印發的《無煙醫療衛生機構標準(試行)》要求,積極開展衛生行政部門和醫療衛生機構全面禁煙工作,將無煙醫療衛生機構納入軍地衛生系統精神文明建設和評優指標。
        要將衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙納入年度工作計劃,給予經費支持。結合中央補助地方煙草控制項目和各類創建無煙公共場所項目,認真落實衛生行政部門和醫療衛生機構全面禁煙工作,積極創建無煙醫療衛生機構,并開展衛生行政部門和醫療衛生機構無煙環境監測。
         三、廣泛動員,努力營造良好控煙氛圍
        軍地各級衛生行政部門在開展日??責煿ぷ魍瑫r,要結合世界無煙日等重大活動積極宣傳衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙的重要意義。要動員并正確引導廣大媒體積極宣傳軍地各級衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙,通過大眾媒體傳播活動,帶動其他行業主動參與控煙,自覺遠離煙草。同時,通過社會輿論監督,推動衛生行政部門和醫療衛生機構全面禁煙工作的落實。
        要加強多部門合作,動員全社會力量,發揮全國各地控制吸煙協會和其他社團組織的作用,充分利用各種國內國際控煙資源,推動衛生行政部門和醫療衛生機構全面禁煙工作。
        四、督導檢查,努力實現衛生部門全面禁煙目標
        到2010年,軍地所有衛生行政部門和至少50%的醫療衛生機構要建成無煙單位,確保2011年實現衛生行政部門和醫療衛生機構全面禁煙目標。
        各省級以及軍隊各大單位衛生行政部門要結合當地工作情況定期組織督導檢查。衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部和武警部隊后勤部將適時聯合組織開展無煙醫療衛生機構和衛生行政部門督導評估工作,通報督導結果,對成績突出的單位給予表彰。
        請各省級以及軍隊各大單位衛生行政部門、中醫藥管理局于2009年6月30日前,將貫徹落實本決定的實施意見分別報衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部和武警部隊后勤部衛生部。各部門將適時匯總并予以通報。
        附件:全國醫療衛生系統履行煙草控制框架公約領導小組成員名單
                        
                                     衛生部 國家中醫藥管理局
                    總后勤部衛生部 武警部隊后勤部
                                       二〇〇九年五月二十日

       


       

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